Madri che imparano a conoscere il fumo passivo - Studio MLASS
L'esposizione al fumo passivo durante la gravidanza e la prima infanzia porta a basso peso alla nascita e malattie infantili. Il 50% di tutti i neonati nel Regno Unito è esposto al fumo di tabacco a causa del fumo materno o del contatto con il fumo passivo.
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di fornire e valutare l'efficacia di un intervento di educazione sanitaria Smoke Free Homes (SFH) con donne incinte e madri con neonati per ridurre l'esposizione dei nascituri e dei neonati al fumo passivo. L'intervento sarà erogato attraverso strutture sanitarie prenatali e postnatali di routine fornite da ostetriche e servizi di visita sanitaria.
L'intervento consiste in materiale didattico da consegnare alla donna e in una conversazione tra la donna e l'ostetrica/assistente sanitaria sulla protezione del neonato dal fumo passivo. Lo sviluppo dell'intervento è stato informato dalle opinioni degli operatori sanitari e degli utenti del servizio, incorpora la teoria del cambiamento del comportamento e ha attinto ad altri materiali SFH sviluppati per altri contesti. Diverse parti dell'intervento saranno erogate in punti diversi lungo il percorso di assistenza prenatale e postnatale. Saranno reclutate 200 donne incinte e i loro neonati.
Misureremo i livelli di cotinina salivare per valutare il livello di esposizione a SHS nelle donne ei livelli di cotinina urinaria nei neonati. Abbiamo in programma di condurre uno studio prima e dopo la consegna dell'intervento per testare la fattibilità della consegna e i metodi per valutare l'efficacia dell'intervento.
Risultati dello studio di fattibilità:
- Un intervento di educazione sanitaria standardizzato, accettabile, fattibile e appropriato per proteggere i nascituri e i neonati esposti al fumo passivo in casa, integrabile nella pratica ostetrica e nelle visite sanitarie di routine
- Un protocollo sperimentale per valutare l'efficacia dell'intervento sull'esposizione al fumo passivo di nascituri e neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Contatto:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per le donne
- Incinta
- Fumatori o non fumatori che vivono in una famiglia con un adulto che fuma o in una famiglia con visitatori abituali che fumano
- Età 17-40 anni
- Vivere in quartieri di Leeds che sono tra i 40% più svantaggiati in Inghilterra Criteri di inclusione per i neonati
- Nato da una donna già reclutata nello studio
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per le donne
- Non incinta o avere un aborto spontaneo durante la gravidanza
- Non fumatori che non vivono in una famiglia con un adulto che fuma o in una famiglia con visitatori abituali che fumano
- Avere gravi complicazioni di salute durante la gravidanza o dopo il parto
- Conosciuto o sospettato di essere in una relazione violenta Criteri di esclusione per i neonati
- Avere gravi complicazioni di salute dopo la nascita o richiedere il ricovero in ospedale
- Vivere in quartieri di Leeds che non sono tra il 40% più indigenti in Inghilterra. essere costantemente accuditi in casa separata da quella della madre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli salivari di cotinina nelle donne che non fumano durante la gravidanza e livelli di cotinina nelle urine nei neonati.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valuteremo il livello delle restrizioni al fumo a casa attraverso un sondaggio sulle famiglie (questionario) completato dalle donne. Il sondaggio è diviso in due parti. La prima parte richiede informazioni demografiche e queste informazioni saranno raccolte solo una volta, all'inizio dello studio. La seconda parte si interroga sul comportamento del fumo e si basa su due domande; (a) Le persone in casa fumano davanti alle madri incinte e ai bambini? (b) Dove si fuma? Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Parte B in diversi punti durante il loro coinvolgimento nello studio in modo da poter valutare l'impatto della consegna delle diverse fasi dell'intervento. Le risposte alla domanda (a) saranno valutate come risultato binario. Tuttavia, le risposte alla domanda (b) saranno raggruppate in una delle tre categorie. Si fuma; (i) in qualsiasi parte della casa; (ii) in una sola stanza; (iii) solo fuori casa. Aggiungeremo un'ulteriore domanda per valutare le restrizioni al fumo per i visitatori. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
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