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Qualità ottica dopo l'impianto di una lente intraoculare sferica o asferica in pazienti ipermetropi

27 giugno 2017 aggiornato da: Navid Ardjomand, Medical University of Graz

Qualità ottica dopo l'impianto di una lente intraoculare sferica o asferica in pazienti ipermetropi: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nella profondità di messa a fuoco dopo l'impianto di una IOL sferica o asferica in pazienti ipermetropi ed emmetropi. Dopo l'impianto di una IOL sferica, i pazienti ipermetropi possono ottenere una migliore profondità di messa a fuoco rispetto ai pazienti emmetropi a causa di una maggiore quantità di aberrazioni sferiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta
  • Potere diottrico della IOL >22,0 D nei pazienti ipermetropi e 18,0-22,0 D nei pazienti emmetropi, rispettivamente

Criteri di esclusione:

  • Uveite, patologia della retina o del nervo ottico
  • Cicatrici o irregolarità corneali
  • Astigmatismo >1,5 D
  • Ambliopia
  • Complicanze perioperatorie
  • Errore refrattivo postoperatorio >2,0 D di equivalente sferico
  • DCVA postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IOL ipermetrope sferica
AMO Sensar AR40e
Dispositivo: AMO Sensar AR40e
Sperimentale: IOL ipermetrope, asferiche
AMO Tecnis ZA9003
Dispositivo: AMO Tecnis ZA9003
Comparatore attivo: IOL emmetrope sferica
AMO Sensar AR40e
Dispositivo: AMO Sensar AR40e
Comparatore attivo: IOL emmetrope, asferica
AMO Tecnis ZA9003
Dispositivo: AMO Tecnis ZA9003

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva intermedia corretta per la distanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva da vicino corretta per la distanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva da vicino non corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva da vicino corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Pseudoaccomodazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Sensibilità al contrasto fotopico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Sensibilità al contrasto mesopico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Aberrazioni sferiche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Aberrazioni di ordine elevato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIOLvsAIOL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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