Optisk kvalitet efter implantation av en sfärisk eller asfärisk intraokulär lins hos hypermetropa patienter
27 juni 2017 uppdaterad av: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Optisk kvalitet efter implantation av en sfärisk eller asfärisk intraokulär lins hos hypermetropa patienter: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera skillnader i fokusdjup efter implantation av en sfärisk eller asfärisk IOL hos hypermetropa och emmetropa patienter.
Efter implantation av en sfärisk IOL kan hypermetropa patienter uppnå ett bättre fokuseringsdjup jämfört med emmetropiska patienter på grund av en större mängd sfäriska aberrationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grå starr
- Dioptrisk effekt av IOL >22,0 D hos hypermetropa patienter och 18,0-22,0 D hos emmetropa patienter, respektive
Exklusions kriterier:
- Uveit, patologi i näthinnan eller synnerven
- Ärrbildning i hornhinnan eller oegentligheter
- Astigmatism >1,5 D
- Amblyopi
- Peroperativa komplikationer
- Postoperativt brytningsfel >2,0 D av sfärisk ekvivalent
- Postoperativ DCVA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypermetropisk, sfärisk IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Experimentell: Hypermetropisk, asfärisk IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
|
|
Aktiv komparator: Emmetropisk, sfärisk IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Aktiv komparator: Emmetropisk, asfärisk IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avståndskorrigerad mellansynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avståndskorrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Korrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Okorrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Korrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Pseudoboende
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Fotopisk kontrastkänslighet
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Mesopisk kontrastkänslighet
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Sfäriska aberrationer
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
|
Avvikelser av hög ordning
Tidsram: 3 månader efter operation
|
3 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Uppskatta)
26 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIOLvsAIOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .