Anyák tanulnak a másodlagos füstről – MLASS-tanulmány
A terhesség és a korai csecsemőkor alatti passzív dohányzás alacsony születési súlyhoz és gyermekkori betegségekhez vezet. Az Egyesült Királyságban az újszülöttek 50%-a ki van téve a dohányfüstnek az anyai dohányzás vagy a passzív dohányzással való érintkezés miatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a dohányzásmentes otthonok (SFH) egészségügyi oktatási beavatkozásának megvalósíthatóságát és hatékonyságának értékelését terhes nők és újszülött anyák körében, hogy csökkentsék a meg nem született és újszülöttek passzív dohányzásnak való kitettségét. A beavatkozást a szülésznői és az egészségügyi látogatói szolgálatok által biztosított rutin terhes és posztnatális egészségügyi ellátás keretében végzik.
A beavatkozás a nőnek átadandó oktatási anyagokból, valamint a nő és a szülésznő/orvos közötti beszélgetésből áll a baba passzív dohányzás elleni védelméről. A beavatkozás kidolgozását az egészségügyi szakemberek és a szolgáltatást igénybe vevők véleménye alapján alakították ki, beépítették a viselkedésváltozás elméletét, és támaszkodtak más, más környezetre kifejlesztett SFH anyagokra is. A beavatkozás különböző részei a szülés előtti és posztnatális gondozási útvonal különböző pontjain kerülnek átadásra. 200 várandós nőt és újszülöttjüket vesznek fel.
Megmérjük a nyál kotininszintjét, hogy felmérjük az SHS-expozíció szintjét nőknél és a vizelet kotininszintjét újszülötteknél. Tervezzük a beavatkozás végrehajtásának előtti és utáni vizsgálatát, hogy teszteljük a kivitelezés megvalósíthatóságát és a beavatkozás hatékonyságát értékelő módszereket.
A megvalósíthatósági tanulmány kimenetei:
- Szabványosított, elfogadható, megvalósítható és megfelelő egészségügyi oktatási beavatkozás a születendő és újszülött csecsemők otthoni passzív dohányzásnak való kitettségének védelmére, amely beépíthető a rutin szülésznői és egészségügyi látogatási gyakorlatba
- Egy kísérleti protokoll a beavatkozás hatékonyságának értékelésére a születendő és újszülött csecsemők passzív dohányzásnak való kitettségére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok nők számára
- Terhes
- Dohányzók; vagy nemdohányzók, akik egy háztartásban élnek dohányzó felnőttel, vagy olyan háztartásban, ahol rendszeresen látogatnak dohányzók
- 17-40 éves korig
- Leeds olyan városrészeiben lakni, amelyek Anglia legrászorultabb 40%-a közé tartoznak. Újszülöttek befogadási kritériumai
- Egy nőtől született, akit már besoroztak a dolgozószobába
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok nők számára
- Nem terhes, vagy terhesség alatt elvetélt
- Nemdohányzók, akik nem egy háztartásban élnek dohányzó felnőttel, vagy olyan háztartásban, ahol rendszeresen látogatnak dohányzók
- Súlyos egészségügyi szövődmények a terhesség alatt vagy a szülés után
- Ismert vagy gyaníthatóan bántalmazó kapcsolatban áll Kizárási kritériumok újszülöttekre
- Szülés után súlyos egészségügyi szövődmények vagy kórházi kezelés szükséges
- Leeds olyan negyedeiben lakni, amelyek nem tartoznak Anglia legrászorultabb 40%-a közé. állandóan gondozzák otthon, az anyjától külön
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kotininszintje a terhesség alatt nem dohányzó nőknél és a vizelet kotininszintje újszülötteknél.
Időkeret: 1 év
|
Az otthoni dohányzás korlátozásának mértékét a nők által kitöltött Háztartási Felmérés (kérdőív) segítségével fogjuk felmérni. A felmérés két részre oszlik. Az első rész demográfiai adatokat kér, és ezeket az információkat csak egyszer, a vizsgálat kezdetén gyűjtjük össze. A második rész a dohányzási magatartásról szól, és két kérdésen alapul; a) Dohányoznak-e az emberek a házban terhes anyák és gyermekek előtt? b) Hol dohányoznak az emberek? A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálatban való részvételük során különböző pontokon töltsék ki a B. részt, hogy értékelni lehessen a beavatkozás különböző szakaszainak végrehajtásának hatását. Az a) kérdésre adott válaszokat bináris eredményként értékeljük. A b) kérdésre adott válaszokat azonban a három kategória valamelyikébe soroljuk. Dohányzás történik; i. a ház bármely részében; ii. csak egy helyiségben; (iii) csak a házon kívül. Egy további kérdést teszünk fel a látogatók dohányzási korlátozásának felmérésére. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .