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Optische Qualität nach Implantation einer sphärischen oder asphärischen Intraokularlinse bei hypermetropen Patienten

27. Juni 2017 aktualisiert von: Navid Ardjomand, Medical University of Graz

Optische Qualität nach Implantation einer sphärischen oder asphärischen Intraokularlinse bei hypermetropen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, Unterschiede in der Tiefenschärfe nach Implantation einer sphärischen oder asphärischen IOL bei hypermetropen und emmetropen Patienten zu evaluieren. Nach der Implantation einer sphärischen IOL können hypermetrope Patienten aufgrund einer größeren Menge an sphärischen Aberrationen eine bessere Tiefenschärfe erreichen als normalsichtige Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Katarakt
  • Dioptrienstärke der IOL > 22,0 D bei hypermetropen Patienten und 18,0-22,0 D bei emmetropen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Uveitis, Pathologie der Netzhaut oder des Sehnervs
  • Hornhautnarben oder Unregelmäßigkeiten
  • Astigmatismus >1,5 D
  • Amblyopie
  • Perioperative Komplikationen
  • Postoperativer Refraktionsfehler > 2,0 D des sphärischen Äquivalents
  • Postoperative DCVA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypermetrope, sphärische IOL
AMO Sensar AR40e
Gerät: AMO Sensar AR40e
Experimental: Hypermetrope, asphärische IOL
AMO Tecnis ZA9003
Gerät: AMO Tecnis ZA9003
Aktiver Komparator: Emmetrope, sphärische IOL
AMO Sensar AR40e
Gerät: AMO Sensar AR40e
Aktiver Komparator: Emmetrope, asphärische IOL
AMO Tecnis ZA9003
Gerät: AMO Tecnis ZA9003

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entfernungskorrigierter Zwischenvisus
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entfernungskorrigierter Nahvisus
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Unkorrigierte Nahsehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Nahvisus korrigiert
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Pseudounterkunft
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Photopische Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Mesopische Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Sphärische Aberrationen
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop
Aberrationen hoher Ordnung
Zeitfenster: 3 Monate postop
3 Monate postop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIOLvsAIOL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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