Optinen laatu pallomaisen tai asfäärisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen hypermetrooppisille potilaille
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Optinen laatu pallomaisen tai asfäärisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen hypermetrooppisille potilaille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroja fokuksen syvyydessä pallomaisen tai asfäärisen IOL:n implantoinnin jälkeen hypermetrooppisilla ja emmetrooppisilla potilailla.
Pallomaisen IOL:n implantoinnin jälkeen hypermetrooppiset potilaat voivat saavuttaa paremman tarkennuksen syvyyden kuin emmetrooppiset potilaat, koska pallomaisia poikkeavuuksia on enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihi
- IOL:n dioptria > 22,0 D hypermetrooppisilla potilailla ja 18,0-22,0 D vastaavasti emmetrooppisilla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Uveiitti, verkkokalvon tai näköhermon patologia
- Sarveiskalvon arpia tai epäsäännöllisyyksiä
- Astigmatismi > 1,5 D
- Amblyopia
- Perioperatiiviset komplikaatiot
- Leikkauksen jälkeinen taitevirhe >2,0 D palloekvivalenttia
- Postoperatiivinen DCVA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypermetrooppinen, pallomainen IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Kokeellinen: Hypermetrooppinen, asfäärinen IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
|
|
Active Comparator: Emmetrooppinen, pallomainen IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Active Comparator: Emmetrooppinen, asfäärinen IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäisyyskorjattu lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Korjaamaton lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Korjattu lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Pseudomajoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Valokuvakontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Mesooppinen kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Pallomaiset poikkeamat
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
|
Korkean asteen poikkeamat
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
|
3 kuukauden jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIOLvsAIOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .