Оптические качества после имплантации сферической или асферической интраокулярной линзы у пациентов с гиперметропией
27 июня 2017 г. обновлено: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Оптическое качество после имплантации сферической или асферической интраокулярной линзы у пациентов с гиперметропией: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка различий в глубине резкости после имплантации сферической или асферической ИОЛ у пациентов с гиперметропией и эмметропией.
После имплантации сферической ИОЛ пациенты с гиперметропией могут достичь большей глубины резкости по сравнению с пациентами с эмметропией из-за большего количества сферических аберраций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Катаракта
- Диоптрийная сила ИОЛ >22,0 дптр у больных с гиперметропией и 18,0-22,0 дптр. D у больных с эмметропией соответственно
Критерий исключения:
- Увеит, патология сетчатки или зрительного нерва
- Рубцы или неровности роговицы
- Астигматизм >1,5 дптр
- амблиопия
- Периоперационные осложнения
- Послеоперационная аномалия рефракции >2,0 дптр в сферическом эквиваленте
- Послеоперационная DCVA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперметропическая сферическая ИОЛ
Датчик АМО AR40e
|
|
|
Экспериментальный: Гиперметропическая асферическая ИОЛ
АМО Текнис ZA9003
|
|
|
Активный компаратор: Эмметропическая сферическая ИОЛ
Датчик АМО AR40e
|
|
|
Активный компаратор: Эмметропическая, асферическая ИОЛ
АМО Текнис ZA9003
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Промежуточная острота зрения с поправкой на расстояние
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения вблизи с поправкой на расстояние
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Скорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Некорректированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Исправлена острота зрения вблизи
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Псевдоразмещение
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Фотопическая контрастная чувствительность
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Мезопическая контрастная чувствительность
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Сферические аберрации
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Аберрации высокого порядка
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIOLvsAIOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .