Optische kwaliteit na implantatie van een sferische of asferische intraoculaire lens bij hypermetrope patiënten
27 juni 2017 bijgewerkt door: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Optische kwaliteit na implantatie van een sferische of asferische intraoculaire lens bij hypermetrope patiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is het evalueren van verschillen in de scherptediepte na implantatie van een sferische of asferische IOL bij hypermetrope en emmetropische patiënten.
Na implantatie van een sferische IOL kunnen hypermetrope patiënten een betere scherptediepte bereiken in vergelijking met emmetropische patiënten vanwege een groter aantal sferische aberraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Staar
- Dioptrisch vermogen van IOL >22,0 D bij hypermetrope patiënten en 18,0-22,0 D bij respectievelijk emmetropische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Uveïtis, pathologie van het netvlies of de oogzenuw
- Corneale littekens of onregelmatigheden
- Astigmatisme >1,5 D
- Amblyopie
- Perioperatieve complicaties
- Postoperatieve brekingsfout> 2,0 D van sferisch equivalent
- Postoperatieve DCVA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypermetropische, sferische IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Experimenteel: Hypermetrope, asferische IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
|
|
Actieve vergelijker: Emmetropische, sferische IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Actieve vergelijker: Emmetropische, asferische IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voor afstand gecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voor afstand gecorrigeerde nabije gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Ongecorrigeerde bijna-gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Gecorrigeerd in de buurt van gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Pseudo accommodatie
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Fotopische contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Mesopische contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Sferische afwijkingen
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
|
Afwijkingen van hoge orde
Tijdsspanne: 3 maand erna
|
3 maand erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIOLvsAIOL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .