Kritikus időintervenció-feladateltolás: Randomized Controlled Trial (CTI-TS RCT)
A kritikus időintervenció kísérleti többközpontú, randomizált, kontrollált próbája – Feladateltolás (CTI-TS) a pszichotikus zavarokkal küzdő emberek szokásos gondozásával szemben
A tanulmány a „RedeAmericas” elnevezésű szélesebb körű kezdeményezés kutatási elemét képviseli. A RedeAmericas (RA) hat latin-amerikai város (Buenos Aires, Cordoba, Medellin, Neuquen, Rio de Janeiro és Santiago) és a New York-i Columbia Egyetem nyomozóinak együttműködése.
Ez a kritikus időintervenciós-feladateltolás (CTI-TS) kísérleti véletlenszerű, kontrollált próbaverziója (RCT). Úgy tervezték, hogy orvosolja a mentális egészségügyi klinikák által kínált szolgáltatások alapvető hiányosságát. Ezek a klinikák a súlyos mentális zavarokkal küzdő egyének ambuláns kezelésének elsődleges helyszínei Latin-Amerika városi területein, és alapvető és fontos klinikai ellátást kínálnak, mint például a helyszíni gyógyszeres kezelés. Általában ezeknek a klinikáknak is vannak jelentős korlátai; nem rendelkeznek megfelelő erőforrásokkal és képzéssel az in vivo közösségi alapú szolgáltatások nyújtásához, azaz a klinika létesítményén kívül, otthonokban vagy a közösségben máshol nyújtott szolgáltatásokhoz. A legtöbb városi területen gyenge kapcsolatuk van az egészségügyi alapellátással, és nem könnyen elérhetők a lakosság nagy része számára.
A CTI-TS egy olyan feladatátváltó beavatkozás, amely szolgáltatás felhasználói szinten támogatja a jobb közösségi életvitelt és elősegíti a társadalmi integrációt, rendszerszinten pedig erősíti a mentálhigiénés és az alapellátási szakrendelők közötti kapcsolatokat. A CTI-TS egy időben korlátozott, 9 hónapos beavatkozás, amelyet abban a kritikus időpontban végeznek, amikor egy személynek először kínálnak szolgáltatásokat egy mentális egészségügyi klinikán. Ebben az időszakban a CTI-TS dolgozói olyan kapcsolatokat alakítanak ki, amelyek alakítják a szolgáltatások folyamatos használatát, és növelik a gyógyulás lehetőségét a későbbiekben. A CTI-TS átfogó célja a súlyos mentális zavarokkal küzdők életének javítása, akik közösségi alapú mentális egészségügyi ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kritikus időintervenciós feladatváltást (CTI-TS) laikus közösségi mentális egészségügyi dolgozók (CMHW-k) és kortárs segítő munkások (PSW-k) végzik mentálhigiénés járóbeteg-szolgálati programok (MHS) alapján, és mentálhigiénés szakemberek felügyelik. Ezek a dolgozók közösséget nyújtanak és támogatást nyújtanak a szolgáltatás igénybevevőinek, családtagjaiknak, az alapellátásban dolgozó szakembereknek, társaiknak és a közösség többi tagjának bevonásához a gyógyulási folyamatba.
A CTI-TS program a mentális betegségekből felépülő emberek támogatásának javításával foglalkozik. Példák azokra a területekre, ahol extra támogatás nyújtható: a gyógyszeres kezelés, a lakhatás vagy a kríziskezelés, a családsegítés, a mentálhigiénés központok és az elsődleges egészségügyi központok jó szolgáltatásainak megszerzése, valamint a közösségen belüli szociális kapcsolatok fejlesztése.
A programot a CTI-TS csapata biztosítja, amely magában foglal egy közösségi mentális egészségügyi dolgozót és egy kortárs segítőt (valaki, aki a múltban mentális egészségügyi szolgáltatásokat vett igénybe, és felépült). A CTI-TS összes tevékenysége 9 hónapig fog tartani. Az emberek életvitelének értékelése 18 hónapig tart. A CTI-TS tevékenységei az alany helyi egészségügyi szolgálata által nyújtott szokásos ellátáson túlmennek. A szokásos ellátás magában foglalhatja a mentálhigiénés szakemberrel való találkozást, a szociális munkással való találkozást és/vagy a gyógyszeres receptek beszerzését. Ez a tanulmány összehasonlítja, hogyan járnak azok a személyek, akik részt vettek a CTI-TS tevékenységekben, és azoknak az embereknek a csoportjával, akik csak a közösségi mentális egészségügyi központ rendszeres szolgáltatásait kapták. A tanulmány részeként egy képzett kutató találkozik az egyes alanyokkal egy interjúra a projekt elején, majd 9 hónappal később, majd 18 hónap elteltével. Ezek az interjúk kérdéseket tesznek fel arra vonatkozóan, hogy az alany hogyan áll az egészségével és életminőségével, és kap-e segítséget vagy támogatást problémáival kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-65 éves korig.
- Legfeljebb 6 hónap telt el az MHS első látogatása óta (az egy évnél régebben történt látogatások kivételével).
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség (diagnózis diagram) a következő csoportokból (ICD-10 kritériumok):
F20-29 beleértve a skizofréniát, a téveszmék, a skizotípusos rendellenességeket, az akut polimorf pszichotikus rendellenességeket, a skizoaffektív rendellenességeket
F30-39 a következő hangulati [affektív] rendellenességek pszichózissal:
F30.2 Pszichotikus tünetekkel járó mánia F31.2 Bipoláris affektív zavar, jelenlegi mániás epizód pszichotikus tünetekkel F31.5 Bipoláris affektív zavar, jelenlegi súlyos depresszió pszichotikus tünetekkel F32.3 Súlyos depressziós epizód pszichotikus tünetekkel F33.3 Visszatérő depressziós zavar, jelenlegi súlyos epizód pszichotikus tünetekkel
Kizárási kritériumok:
- 21 éves kor alatt vagy 65 év felett.
- Aktív öngyilkossági gondolatok.
- Egyedül a kábítószerrel való visszaélés vagy a függőség (pszichotikus tünetei lehetnek, de nem felel meg a diagnózis kritériumainak).
- Súlyos kognitív vagy egyéb érzékszervi károsodás, amely valószínűleg kizárja a megbízható értékelést interjúeljárásaink segítségével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CTI-TS
A CTI-TS egy időben korlátozott, 9 hónapig tartó beavatkozás, amelyet abban a kritikus időben végeznek, amikor egy személynek először kínálnak szolgáltatást egy mentális egészségügyi klinikán, vagy abban a hasonlóan kritikus időpontban, amikor egy személy először igyekszik újra kapcsolatba lépni egy mentális betegséggel. egészségügyi klinika hosszú kihagyás után.
|
Az alábbiakban röviden leírjuk a CTI-TS három fázisát: 1. fázis: Kezdeményezés: A kliens és a CTI-TS csapata olyan kezelési tervet dolgoz ki, amely azokra a kiválasztott területekre összpontosít, amelyek kulcsfontosságúak a stabilitás erősítéséhez és az egyén közösségi életbe való beolvadásának elősegítéséhez. 2. fázis: A Kipróbálási szakasz a közösségben kialakított támogatási rendszerek tesztelésére és beállítására szolgál. 3. fázis: Az utolsó fázis, a gondozás átadása, az egyén támogatási hálózatának szükséges fejlesztésére irányul.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az Usual Care csoport mentálhigiénés szolgáltatásokat kap a helyi mentálhigiénés szolgálati klinika által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Camberwell Assessment of Need (CAN)
Időkeret: 18 hónap
|
Súlyos mentális betegségben szenvedők szükségleteinek felmérésére szolgál.
|
18 hónap
|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség, rövid forma (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 18 hónap
|
Az életminőség mérésére szolgál.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági felmérésének II. ütemterve (WHODAS 2.0)
Időkeret: 18 hónap
|
A fogyatékosság szintjét méri
|
18 hónap
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Időkeret: 18 hónap
|
Értékelő eszköz a gyógyulás szempontjából fontos tényezők mérésére
|
18 hónap
|
|
Az ellátás folyamatossága és a betegség lefolyása
Időkeret: 18 hónap
|
A CONNECT, az ellátás folytonosságának mérőszáma és az Életdiagram ütemezése használatos.
|
18 hónap
|
|
Érzékelt stigma
Időkeret: 18 hónap
|
Ehhez az eredményhez az észlelt diszkriminációs és leértékelési skálát (PDD) használják
|
18 hónap
|
|
Önmegbélyegzés
Időkeret: 18 hónap
|
A mentális betegségek internalizált stigmája (ISMI) az alkalmazott mérték.
|
18 hónap
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: 18 hónap
|
Ehhez az intézkedéshez az ASSIST, a WHO alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőtesztjét használják.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
- Kutatásvezető: Graciela Rojas, MD, University of Chile
- Kutatásvezető: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
- Baumgartner JN, Susser E. Social integration in global mental health: what is it and how can it be measured? Epidemiol Psychiatr Sci. 2013 Mar;22(1):29-37. doi: 10.1017/S2045796012000303. Epub 2012 May 25.
- Minoletti A, Galea S, Susser E. Community Mental Health Services in Latin America for People with Severe Mental Disorders. Public Health Rev. 2012;34(2):http://www.publichealthreviews.eu/show/a/116. doi: 10.1007/BF03391681.
- Herman D, Opler L, Felix A, Valencia E, Wyatt RJ, Susser E. A critical time intervention with mentally ill homeless men: impact on psychiatric symptoms. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):135-40. doi: 10.1097/00005053-200003000-00002.
- Jones K, Colson PW, Holter MC, Lin S, Valencia E, Susser E, Wyatt RJ. Cost-effectiveness of critical time intervention to reduce homelessness among persons with mental illness. Psychiatr Serv. 2003 Jun;54(6):884-90. doi: 10.1176/appi.ps.54.6.884.
- Herman DB, Conover S, Gorroochurn P, Hinterland K, Hoepner L, Susser ES. Randomized trial of critical time intervention to prevent homelessness after hospital discharge. Psychiatr Serv. 2011 Jul;62(7):713-9. doi: 10.1176/ps.62.7.pss6207_0713.
- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
- Baumgartner JN, da Silva TF, Valencia E, Susser E. Measuring social integration in a pilot randomized controlled trial of critical time: intervention-task shifting in Latin America. Cad Saude Colet. 2012 Jan;20(4):10.1590/S1414-462X2012000400005. doi: 10.1590/S1414-462X2012000400005.
- Yang L, Pratt C, Valencia E, Conover S, Fernandez R, Burrone MS, Cavalcanti MT, Lovisi G, Rojas G, Alvarado R, Galea S, Price LN, Susser E. RedeAmericas: building research capacity in young leaders for sustainable growth in community mental health services in Latin America. Glob Ment Health (Camb). 2017 Feb 14;4:e3. doi: 10.1017/gmh.2017.2. eCollection 2017.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAI1845
- U19MH095718 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .