Optisk kvalitet etter implantasjon av en sfærisk eller asfærisk intraokulær linse hos hypermetrope pasienter
27. juni 2017 oppdatert av: Navid Ardjomand, Medical University of Graz
Optisk kvalitet etter implantasjon av en sfærisk eller asfærisk intraokulær linse hos hypermetrope pasienter: en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å evaluere forskjeller i dybden av fokus etter implantasjon av en sfærisk eller asfærisk IOL hos hypermetrope og emmetrope pasienter.
Etter implantasjon av en sfærisk IOL kan hypermetrope pasienter oppnå en bedre dybde av fokus sammenlignet med emmetrope pasienter på grunn av en større mengde sfæriske aberrasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grå stær
- Dioptrisk kraft til IOL >22,0 D hos hypermetrope pasienter og 18,0-22,0 D hos henholdsvis emmetropiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Uveitt, patologi i netthinnen eller synsnerven
- Arrdannelse i hornhinnen eller uregelmessigheter
- Astigmatisme >1,5 D
- Amblyopi
- Peroperative komplikasjoner
- Postoperativ brytningsfeil >2,0 D av sfærisk ekvivalent
- Postoperativ DCVA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypermetropisk, sfærisk IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Eksperimentell: Hypermetropisk, asfærisk IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
|
|
Aktiv komparator: Emmetropisk, sfærisk IOL
AMO Sensar AR40e
|
|
|
Aktiv komparator: Emmetropisk, asfærisk IOL
AMO Tecnis ZA9003
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstandskorrigert middels synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avstandskorrigert nær synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Ukorrigert nær synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Korrigert nær synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Pseudoovernatting
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Fotopisk kontrastfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Mesopisk kontrastfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Sfæriske aberrasjoner
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
|
Høy ordens aberrasjoner
Tidsramme: 3 måneder postop
|
3 måneder postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Navid Ardjomand, MD, Dept. of Ophthalmology, Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIOLvsAIOL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .