간접 흡연에 대해 배우는 어머니 - MLASS 연구
임신과 초기 유아기에 간접흡연에 노출되면 저체중아 출생과 아동기 질병이 발생합니다. 영국의 모든 신생아의 50%는 산모의 흡연이나 간접 흡연과의 접촉으로 인해 담배 연기에 노출됩니다.
이 연구의 목적은 간접흡연에 대한 태아 및 신생아의 노출을 줄이기 위해 임산부와 신생아가 있는 어머니를 대상으로 한 SFH(Smoke Free Homes) 건강 교육 개입의 효과를 평가하고 전달하는 타당성을 테스트하는 것입니다. 개입은 조산 및 건강 방문 서비스에서 제공하는 일상적인 산전 및 산후 건강 관리 환경을 통해 제공됩니다.
개입은 여성에게 제공되는 교육 자료와 간접 흡연으로부터 아기를 보호하는 것에 대해 여성과 조산사/의료 방문자 간의 대화로 구성됩니다. 개입의 개발은 건강 전문가 및 서비스 사용자의 견해에 의해 정보를 얻었고, 행동 변화 이론을 통합하고 다른 설정을 위해 개발된 다른 SFH 자료를 사용했습니다. 개입의 다른 부분은 산전 및 산후 관리 경로를 따라 다른 지점에서 제공됩니다. 임산부와 신생아 200명을 모집합니다.
우리는 타액의 코티닌 수치를 측정하여 여성의 SHS 노출 수준과 신생아의 요중 코티닌 수치를 평가합니다. 중재 전달의 타당성을 검증하기 위한 중재 전달 전후 연구와 중재의 효과를 평가하는 방법을 수행할 계획이다.
타당성 조사 결과:
- 집에서 간접흡연에 노출된 태아와 신생아를 보호하기 위한 표준화되고 수용 가능하며 실행 가능하고 적절한 건강 교육 개입으로 일상적인 조산 및 건강 방문 실습에 통합할 수 있습니다.
- 태아 및 신생아의 간접 흡연 노출에 대한 개입의 효과를 평가하기 위한 시험 프로토콜.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
- 전화번호: 0113 2066975
- 이메일: Julie.Scarfe@leedsth.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성의 포함 기준
- 임신한
- 흡연자, 또는 흡연하는 성인과 함께 가구에 거주하거나 흡연을 하는 정기적인 방문자가 가구에 거주하는 비흡연자
- 17세~40세
- 영국에서 가장 빈곤한 40%에 속하는 리즈 지역에 거주 신생아에 대한 포함 기준
- 이미 연구에 모집된 여성에게서 태어났습니다.
제외 기준:
여성 제외 기준
- 임신하지 않았거나 임신 중에 유산한 경우
- 흡연 성인과 함께 가구에 거주하지 않거나 흡연 가구에 정기적으로 방문하는 가구에 거주하지 않는 비흡연자
- 임신 중 또는 출산 후 심각한 건강 합병증이 있는 경우
- 학대 관계에 있는 것으로 알려지거나 의심되는 경우 신생아에 대한 제외 기준
- 출생 후 심각한 건강 합병증이 있거나 입원이 필요한 경우
- 영국에서 가장 빈곤한 40%에 속하지 않는 Leeds 지역에 거주. 어머니와 별도로 집에서 영구적으로 보살핌을 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 담배를 피우지 않는 여성의 타액 코티닌 수치와 신생아의 소변 코티닌 수치.
기간: 일년
|
우리는 여성들이 작성한 가구 조사(설문지)를 통해 가정에서의 흡연 제한 수준을 평가할 것입니다. 설문 조사는 두 부분으로 나뉩니다. 파트 1은 인구통계학적 정보를 요청하며 이 정보는 연구가 시작될 때 한 번만 수집됩니다. 파트 2는 흡연 행동에 대해 묻고 두 가지 질문을 기반으로 합니다. (a) 집안 사람들이 임신한 엄마와 아이들 앞에서 담배를 피우나요? (ㄴ) 사람들은 어디에서 담배를 피웁니까? 참가자는 개입의 여러 단계 전달의 영향을 평가할 수 있도록 연구에 참여하는 동안 여러 시점에서 파트 B를 완료해야 합니다. 질문 (a)에 대한 응답은 이진 결과로 평가됩니다. 그러나 질문 (b)에 대한 응답은 세 가지 범주 중 하나로 그룹화됩니다. 흡연이 발생합니다. (i) 집의 모든 부분에서; (ii) 한 방에만; (iii) 집 밖에서만. 방문자에 대한 흡연 제한을 평가하기 위한 추가 질문을 추가할 것입니다. |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .