Матери узнают о пассивном курении - исследование MLASS
Воздействие вторичного табачного дыма во время беременности и в раннем младенчестве приводит к низкой массе тела при рождении и детским заболеваниям. 50% всех новорожденных в Великобритании подвергаются воздействию табачного дыма из-за курения матери или контакта с пассивным курением.
Целью данного исследования является проверка возможности проведения и оценка эффективности медико-санитарного просвещения беременных женщин и матерей с новорожденными в рамках программы «Дома без табачного дыма» (SFH) для снижения воздействия пассивного курения на нерожденных и новорожденных детей. Вмешательство будет осуществляться через стандартные дородовые и послеродовые медицинские учреждения, предоставляемые акушерскими и патронажными службами.
Вмешательство состоит из учебных материалов, которые должны быть предоставлены женщине, и беседы между женщиной и акушеркой/патронажная сестра о защите ребенка от пассивного курения. При разработке вмешательства учитывались мнения медицинских работников и пользователей услуг, использовалась теория изменения поведения и другие материалы SFH, разработанные для других условий. Различные части вмешательства будут осуществляться на разных этапах дородового и послеродового ухода. Будет набрано 200 беременных женщин и их новорожденных.
Мы будем измерять уровни котинина в слюне, чтобы оценить уровень воздействия пассивного курения у женщин и уровни котинина в моче у новорожденных. Мы планируем провести исследование до и после проведения вмешательства, чтобы проверить возможность проведения и методы оценки эффективности вмешательства.
Результаты ТЭО:
- Стандартизированное, приемлемое, выполнимое и соответствующее медико-санитарное просвещение для защиты нерожденных и новорожденных детей от пассивного курения в домашних условиях, которое можно интегрировать в рутинную практику акушерских и медицинских посещений.
- Протокол испытаний для оценки эффективности вмешательства в отношении воздействия вторичного табачного дыма на нерожденных и новорожденных детей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для женщин
- Беременная
- Курильщики или некурящие, проживающие в домохозяйстве с курящим взрослым или в домохозяйстве с постоянными посетителями дома, которые курят
- 17-40 лет
- Проживание в районах Лидса, которые входят в число 40% самых неблагополучных районов Англии Критерии включения для новорожденных
- Родился от женщины, уже завербованной в исследование
Критерий исключения:
Критерии исключения для женщин
- Отсутствие беременности или выкидыш во время беременности
- Некурящие, не проживающие в домохозяйстве с курящим взрослым или в домохозяйстве с постоянными посетителями дома, которые курят
- Наличие серьезных осложнений со здоровьем во время беременности или после родов
- Наличие или подозрение на жестокое обращение Критерии исключения для новорожденных
- Наличие серьезных осложнений со здоровьем после рождения или необходимость госпитализации
- Жизнь в районах Лидса, которые не входят в число 40% самых неблагополучных в Англии. постоянный присмотр в доме отдельно от матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни котинина в слюне у женщин, которые не курят во время беременности, и уровни котинина в моче у новорожденных.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем оценивать уровень ограничений на курение дома с помощью обследования домохозяйств (анкеты), заполняемого женщинами. Опрос разделен на две части. Часть первая запрашивает демографическую информацию, и эта информация будет собрана только один раз, в начале исследования. Вторая часть посвящена курению и основана на двух вопросах. (a) Курят ли люди в доме перед беременными матерями и детьми? б) Где люди курят? Участникам будет предложено заполнить часть B на разных этапах их участия в исследовании, чтобы можно было оценить влияние реализации различных этапов вмешательства. Ответы на вопрос (а) будут оцениваться как бинарный результат. Однако ответы на вопрос (b) будут сгруппированы в одну из трех категорий. Курение имеет место; (i) в любой части дома; (ii) только в одной комнате; (iii) только вне дома. Мы добавим дополнительный вопрос для оценки ограничений на курение для посетителей. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .