Qualité optique après implantation d'une lentille intraoculaire sphérique ou asphérique chez des patients hypermétropes
27 juin 2017 mis à jour par: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Qualité optique après implantation d'une lentille intraoculaire sphérique ou asphérique chez des patients hypermétropes : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les différences de profondeur de foyer après implantation d'une LIO sphérique ou asphérique chez des patients hypermétropes et emmétropes.
Après l'implantation d'une LIO sphérique, les patients hypermétropes peuvent atteindre une meilleure profondeur de champ que les patients emmétropes en raison d'une plus grande quantité d'aberrations sphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte
- Puissance dioptrique de la LIO > 22,0 D chez les patients hypermétropes et 18,0-22,0 D chez les patients emmétropes, respectivement
Critère d'exclusion:
- Uvéite, pathologie de la rétine ou du nerf optique
- Cicatrices ou irrégularités cornéennes
- Astigmatisme > 1,5 D
- Amblyopie
- Complications périopératoires
- Erreur de réfraction postopératoire > 2,0 D d'équivalent sphérique
- DCVA postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LIO hypermétrope sphérique
Capteur AMO AR40e
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Expérimental: LIO asphérique hypermétrope
AMO Tecnis ZA9003
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Comparateur actif: LIO emmétrope sphérique
Capteur AMO AR40e
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Comparateur actif: LIO asphérique emmétrope
AMO Tecnis ZA9003
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée en distance
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle de près corrigée en fonction de la distance
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Acuité visuelle de loin corrigée
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Acuité visuelle de près non corrigée
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Acuité visuelle de près corrigée
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Pseudo-hébergement
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Sensibilité au contraste photopique
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Sensibilité au contraste mésopique
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Aberrations sphériques
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Aberrations d'ordre élevé
Délai: Postopératoire de 3 mois
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Postopératoire de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
26 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIOLvsAIOL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .