关键时间干预-任务转移：随机对照试验 (CTI-TS RCT)
关键时间干预的多中心随机对照试验试点——任务转移 (CTI-TS) 与精神障碍患者的常规护理
该研究代表了名为“RedeAmericas”的更广泛倡议的研究组成部分。 RedeAmericas (RA) 是来自拉丁美洲六个城市（布宜诺斯艾利斯、科尔多瓦、麦德林、内乌肯、里约热内卢和圣地亚哥）和纽约哥伦比亚大学的研究人员的共同努力。
这是关键时间干预-任务转移 (CTI-TS) 的试点随机对照试验 (RCT)。 它旨在解决心理健康诊所提供的服务中的根本差距。 这些诊所是拉丁美洲城市地区严重精神障碍患者门诊治疗的主要场所，它们提供一些基本和重要的临床护理，例如现场药物治疗。 一般来说，这些诊所也有很大的局限性；他们没有足够的资源和培训来提供以社区为基础的体内服务，即在诊所设施以外的家庭或社区其他地方提供的服务。 在大多数城市地区，它们与初级卫生保健的联系也很薄弱，而且大多数人都不容易获得。
CTI-TS 是一种任务转移干预，在服务用户层面为更好的社区生活提供支持并促进社会融合，在系统层面加强心理健康与初级保健诊所之间的联系。 CTI-TS 是一项为期 9 个月的限时干预，在一个人首次在心理健康诊所接受服务的关键时刻提供。 在此期间，CTI-TS 员工建立的关系将塑造服务的持续使用并增强在随后的时间过程中恢复的潜力。 CTI-TS 的总体目标是改善接受社区精神卫生保健的严重精神障碍患者的生活。
研究概览
详细说明
关键时间干预-任务转移 (CTI-TS) 由基于精神卫生门诊服务计划 (MHS) 的非专业社区精神卫生工作者 (CMHW) 和同伴支持工作者 (PSW) 提供，并由精神卫生专业人员监督。 这些工作人员提供社区外展和支持，让服务使用者、他们的家人、初级保健从业者、同龄人和其他社区成员参与康复过程。
CTI-TS 计划致力于改善对精神疾病发作康复者的支持。 可以提供额外支持的领域示例包括药物管理、住房或危机管理、家庭帮助、帮助从心理健康中心和初级保健中心获得优质服务，以及帮助发展社区社会关系。
该计划由 CTI-TS 团队提供，包括一名社区心理健康工作者和一名同伴支持工作者（过去使用过心理健康服务并且已经康复的人）。 所有 CTI-TS 活动将持续 9 个月。 对人们生活状况的评估将持续 18 个月。 CTI-TS 的活动将是受试者当地卫生服务提供的常规护理之外的活动。 常规护理可能包括与心理健康专家会面、与社会工作者会面和/或获取药物处方。 本研究将比较参加 CTI-TS 活动的人与仅接受该社区心理健康中心常规服务的人群的情况。 作为研究的一部分，训练有素的研究人员将在项目开始时与每个受试者会面进行面谈，9 个月后再次面谈，18 个月后再次面谈。 这些访谈将询问有关对象的健康和生活质量如何，以及对象是否正在获得帮助或支持以解决问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 21-65岁。
- 自第一次访问 MHS 以来不超过 6 个月（不包括一年前的访问）。
- 来自以下组（ICD-10 标准）的任何精神障碍（图表诊断）：
F20-29 包括精神分裂症、妄想障碍、分裂型障碍、急性多形性精神病、分裂情感障碍
F30-39 以下心境[情感]障碍伴有精神病：
F30.2 躁狂伴精神病症状 F31.2 双相情感障碍，当前发作躁狂伴精神病症状 F31.5 双相情感障碍，当前发作严重抑郁伴精神病症状 F32.3 严重抑郁发作伴精神病症状 F33.3 复发性抑郁障碍，当前发作严重并伴有精神病症状
排除标准：
- 21 岁以下或 65 岁以上。
- 主动自杀意念。
- 仅物质滥用或依赖（可能有精神病症状但不符合诊断标准）。
- 严重的认知或其他感觉障碍可能会妨碍通过我们的面谈程序进行可靠的评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CTI-TS
CTI-TS 是一项为期 9 个月的限时干预，在一个人首次在心理健康诊所获得服务的关键时刻提供，或者在一个人首次寻求与精神健康诊所重新建立联系的类似关键时刻提供久违后的健康诊所。
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下面简单介绍一下CTI-TS的三个阶段： 第 1 阶段：启动：客户和 CTI-TS 团队制定治疗计划，重点关注被确定为对加强稳定性和促进个人融入社区生活至关重要的选定领域。 Phase 2：Try-Out 阶段致力于测试和调整社区中已经建立的支持系统。 第 3 阶段：最后阶段，护理转移，致力于对个人支持网络进行任何必要的改进。
其他名称：
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无干预：日常护理
常规护理组将接受由当地心理健康服务诊所提供的心理健康服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坎伯韦尔需求评估 (CAN)
大体时间：18个月
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用于评估患有严重精神疾病的人的需求。
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18个月
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世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF)
大体时间：18个月
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用于提供生活质量测量。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS 2.0)
大体时间：18个月
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衡量残疾程度
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18个月
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恢复评估量表 (RAS)
大体时间：18个月
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衡量恢复重要因素的评估工具
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18个月
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持续护理和病程
大体时间：18个月
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使用 CONNECT，一种护理连续性的衡量标准，以及 Life Chart Schedule。
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18个月
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感知耻辱
大体时间：18个月
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此结果使用感知歧视和贬值量表 (PDD)
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18个月
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自我污名化
大体时间：18个月
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精神疾病的内在污名化 (ISMI) 是所使用的衡量标准。
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18个月
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物质使用
大体时间：18个月
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ASSIST，WHO 酒精、吸烟和物质参与筛查测试用于此测量。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ezra Susser, MD, DrPH、Columbia University
- 首席研究员：Graciela Rojas, MD、University of Chile
- 首席研究员：Sandro Galea, MD DrPH、Boston University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAAI1845
- U19MH095718 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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CTI-TS的临床试验
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Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New York完全的
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VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development Command完全的
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University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher Foundation完全的
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Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLC完全的
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Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLC完全的