遠視患者における球面または非球面眼内レンズの移植後の光学品質
2017年6月27日 更新者：Navid Ardjomand、Medical University of Graz
遠視患者における球面または非球面眼内レンズの移植後の光学品質: 無作為臨床試験
この研究の目的は、遠視患者と正視患者における球面または非球面 IOL の移植後の焦点深度の違いを評価することです。
球面IOLの移植後、遠視患者は、球面収差の量が多いため、正視患者と比較して、より良い焦点深度を達成する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障
- 遠視患者のIOLの屈折力> 22.0 Dおよび18.0-22.0 正視患者のD、それぞれ
除外基準:
- ブドウ膜炎、網膜または視神経の病理
- 角膜の瘢痕または凹凸
- 乱視 >1.5 D
- 弱視
- 周術期合併症
- 術後屈折異常 >2.0 D の球面等価物
- 術後DCVA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠視、球面 IOL
AMOセンサーAR40e
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実験的：遠視、非球面 IOL
AMO テクニス ZA9003
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アクティブコンパレータ：正視、球面IOL
AMOセンサーAR40e
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アクティブコンパレータ：正視、非球面 IOL
AMO テクニス ZA9003
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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距離補正中間視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遠方矯正近視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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無矯正遠方視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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矯正遠方視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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未矯正近視力
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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近視矯正
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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疑似宿泊
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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明所コントラスト感度
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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薄明コントラスト感度
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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球面収差
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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高次収差
時間枠：術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Navid Ardjomand, MD、Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月26日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月27日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。