Mødre som lærer om passiv røyking - MLASS-studie
Eksponering for passiv røyking under svangerskapet og tidlig spedbarn fører til lav fødselsvekt og barnesykdommer. 50 % av alle nyfødte i Storbritannia blir utsatt for tobakksrøyk på grunn av mors røyking eller kontakt med passiv røyking.
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av å levere og evaluere effektiviteten av en Smoke Free Homes (SFH) helseopplæringsintervensjon med gravide kvinner og mødre med nyfødte for å redusere ufødte og nyfødte babyers eksponering for passiv røyking. Intervensjonen vil bli levert gjennom rutinemessige prenatale og postnatale helsetjenester gitt av jordmor og helsebesøkstjenester.
Intervensjonen består av undervisningsmateriell som skal gis til kvinnen og en samtale mellom kvinnen og jordmor/helsebesøkende om å beskytte babyen mot passiv røyking. Utviklingen av intervensjonen har vært basert på synspunkter fra helsepersonell og tjenestebrukere, inkorporerer teori om atferdsendring og har trukket på annet SFH-materiale utviklet for andre miljøer. Ulike deler av intervensjonen vil bli levert på forskjellige punkter langs svangerskaps- og postnatalomsorgsveien. 200 gravide og deres nyfødte skal rekrutteres.
Vi vil måle spytt-kotininnivåer for å vurdere nivået av eksponering for SHS hos kvinner og urin-kotininnivåer hos nyfødte. Vi planlegger å gjennomføre en før-og-etter-studie av leveringen av intervensjonen for å teste gjennomførbarheten av å levere, og metoder for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Utdata for mulighetsstudier:
- En standardisert, akseptabel, gjennomførbar og hensiktsmessig helsepedagogisk intervensjon for å beskytte ufødte og nyfødte babyers eksponering for passiv røyking hjemme, som kan integreres i rutinemessig jordmor og helsebesøkspraksis
- En prøveprotokoll for å evaluere effektiviteten av intervensjonen på ufødte og nyfødte babyers eksponering for passiv røyking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
- Telefonnummer: 0113 2066975
- E-post: Julie.Scarfe@leedsth.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for kvinner
- Gravid
- Røykere; eller ikke-røykere som bor i en husholdning med en voksen som røyker eller i en husholdning med vanlige besøkende i hjemmet som røyker
- I alderen 17-40 år
- Bor i nabolag i Leeds som er blant de 40 % mest utsatt i England Inkluderingskriterier for nyfødte
- Født av en kvinne som allerede er rekruttert til studiet
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for kvinner
- Ikke gravid eller har spontanabort under svangerskapet
- Ikke-røykere som ikke bor i en husholdning med en voksen som røyker eller i en husholdning med vanlige besøkende i hjemmet som røyker
- Har alvorlige helsekomplikasjoner under graviditet eller etter fødsel
- Kjent eller mistenkt for å være i et voldelig forhold Eksklusjonskriterier for nyfødte
- Har alvorlige helsekomplikasjoner etter fødselen eller krever sykehusinnleggelse
- Bor i nabolag i Leeds som ikke er blant de 40 % mest utsatt i England. blir permanent ivaretatt i hjemmet atskilt fra mors
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt-kotininnivåer hos kvinner som ikke røyker under graviditet, og urin-kotininnivåer hos nyfødte.
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil vurdere nivået på røykerestriksjoner hjemme gjennom en husholdningsundersøkelse (spørreskjema) utfylt av kvinnene. Undersøkelsen er delt i to deler. Del 1 ber om demografisk informasjon og denne informasjonen vil kun bli samlet inn én gang, ved starten av studien. Del to spør om røykeatferd og tar utgangspunkt i to spørsmål; (a) Røyker folk i huset foran gravide mødre og barn? (b) Hvor røyker folk? Deltakerne vil bli bedt om å fullføre del B på forskjellige tidspunkter gjennom deres involvering i studien, slik at virkningen av leveringen av ulike stadier av intervensjonen kan vurderes. Svar på spørsmål (a) vil bli vurdert som et binært utfall. Imidlertid vil svar på spørsmål (b) grupperes i en av tre kategorier. Røyking finner sted; (i) i hvilken som helst del av huset; (ii) kun i ett rom; (iii) bare utenfor huset. Vi vil legge til et tilleggsspørsmål for å vurdere røykebegrensninger for besøkende. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .