Intervenção de Tempo Crítico - Mudança de Tarefa: Ensaio Controlado Randomizado (CTI-TS RCT)
Um ensaio piloto multicêntrico randomizado e controlado de intervenção de tempo crítico - mudança de tarefa (CTI-TS) versus atendimento usual para pessoas com transtornos psicóticos
O estudo representa o componente de pesquisa de uma iniciativa mais ampla intitulada "RedeAmericas". A RedeAmericas (RA) é um esforço colaborativo de investigadores de seis cidades da América Latina (Buenos Aires, Córdoba, Medellín, Neuquén, Rio de Janeiro e Santiago) e da Universidade de Columbia em Nova York.
Este é um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de mudança de tarefa de intervenção de tempo crítico (CTI-TS). Ele é projetado para atender a uma lacuna fundamental nos serviços oferecidos pelas clínicas de saúde mental. Essas clínicas são o principal local para tratamento ambulatorial de indivíduos com transtornos mentais graves nas áreas urbanas da América Latina e oferecem alguns cuidados clínicos básicos e importantes, como tratamento farmacológico no local. Geralmente essas clínicas também têm uma grande limitação; eles têm recursos e treinamento inadequados para a prestação de serviços in vivo baseados na comunidade, ou seja, serviços prestados fora das instalações clínicas em residências ou em outros locais da comunidade. Na maioria das áreas urbanas, eles também têm vínculos fracos com a atenção primária à saúde e não são facilmente acessíveis a grande parte da população.
O CTI-TS é uma intervenção de mudança de tarefas que, no nível do usuário do serviço, fornece suporte para uma melhor vida na comunidade e promove a integração social, e no nível do sistema fortalece as conexões entre a saúde mental e as clínicas de atenção primária. CTI-TS é uma intervenção limitada de 9 meses fornecida no momento crítico em que uma pessoa recebe os primeiros serviços em uma clínica de saúde mental. Nesse período, os trabalhadores do CTI-TS estabelecem relações que moldarão o uso contínuo dos serviços e aumentarão o potencial de recuperação ao longo do tempo. O objetivo geral do CTI-TS é melhorar a vida daqueles com transtornos mentais graves que recebem cuidados de saúde mental baseados na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção em Tempo Crítico - Mudança de Tarefas (CTI-TS) é ministrada por Trabalhadores Comunitários de Saúde Mental (CMHWs) e Trabalhadores de Apoio de Pares (PSWs) com base em programas de serviços ambulatoriais de saúde mental (MHS) e supervisionados por profissionais de saúde mental. Esses trabalhadores fornecem apoio e apoio à comunidade para envolver os usuários do serviço, suas famílias, profissionais de cuidados primários, colegas e outros membros da comunidade no processo de recuperação.
O programa CTI-TS preocupa-se em melhorar os apoios às pessoas em recuperação de episódios de doença mental. Exemplos de áreas onde o apoio extra pode ser fornecido incluem gerenciamento de medicamentos, moradia ou gerenciamento de crises, ajuda com a família, ajuda na obtenção de bons serviços de centros de saúde mental e centros de saúde primários e ajuda no desenvolvimento de relações sociais na comunidade.
O programa é fornecido por uma equipe de CTI-TS, incluindo um agente comunitário de saúde mental e um colega de trabalho de apoio (alguém que já usou serviços de saúde mental no passado e se recuperou). Todas as atividades do CTI-TS terão duração de 9 meses. A avaliação de como as pessoas se saem durará 18 meses. As atividades do CTI-TS serão complementares aos atendimentos habituais prestados pelo serviço de saúde local do sujeito. Os cuidados habituais podem incluir uma consulta com um profissional de saúde mental, uma reunião com um assistente social e/ou a obtenção de receitas médicas. Este estudo irá comparar como se saem as pessoas que participaram das atividades do CTI-TS com o grupo de pessoas que receberam apenas os serviços regulares deste centro comunitário de saúde mental. Como parte do estudo, um pesquisador treinado se reunirá com cada sujeito para uma entrevista no início do projeto, novamente 9 meses depois e novamente após 18 meses. Essas entrevistas farão perguntas sobre como o sujeito está com sua saúde e qualidade de vida e se o sujeito está recebendo ajuda ou apoio para problemas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-65 anos de idade.
- Não mais de 6 meses desde a primeira visita ao SMS (excluindo visitas que ocorreram há mais de um ano).
- Qualquer transtorno psicótico (diagnóstico de gráfico) dos seguintes grupos (critérios CID-10):
F20-29 incluindo esquizofrenia, transtornos delirantes, transtornos esquizotípicos, transtornos psicóticos polimorfos agudos, transtornos esquizoafetivos
F30-39 os seguintes transtornos de humor [afetivos] com psicoses:
F30.2 Mania com sintomas psicóticos F31.2 Transtorno afetivo bipolar, episódio atual maníaco com sintomas psicóticos F31.5 Transtorno afetivo bipolar, episódio atual depressão grave com sintomas psicóticos F32.3 Episódio depressivo grave com sintomas psicóticos F33.3 Transtorno depressivo recorrente, episódio atual grave com sintoma psicótico
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos ou maiores de 65 anos.
- Ideação suicida ativa.
- Abuso ou Dependência de Substâncias isoladamente (pode ter sintomas psicóticos, mas não preenche os critérios para diagnósticos incluídos).
- Deficiência cognitiva grave ou outra deficiência sensorial que pode impedir uma avaliação confiável por meio de nossos procedimentos de entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CTI-TS
CTI-TS é uma intervenção com duração limitada de 9 meses, fornecida no momento crítico quando uma pessoa recebe os serviços pela primeira vez em uma clínica de saúde mental, ou, no momento igualmente crítico quando uma pessoa procura pela primeira vez se reconectar com um transtorno mental clínica de saúde após um longo lapso.
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A seguir, descrevemos brevemente as três fases do CTI-TS: Fase 1: Iniciação: O cliente e a equipe CTI-TS formulam um plano de tratamento que se concentra em áreas selecionadas identificadas como cruciais para fortalecer a estabilidade e facilitar a assimilação do indivíduo na vida comunitária. Fase 2: A fase Try-Out é dedicada a testar e ajustar os sistemas de suporte que foram estabelecidos na comunidade. Fase 3: A fase final, Transferência de Cuidados, é dedicada a fazer as melhorias necessárias na rede de suporte do indivíduo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de Cuidados Habituais receberá serviços de saúde mental fornecidos pela clínica local de serviços de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Necessidade de Camberwell (CAN)
Prazo: 18 meses
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Usado para avaliar as necessidades de pessoas com doença mental grave.
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18 meses
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Formulário Resumido (WHOQOL-BREF)
Prazo: 18 meses
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Usado para fornecer uma medição de qualidade de vida.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma II de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: 18 meses
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Mede o nível de incapacidade
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18 meses
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Escala de Avaliação de Recuperação (RAS)
Prazo: 18 meses
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Ferramenta de avaliação para medir fatores importantes para a recuperação
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18 meses
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Continuidade dos cuidados e evolução da doença
Prazo: 18 meses
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CONNECT, uma medida de continuidade do cuidado, e o Life Chart Schedule são usados.
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18 meses
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Estigma percebido
Prazo: 18 meses
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A Escala de Discriminação e Desvalorização Percebida (PDD) é usada para este resultado
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18 meses
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Auto-estigma
Prazo: 18 meses
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O estigma internalizado da doença mental (ISMI) é a medida utilizada.
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18 meses
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Uso de substâncias
Prazo: 18 meses
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ASSIST, o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias da OMS é usado para essa medida.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
- Investigador principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile
- Investigador principal: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
- Baumgartner JN, Susser E. Social integration in global mental health: what is it and how can it be measured? Epidemiol Psychiatr Sci. 2013 Mar;22(1):29-37. doi: 10.1017/S2045796012000303. Epub 2012 May 25.
- Minoletti A, Galea S, Susser E. Community Mental Health Services in Latin America for People with Severe Mental Disorders. Public Health Rev. 2012;34(2):http://www.publichealthreviews.eu/show/a/116. doi: 10.1007/BF03391681.
- Herman D, Opler L, Felix A, Valencia E, Wyatt RJ, Susser E. A critical time intervention with mentally ill homeless men: impact on psychiatric symptoms. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):135-40. doi: 10.1097/00005053-200003000-00002.
- Jones K, Colson PW, Holter MC, Lin S, Valencia E, Susser E, Wyatt RJ. Cost-effectiveness of critical time intervention to reduce homelessness among persons with mental illness. Psychiatr Serv. 2003 Jun;54(6):884-90. doi: 10.1176/appi.ps.54.6.884.
- Herman DB, Conover S, Gorroochurn P, Hinterland K, Hoepner L, Susser ES. Randomized trial of critical time intervention to prevent homelessness after hospital discharge. Psychiatr Serv. 2011 Jul;62(7):713-9. doi: 10.1176/ps.62.7.pss6207_0713.
- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
- Baumgartner JN, da Silva TF, Valencia E, Susser E. Measuring social integration in a pilot randomized controlled trial of critical time: intervention-task shifting in Latin America. Cad Saude Colet. 2012 Jan;20(4):10.1590/S1414-462X2012000400005. doi: 10.1590/S1414-462X2012000400005.
- Yang L, Pratt C, Valencia E, Conover S, Fernandez R, Burrone MS, Cavalcanti MT, Lovisi G, Rojas G, Alvarado R, Galea S, Price LN, Susser E. RedeAmericas: building research capacity in young leaders for sustainable growth in community mental health services in Latin America. Glob Ment Health (Camb). 2017 Feb 14;4:e3. doi: 10.1017/gmh.2017.2. eCollection 2017.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAI1845
- U19MH095718 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em CTI-TS
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Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkConcluídoServiços para sem-teto | Treinamento de Serviços HumanosEstados Unidos
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VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandConcluído
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Larimar Therapeutics, Inc.ConcluídoFriedreich AtaxiaEstados Unidos
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University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationConcluídoDerrame cerebralEstados Unidos
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Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCConcluídoFriedreich AtaxiaEstados Unidos
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University of PennsylvaniaRetiradoFlutter Atrial Típico | Fatores de risco com desenvolvimento futuro de flutter atrialEstados Unidos
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Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCConcluídoEstudo de Dose Ascendente Múltipla de CTI-1601 Versus Placebo em Indivíduos com Ataxia de FriedreichFriedreich AtaxiaEstados Unidos
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Taisho Pharmaceutical R&D Inc.ConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
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Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Concluído
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University of MichiganRetiradoGanho ósseoEstados Unidos