クリティカルタイム介入 - タスクシフト: 無作為化対照試験 (CTI-TS RCT)
クリティカル タイム インターベンション - タスク シフティング (CTI-TS) と精神病性障害を持つ人々の通常のケアのパイロット多施設ランダム化比較試験
この研究は、「RedeAmericas」と題されたより広範なイニシアチブの研究コンポーネントを表しています。 RedeAmericas (RA) は、ラテンアメリカの 6 つの都市 (ブエノスアイレス、コルドバ、メデリン、ネウケン、リオデジャネイロ、サンティアゴ) とニューヨークのコロンビア大学の研究者による共同作業です。
これは、Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS) のパイロット無作為化比較試験 (RCT) です。 これは、メンタル ヘルス クリニックが提供するサービスの根本的なギャップに対処するように設計されています。 これらの診療所は、ラテンアメリカの都市部で重度の精神障害を持つ個人の外来治療の主要な場所であり、現場での薬理学的治療などの基本的かつ重要な臨床ケアを提供しています. 一般に、これらの診療所には大きな制限もあります。彼らは、地域に根ざした生体内サービス、つまり診療施設の外で家庭や地域のどこかで提供されるサービスを提供するためのリソースとトレーニングが不十分です。 また、ほとんどの都市部では、一次医療とのつながりが弱く、多くの人口が簡単にアクセスできません。
CTI-TS は、サービス ユーザー レベルでより良いコミュニティ生活のサポートを提供し、社会的統合を促進するタスク シフティング介入であり、システム レベルでメンタル ヘルスとプライマリ ケア クリニックの間の接続を強化します。 CTI-TS は、メンタル ヘルス クリニックで最初にサービスが提供される重要な時期に提供される、期間限定の 9 か月間の介入です。 この期間中、CTI-TS ワーカーは、サービスの継続的な使用を形成し、その後の時間経過で回復の可能性を高める関係を築きます。 CTI-TS の全体的な目標は、地域に根ざしたメンタル ヘルス ケアを受ける重度の精神障害を持つ人々の生活を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
クリティカル タイム インターベンション - タスク シフト (CTI-TS) は、メンタル ヘルス外来サービス プログラム (MHS) に基づいて、メンタル ヘルスの専門家によって監督されている一般のコミュニティ メンタル ヘルス ワーカー (CMHW) およびピア サポート ワーカー (PSW) によって提供されます。 これらの労働者は、コミュニティのアウトリーチとサポートを提供して、サービスの利用者、その家族、プライマリケアの開業医、仲間、およびその他のコミュニティのメンバーを回復プロセスに参加させます。
CTI-TS プログラムは、精神疾患のエピソードから回復する人々へのサポートの改善に関係しています。 追加のサポートが提供される分野の例としては、投薬管理、住宅または危機管理、家族の支援、精神保健センターおよび一次保健センターからの適切なサービスの取得の支援、地域社会での社会的関係の発展の支援が挙げられます。
このプログラムは、コミュニティ メンタル ヘルス ワーカーとピア サポート ワーカー (過去にメンタル ヘルス サービスを利用したことがあり、回復した人) を含む CTI-TS チームによって提供されます。 CTI-TS の活動はすべて 9 か月続きます。 人々の生活状況の評価は 18 か月続きます。 CTI-TS の活動は、被験者の地域の医療サービスによって提供される通常のケアに追加されます。 通常のケアには、メンタルヘルスの専門家との面会、ソーシャルワーカーとの面会、および/または薬の処方箋の取得が含まれる場合があります。 この研究では、CTI-TS 活動に参加した人々と、このコミュニティ精神保健センターの通常のサービスのみを受けた人々のグループとを比較します。 研究の一環として、訓練を受けた研究者は、プロジェクトの開始時、9 か月後、および 18 か月後に各被験者と面会してインタビューを行います。 これらのインタビューでは、対象者の健康状態や生活の質をどのように維持しているか、また、対象者が問題について助けやサポートを受けているかについて質問します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21～65歳。
- MHS への最初の訪問から 6 か月以内 (1 年以上前に行われた訪問を除く)。
- -以下のグループ（ICD-10基準）からの精神病性障害（チャート診断）：
F20-29 統合失調症、妄想性障害、統合失調症、急性多形性精神病性障害、統合失調感情障害を含む
F30-39 精神病を伴う以下の気分[感情]障害:
F30.2 精神病症状を伴う躁病 F31.2 双極性感情障害、精神病症状を伴う躁病の現在のエピソード F31.5 双極性感情障害、精神病症状を伴う重度のうつ病のエピソード F32.3 精神病症状を伴う重度のうつ病エピソード F33.3 再発性抑うつ障害、精神病症状を伴う現在のエピソード
除外基準:
- 21歳未満または65歳以上。
- 積極的な自殺念慮。
- 薬物乱用または依存のみ (精神病症状がある可能性がありますが、含まれる診断基準を満たしていません)。
- -面接手順による信頼できる評価を妨げる可能性がある深刻な認知障害またはその他の感覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTI-TS
CTI-TS は期間限定の 9 か月間の介入であり、メンタル ヘルス クリニックで最初にサービスを提供される重要な時期、または同様に重要な時期に、人が最初にメンタルヘルス クリニックと再接続しようとするときに提供されます。久しぶりの保健所。
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次に、CTI-TS の 3 つのフェーズについて簡単に説明します。 フェーズ 1: 開始: クライアントと CTI-TS チームは、安定性を強化し、地域生活への個人の同化を促進するために重要であると特定された選択された領域に焦点を当てた治療計画を策定します。 フェーズ 2: 試行フェーズでは、コミュニティで確立されたサポート システムのテストと調整を行います。 フェーズ 3: 最後のフェーズであるケアの転送では、個人のサポート ネットワークに必要な改善を行うことに専念します。
他の名前：
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介入なし：いつものお手入れ
通常ケア グループは、地元の精神保健サービス クリニックが提供する精神保健サービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャンバーウェル必要性評価 (CAN)
時間枠：18ヶ月
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重度の精神疾患を持つ人々のニーズを評価するために使用されます。
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18ヶ月
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世界保健機関の生活の質、短い形式 (WHOQOL-BREF)
時間枠：18ヶ月
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生活の質の測定を提供するために使用されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関障害評価スケジュール II (WHODAS 2.0)
時間枠：18ヶ月
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障害の程度を測定
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18ヶ月
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回復評価スケール (RAS)
時間枠：18ヶ月
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回復に重要な要因を測定するための評価ツール
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18ヶ月
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ケアの継続と病気の経過
時間枠：18ヶ月
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ケアの継続性を測る指標である CONNECT と Life Chart Schedule が使用されます。
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18ヶ月
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認識されたスティグマ
時間枠：18ヶ月
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この結果には、認識された差別と評価の低下尺度 (PDD) が使用されます。
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18ヶ月
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自己汚名
時間枠：18ヶ月
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精神疾患の内面化された偏見（ISMI）が使用される尺度です。
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18ヶ月
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物質使用
時間枠：18ヶ月
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ASSIST、WHO アルコール、喫煙および物質関与スクリーニング テストは、この測定に使用されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ezra Susser, MD, DrPH、Columbia University
- 主任研究者：Graciela Rojas, MD、University of Chile
- 主任研究者：Sandro Galea, MD DrPH、Boston University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
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- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
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- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAI1845
- U19MH095718 (米国 NIH グラント/契約)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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