Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kvalitet efter implantation af en sfærisk eller asfærisk intraokulær linse hos hypermetrope patienter

27. juni 2017 opdateret af: Navid Ardjomand, Medical University of Graz

Optisk kvalitet efter implantation af en sfærisk eller asfærisk intraokulær linse hos hypermetrope patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle i dybden af ​​fokus efter implantation af en sfærisk eller asfærisk IOL hos hypermetrope og emmetrope patienter. Efter implantation af en sfærisk IOL kan hypermetrope patienter opnå en bedre fokusdybde sammenlignet med emmetrope patienter på grund af en større mængde sfæriske aberrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær
  • Dioptrisk effekt af IOL >22,0 D hos hypermetrope patienter og 18,0-22,0 D hos henholdsvis emmetrope patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Uveitis, patologi i nethinden eller synsnerven
  • Hornhinde ardannelse eller uregelmæssigheder
  • Astigmatisme >1,5 D
  • Amblyopi
  • Perioperative komplikationer
  • Postoperativ brydningsfejl >2,0 D af sfærisk ækvivalent
  • Postoperativ DCVA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypermetropisk, sfærisk IOL
AMO Sensar AR40e
Enhed: AMO Sensar AR40e
Eksperimentel: Hypermetropisk, asfærisk IOL
AMO Tecnis ZA9003
Enhed: AMO Tecnis ZA9003
Aktiv komparator: Emmetropisk, sfærisk IOL
AMO Sensar AR40e
Enhed: AMO Sensar AR40e
Aktiv komparator: Emmetropisk, asfærisk IOL
AMO Tecnis ZA9003
Enhed: AMO Tecnis ZA9003

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstandskorrigeret mellemliggende synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstandskorrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Ukorrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Korrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Pseudo indkvartering
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Fotopisk kontrastfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Mesopisk kontrastfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Sfæriske aberrationer
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop
Høj ordens aberrationer
Tidsramme: 3 måneder postop
3 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIOLvsAIOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AMO Sensar AR40e

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner