Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická kvalita po implantaci sférické nebo asférické nitrooční čočky u hypermetropických pacientů

27. června 2017 aktualizováno: Navid Ardjomand, Medical University of Graz

Optická kvalita po implantaci sférické nebo asférické nitrooční čočky u hypermetropických pacientů: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit rozdíly v hloubce ohniska po implantaci sférické nebo asférické IOL u hypermetropických a emetropických pacientů. Po implantaci sférické nitrooční čočky mohou hypermetropní pacienti dosáhnout lepší hloubky ostrosti ve srovnání s emetropními pacienty díky většímu množství sférických aberací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedý zákal
  • Dioptrická síla IOL >22,0 D u hypermetropických pacientů a 18,0-22,0 D u emetropních pacientů, resp

Kritéria vyloučení:

  • Uveitida, patologie sítnice nebo zrakového nervu
  • Zjizvení rohovky nebo nepravidelnosti
  • Astigmatismus > 1,5 D
  • Amblyopie
  • Peroperační komplikace
  • Pooperační refrakční vada >2,0 D sférického ekvivalentu
  • Pooperační DCVA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypermetropní, sférická IOL
AMO Sensar AR40e
Přístroj: AMO Sensar AR40e
Experimentální: Hypermetropní, asférická IOL
AMO Tecnis ZA9003
Přístroj: AMO Tecnis ZA9003
Aktivní komparátor: Emetropická, sférická IOL
AMO Sensar AR40e
Přístroj: AMO Sensar AR40e
Aktivní komparátor: Emetropická, asférická IOL
AMO Tecnis ZA9003
Přístroj: AMO Tecnis ZA9003

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední zraková ostrost korigovaná na dálku
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost korigovaná na vzdálenost
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Opravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Nekorigovaná blízkost zrakové ostrosti
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Opravena blízkost zrakové ostrosti
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Pseudoubytování
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Fotopická kontrastní citlivost
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Mezopická kontrastní citlivost
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Sférické aberace
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení
Aberace vysokého řádu
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
3 měsíce po zastavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIOLvsAIOL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AMO Sensar AR40e

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit