Moeders leren over passief roken - MLASS-onderzoek
Blootstelling aan passief roken tijdens de zwangerschap en vroege kinderjaren leidt tot een laag geboortegewicht en kinderziektes. 50% van alle pasgeborenen in het VK wordt blootgesteld aan tabaksrook als gevolg van roken door de moeder of contact met passief roken.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het leveren en evalueren van de effectiviteit van een Smoke Free Homes (SFH) gezondheidsvoorlichtingsinterventie bij zwangere vrouwen en moeders met pasgeborenen om de blootstelling van ongeboren en pasgeboren baby's aan passief roken te verminderen. De interventie zal worden geleverd via routinematige prenatale en postnatale gezondheidszorg door verloskundigen en gezondheidsbezoekdiensten.
De interventie bestaat uit educatief materiaal dat aan de vrouw wordt gegeven en een gesprek tussen de vrouw en verloskundige/gezondheidsbezoeker over het beschermen van de baby tegen passief roken. De ontwikkeling van de interventie is gebaseerd op de opvattingen van gezondheidswerkers en gebruikers van diensten, omvat gedragsveranderingstheorieën en is gebaseerd op ander SFH-materiaal dat voor andere instellingen is ontwikkeld. Verschillende delen van de interventie zullen op verschillende punten in het prenatale en postnatale zorgtraject worden geleverd. Er zullen 200 zwangere vrouwen en hun pasgeborenen worden aangeworven.
We zullen cotininespiegels in speeksel meten om de mate van blootstelling aan SHS bij vrouwen en cotininespiegels in de urine bij pasgeborenen te beoordelen. We zijn van plan een voor-en-na-onderzoek uit te voeren naar de uitvoering van de interventie om de haalbaarheid van de uitvoering te testen, en methoden om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
Uitkomsten haalbaarheidsstudie:
- Een gestandaardiseerde, acceptabele, haalbare en passende interventie voor gezondheidseducatie om ongeboren en pasgeboren baby's te beschermen tegen passief roken thuis, die kan worden geïntegreerd in de routinematige praktijk van verloskundigen en gezondheidsbezoeken
- Een proefprotocol om de effectiviteit van de interventie te evalueren op de blootstelling van ongeboren en pasgeboren baby's aan passief roken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Julie Scarfe, RN, RM, BSc, MA.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor vrouwen
- Zwanger
- Rokers; of niet-rokers die in een huishouden wonen met een volwassene die rookt of in een huishouden met regelmatig bezoek aan het huis dat rookt
- Leeftijd 17-40 jaar
- Wonen in buurten in Leeds die tot de 40% meest behoeftigen in Engeland behoren Opnamecriteria voor pasgeborenen
- Geboren uit een vrouw die al voor de studie is gerekruteerd
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor vrouwen
- Niet zwanger of een miskraam gehad tijdens de zwangerschap
- Niet-rokers die niet in een huishouden wonen met een rokende volwassene of in een huishouden met regelmatig bezoek aan het huis dat rookt
- Ernstige gezondheidscomplicaties hebben tijdens de zwangerschap of na de bevalling
- Bekend of vermoed in een gewelddadige relatie Uitsluitingscriteria voor pasgeborenen
- Ernstige gezondheidscomplicaties hebben na de geboorte of ziekenhuisopname vereisen
- Wonen in buurten in Leeds die niet tot de 40% meest behoeftigen in Engeland behoren. permanent verzorgd worden in een huis gescheiden van dat van de moeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cotininespiegels in speeksel bij vrouwen die niet roken tijdens de zwangerschap, en cotininespiegels in urine bij pasgeborenen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen het niveau van rookbeperkingen thuis beoordelen door middel van een enquête onder huishoudens (vragenlijst) die door de vrouwen is ingevuld. Het onderzoek valt uiteen in twee delen. Deel 1 vraagt om demografische informatie en deze informatie wordt maar één keer verzameld, namelijk aan het begin van het onderzoek. Deel twee gaat over rookgedrag en is gebaseerd op twee vragen; (a) Roken mensen in huis in het bijzijn van zwangere moeders en kinderen? (b) Waar roken mensen? Deelnemers wordt gevraagd deel B op verschillende momenten tijdens hun betrokkenheid bij het onderzoek in te vullen, zodat de impact van de uitvoering van de verschillende stadia van de interventie kan worden beoordeeld. Antwoorden op vraag (a) worden beoordeeld als een binaire uitkomst. De antwoorden op vraag (b) worden echter gegroepeerd in een van de drie categorieën. Er wordt gerookt; (i) in enig deel van het huis; (ii) slechts in één kamer; (iii) alleen buitenshuis. We zullen een extra vraag toevoegen om de rookbeperkingen voor de bezoekers te beoordelen. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OG13/10649
- 12/YH/0257 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .