Optikai minőség gömb alakú vagy aszférikus intraokuláris lencse beültetése után hipermetropikus betegekben
2017. június 27. frissítette: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Optikai minőség gömb alakú vagy aszférikus intraokuláris lencse beültetése után hipermetropikus betegekben: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a fókuszmélység különbségeinek értékelése gömb alakú vagy aszferikus IOL beültetése után hipermetropiás és emmetropiás betegekben.
Szférikus IOL beültetése után a hipermetriás betegek jobb fókuszmélységet érhetnek el, mint az emmetropiás betegek a nagyobb mennyiségű gömbi aberráció miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályog
- Az IOL dioptria teljesítménye >22,0 D hipermetriás betegekben és 18,0-22,0 D emmetropiás betegekben, ill
Kizárási kritériumok:
- Uveitis, a retina vagy a látóideg patológiája
- Szaruhártya hegesedése vagy szabálytalansága
- Asztigmatizmus > 1,5 D
- Amblyopia
- Perioperatív szövődmények
- Műtét utáni fénytörési hiba >2,0 D gömbegyenérték
- Posztoperatív DCVA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipermetróp, gömb alakú IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Kísérleti: Hipermetróp, aszferikus IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
|
|
Aktív összehasonlító: Emmetróp, gömb alakú IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Aktív összehasonlító: Emmetróp, aszférikus IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Távolságra korrigált közepes látásélesség
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Távolságkorrigált közeli látásélesség
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Nem korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Korrigálatlan közeli látásélesség
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Korrigált közeli látásélesség
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Pszeudoszállás
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Fotopikus kontrasztérzékenység
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Mezopos kontrasztérzékenység
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Szférikus aberrációk
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
|
Magas rendű aberrációk
Időkeret: 3 hónapos postop
|
3 hónapos postop
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIOLvsAIOL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .