Вмешательство в критическое время — смена задач: рандомизированное контролируемое исследование (CTI-TS RCT)
Пилотное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование критического временного вмешательства - переключение задач (CTI-TS) по сравнению с обычным уходом за людьми с психотическими расстройствами
Исследование представляет собой исследовательский компонент более широкой инициативы под названием «RedeAmericas». RedeAmericas (RA) — это совместная работа исследователей из шести городов Латинской Америки (Буэнос-Айрес, Кордова, Медельин, Неукен, Рио-де-Жанейро и Сантьяго) и Колумбийского университета в Нью-Йорке.
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) по критической временной интервенции и смещению задач (CTI-TS). Он предназначен для устранения фундаментального пробела в услугах, предлагаемых психиатрическими клиниками. Эти клиники являются основным местом амбулаторного лечения лиц с тяжелыми психическими расстройствами в городских районах Латинской Америки, и они предлагают некоторые основные и важные клинические услуги, такие как фармакологическое лечение на месте. Как правило, у этих клиник также есть серьезное ограничение; у них нет достаточных ресурсов и подготовки для предоставления услуг in vivo по месту жительства, то есть услуг, предоставляемых за пределами клиники на дому или в другом месте по месту жительства. В большинстве городских районов они также слабо связаны с первичной медико-санитарной помощью и труднодоступны для большей части населения.
CTI-TS — это вмешательство, направленное на переключение задач, которое на уровне пользователя услуг обеспечивает поддержку для улучшения жизни в сообществе и способствует социальной интеграции, а на системном уровне укрепляет связи между психиатрическими учреждениями и клиниками первичной медико-санитарной помощи. CTI-TS — это ограниченное по времени 9-месячное вмешательство, проводимое в критический момент, когда человеку впервые предлагают услуги в психиатрической клинике. В течение этого периода работники CTI-TS налаживают отношения, которые определят дальнейшее использование услуг и повысят вероятность восстановления в последующем. Общая цель CTI-TS — улучшить жизнь людей с тяжелыми психическими расстройствами, получающих психиатрическую помощь по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство в критические моменты времени и перенос задач (CTI-TS) осуществляется непрофессиональными работниками службы охраны психического здоровья (CMHW) и работниками по поддержке равных равных (PSW) в рамках программ амбулаторной психиатрической помощи (MHS) под наблюдением специалистов в области психического здоровья. Эти работники обеспечивают работу с населением и поддержку, чтобы вовлечь пользователей услуг, их семьи, практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи, сверстников и других членов сообщества в процесс восстановления.
Программа CTI-TS занимается улучшением поддержки людей, выздоравливающих после эпизодов психического заболевания. Примеры областей, в которых может быть оказана дополнительная поддержка, включают управление лекарствами, жильем или кризисным управлением, помощь в семье, помощь в получении качественных услуг в центрах психического здоровья и центрах первичной медико-санитарной помощи, а также помощь в развитии социальных отношений в обществе.
Программа предоставляется командой CTI-TS, в которую входят местный работник психиатрической службы и работник службы поддержки равных (тот, кто в прошлом пользовался услугами службы охраны психического здоровья и выздоровел). Вся деятельность CTI-TS продлится 9 месяцев. Оценка того, как люди живут, продлится 18 месяцев. Деятельность CTI-TS будет осуществляться в дополнение к обычному уходу, предоставляемому местной службой здравоохранения субъекта. Обычный уход может включать встречу со специалистом в области психического здоровья, встречу с социальным работником и/или получение рецептов на лекарства. В этом исследовании будет сравниваться состояние людей, участвовавших в мероприятиях CTI-TS, по сравнению с группой людей, которые получали только обычные услуги этого общественного центра психического здоровья. В рамках исследования подготовленный исследователь встретится с каждым субъектом для интервью в начале проекта, снова через 9 месяцев и снова через 18 месяцев. В ходе этих интервью будут задаваться вопросы о том, как обстоят дела у испытуемого со своим здоровьем и качеством жизни, а также получает ли испытуемый помощь или поддержку в решении проблем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21-65 лет.
- Не более 6 месяцев с момента первого посещения МЗС (за исключением посещений, состоявшихся более года назад).
- Любое психотическое расстройство (диаграмма диагноза) из следующих групп (критерии МКБ-10):
F20-29 включая шизофрению, бредовые расстройства, шизотипические расстройства, острые полиморфные психотические расстройства, шизоаффективные расстройства
F30-39 следующие расстройства настроения [аффективные] с психозами:
F30.2 Мания с психотическими симптомами F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий маниакальный эпизод с психотическими симптомами F31.5 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии с психотическими симптомами F32.3 Тяжелый депрессивный эпизод с психотическими симптомами F33.3 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелый с психотическими симптомами
Критерий исключения:
- Моложе 21 года или старше 65 лет.
