Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Calidad óptica tras implante de lente intraocular esférica o asférica en pacientes hipermétropes

27 de junio de 2017 actualizado por: Navid Ardjomand, Medical University of Graz

Calidad óptica tras implante de lente intraocular esférica o asférica en pacientes hipermétropes: ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar las diferencias en la profundidad de foco después de la implantación de una LIO esférica o asférica en pacientes hipermétropes y emétropes. Después de la implantación de una LIO esférica, los pacientes hipermetrópicos pueden lograr una mejor profundidad de foco en comparación con los pacientes emétropes debido a una mayor cantidad de aberraciones esféricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Catarata
  • Poder dióptrico de la LIO >22,0 D en pacientes hipermetrópicos y 18,0-22,0 D en pacientes emétropes, respectivamente

Criterio de exclusión:

  • Uveítis, patología de la retina o del nervio óptico
  • Cicatrices o irregularidades en la córnea
  • Astigmatismo >1,5 D
  • Ambliopía
  • Complicaciones perioperatorias
  • Error refractivo posoperatorio >2,0 D de equivalente esférico
  • DCVA postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LIO hipermetrópica, esférica
Sensor AMO AR40e
Dispositivo: Sensor AMO AR40e
Experimental: LIO hipermetrópica asférica
AMO Tecnis ZA9003
Dispositivo: AMO Tecnis ZA9003
Comparador activo: LIO emétrope, esférica
Sensor AMO AR40e
Dispositivo: Sensor AMO AR40e
Comparador activo: LIO emétrope, asférica
AMO Tecnis ZA9003
Dispositivo: AMO Tecnis ZA9003

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual intermedia con corrección de distancia
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual de cerca con corrección de distancia
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Agudeza visual de cerca no corregida
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Agudeza visual de cerca corregida
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Pseudoalojamiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Sensibilidad al contraste fotópico
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Sensibilidad al contraste mesópico
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Aberraciones esféricas
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses
Aberraciones de alto orden
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
Postoperatorio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Investigador principal: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SIOLvsAIOL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensor AMO AR40e

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir