Qualidade Óptica Após Implante de Lente Intraocular Esférica ou Asférica em Pacientes Hipermetrópicos
27 de junho de 2017 atualizado por: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Qualidade Óptica Após Implante de Lente Intraocular Esférica ou Asférica em Pacientes Hipermetrópicos: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças na profundidade de foco após o implante de uma LIO esférica ou asférica em pacientes hipermetrópicos e emetrópicos.
Após o implante de uma LIO esférica, pacientes hipermetrópicos podem obter uma melhor profundidade de foco em comparação com pacientes emetrópicos devido a uma quantidade maior de aberrações esféricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata
- Poder dióptrico da LIO >22,0 D em pacientes hipermetrópicos e 18,0-22,0 D em pacientes emetrópicos, respectivamente
Critério de exclusão:
- Uveíte, patologia da retina ou do nervo óptico
- Cicatrizes ou irregularidades da córnea
- Astigmatismo >1,5 D
- Ambliopia
- Complicações perioperatórias
- Erro refrativo pós-operatório >2,0 D de equivalente esférico
- DCVA pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LIO hipermetrópica e esférica
AMO Sensar AR40e
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Experimental: LIO asférica hipermetrópica
AMO Tecnis ZA9003
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Comparador Ativo: LIO emetrópica, esférica
AMO Sensar AR40e
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Comparador Ativo: LIO emetrópica asférica
AMO Tecnis ZA9003
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual intermediária corrigida para distância
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
|
Pós-operatório de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual para perto corrigida para distância
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
|
Pós-operatório de 3 meses
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Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
|
Pós-operatório de 3 meses
|
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Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
|
Pós-operatório de 3 meses
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Acuidade visual para perto não corrigida
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Pós-operatório de 3 meses
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Acuidade visual para perto corrigida
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Pós-operatório de 3 meses
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Pseudoacomodação
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Pós-operatório de 3 meses
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Sensibilidade ao contraste fotópico
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Pós-operatório de 3 meses
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Sensibilidade ao contraste mesópico
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
|
Pós-operatório de 3 meses
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Aberrações esféricas
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
|
Pós-operatório de 3 meses
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Aberrações de alta ordem
Prazo: Pós-operatório de 3 meses
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Pós-operatório de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIOLvsAIOL
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