- Активные суицидальные мысли.
- Только злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (могут иметь психотические симптомы, но не соответствуют критериям включенного диагноза).
- Серьезные когнитивные или другие сенсорные нарушения, которые могут помешать надежной оценке с помощью наших процедур интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CTI-TS
CTI-TS — это ограниченное по времени вмешательство продолжительностью 9 месяцев, которое проводится в критический момент, когда человеку впервые предлагают услуги в психиатрической клинике, или в столь же критический момент, когда человек впервые пытается восстановить связь с психиатрической клиникой. поликлиника после долгого перерыва.
|
Ниже кратко описаны три этапа CTI-TS: Фаза 1: Инициация: клиент и команда CTI-TS формулируют план лечения, который фокусируется на выбранных областях, определенных как критически важные для укрепления стабильности и облегчения ассимиляции человека в жизни сообщества. Этап 2: Этап пробного использования посвящен тестированию и корректировке систем поддержки, которые были созданы в сообществе. Этап 3: Заключительный этап, Передача помощи, посвящен внесению любых необходимых улучшений в сеть поддержки человека.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Группа обычного ухода будет получать психиатрические услуги, предоставляемые местной клиникой психиатрической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Camberwell Оценка потребностей (CAN)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Используется для оценки потребностей людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
|
18 месяцев
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения, краткая форма (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Используется для измерения качества жизни.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измеряет уровень инвалидности
|
18 месяцев
|
|
Шкала оценки восстановления (RAS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Инструмент оценки для измерения факторов, важных для восстановления
|
18 месяцев
|
|
Непрерывность ухода и течение болезни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Используются CONNECT, мера непрерывности ухода и график Life Chart.
|
18 месяцев
|
|
Воспринимаемая стигма
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для этого результата используется шкала воспринимаемой дискриминации и обесценивания (PDD).
|
18 месяцев
|
|
Самостигматизация
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В качестве меры используется интернализованная стигма психических заболеваний (ISMI).
|
18 месяцев
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для этой меры используется ASSIST, скрининговый тест ВОЗ на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
- Главный следователь: Graciela Rojas, MD, University of Chile
- Главный следователь: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
- Baumgartner JN, Susser E. Social integration in global mental health: what is it and how can it be measured? Epidemiol Psychiatr Sci. 2013 Mar;22(1):29-37. doi: 10.1017/S2045796012000303. Epub 2012 May 25.
- Minoletti A, Galea S, Susser E. Community Mental Health Services in Latin America for People with Severe Mental Disorders. Public Health Rev. 2012;34(2):http://www.publichealthreviews.eu/show/a/116. doi: 10.1007/BF03391681.
- Herman D, Opler L, Felix A, Valencia E, Wyatt RJ, Susser E. A critical time intervention with mentally ill homeless men: impact on psychiatric symptoms. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):135-40. doi: 10.1097/00005053-200003000-00002.
- Jones K, Colson PW, Holter MC, Lin S, Valencia E, Susser E, Wyatt RJ. Cost-effectiveness of critical time intervention to reduce homelessness among persons with mental illness. Psychiatr Serv. 2003 Jun;54(6):884-90. doi: 10.1176/appi.ps.54.6.884.
- Herman DB, Conover S, Gorroochurn P, Hinterland K, Hoepner L, Susser ES. Randomized trial of critical time intervention to prevent homelessness after hospital discharge. Psychiatr Serv. 2011 Jul;62(7):713-9. doi: 10.1176/ps.62.7.pss6207_0713.
- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
- Baumgartner JN, da Silva TF, Valencia E, Susser E. Measuring social integration in a pilot randomized controlled trial of critical time: intervention-task shifting in Latin America. Cad Saude Colet. 2012 Jan;20(4):10.1590/S1414-462X2012000400005. doi: 10.1590/S1414-462X2012000400005.
- Yang L, Pratt C, Valencia E, Conover S, Fernandez R, Burrone MS, Cavalcanti MT, Lovisi G, Rojas G, Alvarado R, Galea S, Price LN, Susser E. RedeAmericas: building research capacity in young leaders for sustainable growth in community mental health services in Latin America. Glob Ment Health (Camb). 2017 Feb 14;4:e3. doi: 10.1017/gmh.2017.2. eCollection 2017.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAI1845
- U19MH095718 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .