Intervención de tiempo crítico: cambio de tareas: ensayo controlado aleatorio (CTI-TS RCT)
Un ensayo piloto, multicéntrico, aleatorizado y controlado de intervención en tiempo crítico: cambio de tareas (CTI-TS) versus atención habitual para personas con trastornos psicóticos
El estudio representa el componente de investigación de una iniciativa más amplia denominada "RedeAmericas". RedeAmericas (RA) es un esfuerzo colaborativo de investigadores de seis ciudades de América Latina (Buenos Aires, Córdoba, Medellín, Neuquén, Río de Janeiro y Santiago) y la Universidad de Columbia en Nueva York.
Este es un ensayo piloto controlado aleatorio (RCT) de tiempo crítico de intervención-desplazamiento de tareas (CTI-TS). Está diseñado para abordar una brecha fundamental en los servicios ofrecidos por las clínicas de salud mental. Estas clínicas son el lugar principal para el tratamiento ambulatorio de personas con trastornos mentales graves en las áreas urbanas de América Latina y ofrecen atención clínica básica e importante, como tratamiento farmacológico en el lugar. Generalmente estas clínicas también tienen una limitación importante; tienen recursos y capacitación inadecuados para la prestación de servicios basados en la comunidad in vivo, es decir, servicios prestados fuera de las instalaciones de la clínica en los hogares o en otro lugar de la comunidad. En la mayoría de las áreas urbanas, también tienen vínculos débiles con la atención primaria de salud y no son de fácil acceso para gran parte de la población.
CTI-TS, es una intervención de cambio de tareas que al nivel del usuario del servicio brinda apoyo para una mejor vida en la comunidad y promueve la integración social, y al nivel del sistema fortalece las conexiones entre la salud mental y las clínicas de atención primaria. CTI-TS es una intervención de 9 meses por tiempo limitado proporcionada en el momento crítico cuando a una persona se le ofrecen servicios por primera vez en una clínica de salud mental. Durante este período, los trabajadores de CTI-TS forjan relaciones que darán forma al uso continuo de los servicios y mejorarán el potencial de recuperación en el transcurso del tiempo. El objetivo general de CTI-TS es mejorar la vida de las personas con trastornos mentales graves que reciben atención de salud mental en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención de Tiempo Crítico-Cambio de Tareas (CTI-TS) es brindado por Trabajadores Comunitarios de Salud Mental (CMHW) y Trabajadores de Apoyo de Pares (PSW) basados en programas de servicios ambulatorios de salud mental (MHS) y supervisados por profesionales de salud mental. Estos trabajadores brindan asistencia comunitaria y apoyo para involucrar a los usuarios del servicio, sus familias, médicos de atención primaria, compañeros y otros miembros de la comunidad en el proceso de recuperación.
El programa CTI-TS se preocupa por mejorar los apoyos para las personas que se recuperan de episodios de enfermedades mentales. Ejemplos de áreas en las que se puede brindar apoyo adicional incluyen administración de medicamentos, vivienda o manejo de crisis, ayuda con la familia, ayuda para obtener buenos servicios de centros de salud mental y centros de atención primaria, y ayuda para desarrollar relaciones sociales en la comunidad.
El programa es proporcionado por un equipo de CTI-TS, que incluye un trabajador comunitario de salud mental y un trabajador de apoyo entre pares (alguien que ha utilizado los servicios de salud mental en el pasado y se ha recuperado). Todas las actividades del CTI-TS tendrán una duración de 9 meses. La evaluación de cómo les va a las personas durará 18 meses. Las actividades de CTI-TS serán adicionales a la atención habitual proporcionada por el servicio de salud local del sujeto. La atención habitual puede incluir reunirse con un profesional de la salud mental, reunirse con un trabajador social y/u obtener recetas para medicamentos. Este estudio comparará cómo les va a las personas que han participado en las actividades del CTI-TS contra el grupo de personas que recibieron solo los servicios regulares de este centro comunitario de salud mental. Como parte del estudio, un investigador capacitado se reunirá con cada sujeto para una entrevista al comienzo del proyecto, nuevamente 9 meses después y nuevamente después de 18 meses. Estas entrevistas harán preguntas sobre cómo le está yendo al sujeto con su salud y calidad de vida, y si el sujeto está recibiendo ayuda o apoyo con los problemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-65 años de edad.
- No más de 6 meses desde la primera visita al MHS (excluyendo las visitas que tuvieron lugar hace más de un año).
- Cualquier trastorno psicótico (diagnóstico gráfico) de los siguientes grupos (criterios ICD-10):
F20-29 incluyendo esquizofrenia, trastornos delirantes, trastornos esquizotípicos, trastornos psicóticos polimorfos agudos, trastornos esquizoafectivos
F30-39 los siguientes trastornos del estado de ánimo [afectivos] con psicosis:
F30.2 Manía con síntomas psicóticos F31.2 Trastorno afectivo bipolar, episodio actual maníaco con síntomas psicóticos F31.5 Trastorno afectivo bipolar, episodio actual depresión grave con síntomas psicóticos F32.3 Episodio depresivo grave con síntomas psicóticos F33.3 Trastorno depresivo recurrente, episodio actual grave con síntoma psicótico
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años o mayores de 65 años.
- Ideación suicida activa.
- Solo abuso o dependencia de sustancias (puede tener síntomas psicóticos pero no cumple con los criterios para los diagnósticos incluidos).
- Grave deterioro cognitivo o sensorial que probablemente impida una evaluación fiable a través de nuestros procedimientos de entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CTI-TS
CTI-TS es una intervención de 9 meses de duración limitada, que se brinda en el momento crítico cuando a una persona se le ofrecen servicios por primera vez en una clínica de salud mental, o en un momento igualmente crítico cuando una persona busca por primera vez reconectarse con un enfermo mental. clínica de salud después de un largo lapso.
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A continuación se describen brevemente las tres fases de CTI-TS: Fase 1: Iniciación: El cliente y el equipo de CTI-TS formulan un plan de tratamiento que se enfoca en áreas seleccionadas identificadas como cruciales para fortalecer la estabilidad y facilitar la asimilación del individuo a la vida comunitaria. Fase 2: La fase de prueba se dedica a probar y ajustar los sistemas de apoyo que se han establecido en la comunidad. Fase 3: La fase final, Transferencia de atención, se dedica a realizar las mejoras necesarias en la red de apoyo del individuo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de atención habitual recibirá servicios de salud mental proporcionados por la clínica local de servicios de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de necesidades de Camberwell (CAN)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utiliza para evaluar las necesidades de las personas con enfermedades mentales graves.
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18 meses
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, formato abreviado (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utiliza para proporcionar una medición de la calidad de vida.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario II de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Mide el nivel de discapacidad
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18 meses
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Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Herramienta de evaluación para medir factores importantes para la recuperación
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18 meses
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Continuidad de la atención y curso de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizan CONNECT, una medida de continuidad de la atención, y el Life Chart Schedule.
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18 meses
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Estigma percibido
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utiliza la Escala de Discriminación y Devaluación Percibida (PDD) para este resultado
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18 meses
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Autoestigma
Periodo de tiempo: 18 meses
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El estigma internalizado de la enfermedad mental (ISMI) es la medida utilizada.
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18 meses
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 18 meses
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Para esta medida se utiliza ASSIST, la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias de la OMS.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
- Investigador principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile
- Investigador principal: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
- Baumgartner JN, Susser E. Social integration in global mental health: what is it and how can it be measured? Epidemiol Psychiatr Sci. 2013 Mar;22(1):29-37. doi: 10.1017/S2045796012000303. Epub 2012 May 25.
- Minoletti A, Galea S, Susser E. Community Mental Health Services in Latin America for People with Severe Mental Disorders. Public Health Rev. 2012;34(2):http://www.publichealthreviews.eu/show/a/116. doi: 10.1007/BF03391681.
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- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
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- Yang L, Pratt C, Valencia E, Conover S, Fernandez R, Burrone MS, Cavalcanti MT, Lovisi G, Rojas G, Alvarado R, Galea S, Price LN, Susser E. RedeAmericas: building research capacity in young leaders for sustainable growth in community mental health services in Latin America. Glob Ment Health (Camb). 2017 Feb 14;4:e3. doi: 10.1017/gmh.2017.2. eCollection 2017.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAI1845
- U19MH095718 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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