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母亲了解二手烟 - MLASS 研究

2014年9月23日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

在怀孕期间和婴儿早期接触二手烟会导致低出生体重和儿童疾病。 英国有 50% 的新生儿因母亲吸烟或接触二手烟而接触到烟草烟雾。

本研究的目的是测试对孕妇和有新生儿的母亲实施无烟家庭 (SFH) 健康教育干预并评估其有效性的可行性,以减少未出生和新生儿接触二手烟的机会。 干预将通过助产和健康访问服务提供的常规产前和产后保健环境进行。

干预措施包括向妇女提供教育材料,以及妇女与助产士/健康访视员之间就保护婴儿免受二手烟危害进行的对话。 干预的发展听取了卫生专业人员和服务使用者的意见,结合了行为改变理论,并借鉴了为其他环境开发的其他 SFH 材料。 干预的不同部分将在产前和产后护理路径的不同点进行。 将招募 200 名孕妇及其新生儿。

我们将测量唾液中的可替宁水平,以评估女性接触二手烟的水平和新生儿尿液中的可替宁水平。 我们计划对干预的实施进行前后对比研究,以测试实施的可行性,以及评估干预有效性的方法。

可行性研究成果:

  • 一种标准化的、可接受的、可行的和适当的健康教育干预措施,以保护未出生和新生儿在家中接触二手烟,能够纳入常规助产和健康访问实践
  • 一项评估干预措施对未出生和新生儿接触二手烟的有效性的试验方案。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • 接触:
          • Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 女性入选标准

    • 吸烟者;或者,与吸烟的成年人同住的家庭或有定期来访者吸烟的家庭的非吸烟者
    • 17-40岁
    • 生活在英格兰 40% 最贫困人口中的利兹社区 新生儿纳入标准
    • 生于已被纳入研究的女性

排除标准:

  • 女性排除标准

    • 未怀孕或在怀孕期间流产
    • 不与吸烟的成年人住在一起的非吸烟者,或与吸烟的定期来访者住在一起的非吸烟者
    • 在怀孕期间或分娩后出现严重的健康并发症
    • 已知或怀疑存在虐待关系 新生儿排除标准
    • 出生后出现严重的健康并发症或需要住院治疗
    • 住在利兹的社区中,这些社区不在英格兰最贫困的 40% 之列。 在与母亲分开的家中得到永久照顾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕期间不吸烟的妇女的唾液可替宁水平和新生儿的尿液可替宁水平。
大体时间:1年

我们将通过女性完成的家庭调查(问卷调查)来评估家中的吸烟限制水平。 调查分为两部分。 第一部分要求提供人口统计信息,这些信息只会在研究开始时收集一次。 第二部分询问吸烟行为,基于两个问题; (a) 房子里的人会在怀孕的母亲和孩子面前吸烟吗? (b) 人们在哪里吸烟? 参与者将被要求在他们参与研究的整个过程中的不同时间点完成 B 部分,以便评估干预的不同阶段的影响。

对问题 (a) 的回答将作为二元结果进行评估。 但是,对问题 (b) 的回答将分为三类之一。 吸烟发生; (i) 在房屋的任何部分; (ii) 仅在一个房间内; (iii) 仅在屋外。 我们将添加一个额外的问题来评估对访客的吸烟限制。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月21日

首次发布 (估计)

2013年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月23日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OG13/10649
  • 12/YH/0257 (其他标识符:Research Ethics Committee)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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