원시성 환자에서 구형 또는 비구면 인공수정체 삽입 후 광학적 특성
2017년 6월 27일 업데이트: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
원시성 환자에서 구형 또는 비구면 인공 수정체 삽입 후 광학적 특성: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 원시 및 정시 환자에서 구형 또는 비구면 IOL을 이식한 후 초점 심도의 차이를 평가하는 것이다.
구형 IOL을 이식한 후 원시 환자는 구면 수차의 양이 많기 때문에 정시 환자에 비해 더 나은 초점 심도를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장
- 원시 환자의 IOL >22.0 D 및 18.0-22.0의 굴절력 정시 환자의 D
제외 기준:
- 포도막염, 망막 또는 시신경의 병리
- 각막 흉터 또는 불규칙성
- 난시 >1.5D
- 약시
- 수술 전후 합병증
- 수술 후 굴절 이상 > 2.0 D의 구면 등가
- 수술 후 DCVA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hypermetropic, 구형 IOL
아모 센사 AR40e
|
|
|
실험적: Hypermetropic, 비구면 IOL
아모 테크니스 ZA9003
|
|
|
활성 비교기: 정시, 구형 IOL
아모 센사 AR40e
|
|
|
활성 비교기: 정시, 비구면 IOL
아모 테크니스 ZA9003
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
거리 보정 중간 시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
거리 보정된 근시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
교정된 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
교정되지 않은 근시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
교정된 근거리 시력
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
의사 숙박
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
포토 픽 콘트라스트 감도
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
박명 콘트라스트 감도
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
구면 수차
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
고차 수차
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아모 센사 AR40e에 대한 임상 시험
-
Alexander Kolevzon완전한
-
Intuor Technologies, Inc.Abbott Medical Optics완전한
-
Stanford University완전한
-
University of TorontoKensington Eye Institute종료됨백내장 | 일시적으로 시력이 감소함 | 시각적 대비 감도 상실 | 기능적 시각 상실캐나다
-
Vienna Institute for Research in Ocular Surgery알려지지 않은