远视患者植入球面或非球面人工晶状体后的光学质量
2017年6月27日 更新者：Navid Ardjomand、Medical University of Graz
远视患者植入球面或非球面人工晶状体后的光学质量：一项随机临床试验
本研究的目的是评估在远视和正视患者中植入球面或非球面 IOL 后焦深的差异。
植入球形 IOL 后，由于球差较大，与正视患者相比，远视患者可以获得更好的焦深。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障
- IOL 的屈光力在远视患者中 >22.0 D 和 18.0-22.0 D 在正视患者中，分别
排除标准：
- 葡萄膜炎、视网膜病变或视神经
- 角膜疤痕或不规则
- 散光 >1.5 D
- 弱视
- 围手术期并发症
- 术后屈光不正 >2.0 D 等效球镜
- 术后直流视力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远视、球形 IOL
AMO 传感器 AR40e
|
|
|
实验性的：远视、非球面人工晶状体
AMO 泰克尼斯 ZA9003
|
|
|
有源比较器：正视球形 IOL
AMO 传感器 AR40e
|
|
|
有源比较器：正视非球面 IOL
AMO 泰克尼斯 ZA9003
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
距离矫正中间视力
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
远近矫正视力
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
裸眼远视力
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
矫正远视力
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
未矫正的近视力
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
矫正近视力
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
伪住宿
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
明视对比敏感度
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
介观对比敏感度
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
球差
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
|
高阶像差
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Navid Ardjomand, MD、Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月26日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月27日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.