Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość optyczna po wszczepieniu sferycznej lub asferycznej soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z hipermetropią

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Navid Ardjomand, Medical University of Graz

Jakość optyczna po wszczepieniu sferycznej lub asferycznej soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z hipermetropią: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena różnic w głębi ostrości po wszczepieniu sferycznej lub asferycznej soczewki IOL u pacjentów z hipermetropią i emmetropią. Po wszczepieniu sferycznej soczewki IOL pacjenci z hipermetropią mogą uzyskać lepszą głębię ostrości w porównaniu z pacjentami z emmetropią ze względu na większą ilość aberracji sferycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma
  • Moc dioptrii IOL >22,0 D u pacjentów z hipermetropią i 18,0-22,0 D odpowiednio u pacjentów z emmetropią

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie błony naczyniowej oka, patologia siatkówki lub nerwu wzrokowego
  • Bliznowacenie lub nieprawidłowości rogówki
  • Astygmatyzm >1,5 D
  • Niedowidzenie
  • Powikłania okołooperacyjne
  • Pooperacyjna wada refrakcji >2,0 D równoważnika sferycznego
  • DCVA pooperacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipermetropowa, sferyczna soczewka IOL
Czujnik AMO AR40e
Urządzenie: Czujnik AMO AR40e
Eksperymentalny: Hipermetropowa, asferyczna soczewka IOL
AMO Tecnis ZA9003
Urządzenie: AMO Tecnis ZA9003
Aktywny komparator: Emmetropowa, sferyczna soczewka IOL
Czujnik AMO AR40e
Urządzenie: Czujnik AMO AR40e
Aktywny komparator: Emmetropowa, asferyczna soczewka IOL
AMO Tecnis ZA9003
Urządzenie: AMO Tecnis ZA9003

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pośrednia ostrość wzroku z korekcją odległości
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość wzroku do bliży skorygowana o odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Nieskorygowana ostrość wzroku do bliży
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Skorygowana ostrość widzenia w pobliżu
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Pseudozakwaterowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Fotopowa wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Mezopowa wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Aberracje sferyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu
Aberracje wysokiego rzędu
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
3 miesiące po odstawieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIOLvsAIOL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Czujnik AMO AR40e

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj