Mødre lærer om passiv rygning - MLASS-undersøgelse
Udsættelse for passiv rygning under graviditet og tidlig barndom fører til lav fødselsvægt og børnesygdomme. 50% af alle nyfødte i Storbritannien udsættes for tobaksrøg på grund af moderens rygning eller kontakt med passiv rygning.
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af at levere og evaluere effektiviteten af en Smoke Free Homes (SFH) sundhedsuddannelsesintervention med gravide kvinder og mødre med nyfødte for at reducere ufødte og nyfødte babyers eksponering for passiv rygning. Interventionen vil blive leveret gennem rutineprægede og postnatale sundhedsforhold leveret af jordemoder- og sundhedsbesøgstjenester.
Interventionen består af undervisningsmateriale, der skal gives til kvinden, og en samtale mellem kvinden og jordemoder/sundhedsgæst om at beskytte barnet mod passiv rygning. Udviklingen af interventionen er baseret på synspunkter fra sundhedsprofessionelle og servicebrugere, inkorporerer adfærdsændringsteori og har trukket på andre SFH-materialer udviklet til andre miljøer. Forskellige dele af interventionen vil blive leveret på forskellige punkter langs den prænatale og postnatale plejeforløb. 200 gravide og deres nyfødte skal rekrutteres.
Vi vil måle spyt-cotinin-niveauer for at vurdere niveauet af eksponering for SHS hos kvinder og urin-cotinin-niveauer hos nyfødte. Vi planlægger at udføre en før-og-efter undersøgelse af leveringen af interventionen for at teste gennemførligheden af levering og metoder til at evaluere effektiviteten af interventionen.
Resultater fra forundersøgelser:
- En standardiseret, acceptabel, gennemførlig og passende sundhedspædagogisk intervention for at beskytte ufødte og nyfødte babyers udsættelse for passiv rygning i hjemmet, i stand til at blive integreret i rutinemæssig jordemoder- og sundhedsbesøgspraksis
- En forsøgsprotokol til at evaluere effektiviteten af interventionen på ufødte og nyfødte babyers eksponering for passiv rygning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for kvinder
- Gravid
- Rygere; eller ikke-rygere, der bor i en husstand med en voksen, der ryger, eller i en husstand med regelmæssige besøgende i hjemmet, der ryger
- I alderen 17-40 år
- Bor i kvarterer i Leeds, der er blandt de 40 % dårligst stillede i England Inklusionskriterier for nyfødte
- Født af en kvinde, der allerede er rekrutteret til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for kvinder
- Ikke gravid eller har abort under graviditeten
- Ikke-rygere, der ikke bor i en husstand med en voksen, der ryger, eller i en husstand med regelmæssige besøgende i hjemmet, der ryger
- At have alvorlige helbredskomplikationer under graviditet eller efter fødslen
- Kendt eller mistænkt for at være i et misbrugsforhold Udelukkelseskriterier for nyfødte
- Har alvorlige helbredskomplikationer efter fødslen eller kræver hospitalsindlæggelse
- Bor i kvarterer i Leeds, der ikke er blandt de 40% dårligst stillede i England. at blive passet permanent i hjemmet adskilt fra mors
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytkotininniveauer hos kvinder, der ikke ryger under graviditeten, og urinkotininniveauer hos nyfødte.
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil vurdere niveauet af rygebegrænsninger i hjemmet gennem en husstandsundersøgelse (spørgeskema) udfyldt af kvinderne. Undersøgelsen er opdelt i to dele. Del 1 beder om demografiske oplysninger, og disse oplysninger vil kun blive indsamlet én gang, ved starten af undersøgelsen. Anden del spørger om rygeadfærd og tager udgangspunkt i to spørgsmål; (a) Ryger folk i huset foran gravide mødre og børn? (b) Hvor ryger folk? Deltagerne vil blive bedt om at udfylde del B på forskellige tidspunkter gennem deres involvering i undersøgelsen, så virkningen af leveringen af forskellige stadier af interventionen kan vurderes. Svar på spørgsmål (a) vil blive vurderet som et binært resultat. Svarene på spørgsmål (b) vil dog blive grupperet i en af tre kategorier. Rygning finder sted; (i) i enhver del af huset; (ii) kun i ét rum; (iii) kun uden for huset. Vi vil tilføje et yderligere spørgsmål for at vurdere rygerestriktioner for de besøgende. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .