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중요한 시간 개입 - 작업 이동: 무작위 제어 시험 (CTI-TS RCT)

2020년 6월 23일 업데이트: Ezra S. Susser, MD, DrPH, Columbia University

정신병적 장애가 있는 사람들을 위한 중요 시간 개입 - 작업 전환(CTI-TS) 대 일반 치료의 파일럿 다기관 무작위 통제 시험

이 연구는 "RedeAmericas"라는 제목의 보다 광범위한 이니셔티브의 연구 구성 요소를 나타냅니다. RedeAmericas(RA)는 라틴 아메리카 전역의 6개 도시(부에노스아이레스, 코르도바, 메데인, 네우켄, 리우데자네이루, 산티아고)와 뉴욕의 컬럼비아 대학의 조사자들의 공동 노력입니다.

이것은 CTI-TS(Critical Time Intervention-Task Shifting)의 시범 RCT(Randomized Controlled Trial)입니다. 정신 건강 클리닉에서 제공하는 서비스의 근본적인 격차를 해결하기 위해 고안되었습니다. 이 진료소는 라틴 아메리카의 도시 지역에서 중증 정신 장애가 있는 개인의 외래 환자 치료를 위한 주요 장소이며 현장에서 약물 치료와 같은 일부 기본적이고 중요한 임상 치료를 제공합니다. 일반적으로 이러한 클리닉에는 큰 한계가 있습니다. 그들은 생체 내 지역사회 기반 서비스, 즉 가정이나 지역사회의 다른 곳에서 클리닉 시설 외부에서 제공되는 서비스를 제공하기 위한 부적절한 자원과 훈련을 받았습니다. 대부분의 도시 지역에서는 1차 의료 서비스와의 연계가 약하고 많은 인구가 쉽게 접근할 수 없습니다.

CTI-TS는 서비스 사용자 수준에서 더 나은 지역 사회 생활을 지원하고 사회 통합을 촉진하고 시스템 수준에서 정신 건강과 일차 진료 클리닉 간의 연결을 강화하는 작업 전환 개입입니다. CTI-TS는 개인이 정신 건강 클리닉에서 서비스를 처음 제공받는 중요한 시기에 제공되는 시간 제한이 있는 9개월 개입입니다. 이 기간 동안 CTI-TS 작업자는 서비스의 지속적인 사용을 형성하고 후속 시간 동안 복구 가능성을 강화할 관계를 구축합니다. CTI-TS의 전반적인 목표는 지역 사회 기반 정신 건강 관리를 받는 중증 정신 장애가 있는 사람들의 삶을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CTI-TS(Critical Time Intervention-Task Shifting)는 정신 건강 외래 환자 서비스 프로그램(MHS)에 기반을 둔 평신도 커뮤니티 정신 건강 근로자(CMHW) 및 동료 지원 근로자(PSW)가 제공하고 정신 건강 전문가의 감독을 받습니다. 이러한 근로자는 회복 과정에서 서비스 사용자, 가족, 1차 의료 종사자, 동료 및 기타 지역사회 구성원을 참여시키기 위해 지역사회 아웃리치 및 지원을 제공합니다.

CTI-TS 프로그램은 정신 질환 에피소드에서 회복 중인 사람들을 위한 지원을 개선하는 데 관심이 있습니다. 추가 지원이 제공될 수 있는 영역의 예로는 약물 관리, 주택 또는 위기 관리, 가족 지원, 정신 건강 센터 및 1차 보건 센터에서 좋은 서비스를 받도록 지원, 지역 사회에서 사회적 관계를 발전시키는 데 도움이 있습니다.

이 프로그램은 지역 사회 정신 건강 종사자와 동료 지원 종사자(과거에 정신 건강 서비스를 이용했고 회복한 사람)를 포함하는 CTI-TS 팀에서 제공합니다. 모든 CTI-TS 활동은 9개월 동안 지속됩니다. 사람들이 어떻게 지내는지에 대한 평가는 18개월 동안 지속될 것입니다. CTI-TS의 활동은 피험자의 지역 의료 서비스에서 제공하는 일반적인 치료에 추가됩니다. 일상적인 치료에는 정신 건강 전문가와의 만남, 사회 복지사와의 만남 및/또는 약 처방 받기가 포함될 수 있습니다. 이 연구는 CTI-TS 활동에 참여한 사람들과 이 지역 정신 건강 센터의 정규 서비스만 받은 사람들의 상태를 비교합니다. 연구의 일환으로 숙련된 연구원이 프로젝트 시작 시, 9개월 후, 18개월 후 다시 인터뷰를 위해 각 피험자와 만날 것입니다. 이 인터뷰는 피험자가 자신의 건강과 삶의 질에 대해 어떻게 지내고 있는지, 그리고 피험자가 문제에 대해 도움이나 지원을 받고 있는지에 대한 질문을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Federal University of Rio de Janeiro
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • University of Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-65세.
  • MHS를 처음 방문한 후 6개월이 넘지 않아야 합니다(1년 이상 전에 발생한 방문 제외).
  • 다음 그룹의 모든 정신병적 장애(차트 진단)(ICD-10 기준):

정신분열증, 망상 장애, 분열형 장애, 급성 다형 정신병 장애, 분열정동 장애를 포함하는 F20-29

F30-39 정신병을 동반한 다음과 같은 기분[정동] 장애:

F30.2 정신병적 증상을 동반한 조증 F31.2 양극성 정동 장애, 현재 정신병적 증상을 동반한 조증 정신병적 증상을 동반한 심각한 현재 에피소드

제외 기준:

  • 21세 미만 또는 65세 이상.
  • 적극적인 자살 생각.
  • 약물 남용 또는 의존성 단독(정신병적 증상이 있을 수 있지만 포함된 진단 기준을 충족하지 않음).
  • 인터뷰 절차를 통한 신뢰할 수 있는 평가를 방해할 가능성이 있는 심각한 인지 또는 기타 감각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTI-TS
CTI-TS는 시간 제한이 있는 9개월 간의 개입으로, 정신 건강 클리닉에서 처음으로 서비스를 제공받는 중요한 시기에 제공되거나 정신 건강 클리닉과 처음으로 다시 연결을 시도하는 유사하게 중요한 시기에 제공됩니다. 오랜만에 보건소.
행동: CTI-TS

다음은 CTI-TS의 세 단계를 간략하게 설명합니다.

1단계: 시작: 고객과 CTI-TS 팀은 안정성을 강화하고 개인이 지역 사회 생활에 동화되도록 하는 데 중요한 것으로 확인된 선택된 영역에 초점을 맞추는 치료 계획을 수립합니다.

2단계: 시험 사용 단계는 커뮤니티에 구축된 지원 시스템을 테스트하고 조정하는 데 전념합니다.

3단계: 마지막 단계인 치료 이전은 개인의 지원 네트워크에서 필요한 개선을 하는 데 전념합니다.

다른 이름들:
  • CTI-TS(Critical Time Intervention-Task Shifting)
간섭 없음: 평상시 관리
Usual Care 그룹은 지역 정신 건강 서비스 클리닉에서 제공하는 정신 건강 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캠버웰 필요 평가(CAN)
기간: 18개월
중증 정신 질환이 있는 사람들의 요구 사항을 평가하는 데 사용됩니다.
18개월
세계보건기구 삶의 질, 약식(WHOQOL-BREF)
기간: 18개월
삶의 질 측정을 제공하는 데 사용됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS 2.0)
기간: 18개월
장애 정도 측정
18개월
회복 평가 척도(RAS)
기간: 18개월
회복에 중요한 요소를 측정하는 평가 도구
18개월
치료의 연속성 및 질병 경과
기간: 18개월
CONNECT, 치료의 연속성 측정 및 라이프 차트 일정이 사용됩니다.
18개월
인지된 낙인
기간: 18개월
인지된 차별 및 평가절하 척도(PDD)가 이 결과에 사용됩니다.
18개월
자기낙인
기간: 18개월
정신질환의 내재적 낙인(ISMI)이 사용되는 척도입니다.
18개월
물질 사용
기간: 18개월
ASSIST, WHO 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사가 이 측정에 사용됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
  • 수석 연구원: Graciela Rojas, MD, University of Chile
  • 수석 연구원: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAI1845
  • U19MH095718 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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