Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Critical Time Intervention-Task Shifting: Randomized Controlled Trial (CTI-TS RCT)

23. června 2020 aktualizováno: Ezra S. Susser, MD, DrPH, Columbia University

Pilotní multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška kritické časové intervence – přesun úkolů (CTI-TS) versus obvyklá péče o lidi s psychotickými poruchami

Studie představuje výzkumnou složku širší iniciativy s názvem „RedeAmericas“. RedeAmericas (RA) je společným úsilím vyšetřovatelů ze šesti měst napříč Latinskou Amerikou (Buenos Aires, Cordoba, Medellin, Neuquen, Rio de Janeiro a Santiago) a Kolumbijské univerzity v New Yorku.

Toto je pilotní Randomized Controlled Trial (RCT) kritické časové intervence-posunování úkolů (CTI-TS). Je navržen tak, aby řešil zásadní mezeru ve službách nabízených klinikami pro duševní zdraví. Tyto kliniky jsou primárním místem pro ambulantní léčbu jedinců se závažnými duševními poruchami v městských oblastech Latinské Ameriky a nabízejí základní a důležitou klinickou péči, jako je farmakologická léčba na místě. Obecně mají tyto kliniky také velké omezení; nemají dostatečné zdroje a školení pro poskytování in vivo komunitních služeb, tj. služeb poskytovaných mimo klinická zařízení v domácnostech nebo jinde v komunitě. Ve většině městských oblastí mají také slabé vazby na primární zdravotní péči a nejsou snadno dostupné velké části populace.

CTI-TS je intervence přesouvající úkoly, která na úrovni uživatelů služeb poskytuje podporu pro lepší komunitní život a podporuje sociální integraci a na systémové úrovni posiluje spojení mezi klinikami duševního zdraví a primární péče. CTI-TS je časově omezená 9měsíční intervence poskytovaná v kritické době, kdy jsou osobě poprvé nabídnuty služby na klinice duševního zdraví. Během tohoto období pracovníci CTI-TS navazují vztahy, které budou utvářet pokračující využívání služeb a posílí potenciál pro zotavení v dalším průběhu času. Celkovým cílem CTI-TS je zlepšit životy lidí s těžkými duševními poruchami, kteří dostávají komunitní péči o duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS) je zajišťován laickými komunitními pracovníky v oblasti duševního zdraví (CMHW) a peer podpůrnými pracovníky (PSW) založenými v programech ambulantních služeb v oblasti duševního zdraví (MHS) a pod dohledem odborníků v oblasti duševního zdraví. Tito pracovníci poskytují komunitní dosah a podporu, aby zapojili uživatele služeb, jejich rodiny, lékaře primární péče, vrstevníky a další členy komunity do procesu obnovy.

Program CTI-TS se zabývá zlepšením podpory pro lidi zotavující se z epizod duševních onemocnění. Příklady oblastí, kde může být poskytnuta zvláštní podpora, zahrnují management léků, bydlení nebo krizový management, pomoc s rodinou, pomoc při získávání dobrých služeb od center duševního zdraví a center primárního zdraví a pomoc při rozvoji sociálních vztahů v komunitě.

Program zajišťuje tým CTI-TS, včetně komunitního pracovníka v oblasti duševního zdraví a kolegiálního pracovníka (někdo, kdo v minulosti využíval služby duševního zdraví a uzdravil se). Všechny aktivity CTI-TS potrvají 9 měsíců. Hodnocení, jak se lidem daří, vydrží 18 měsíců. Činnost ČOI-TS bude nad rámec běžné péče poskytované místní zdravotní službou subjektu. Obvyklá péče může zahrnovat setkání s odborníkem na duševní zdraví, setkání se sociálním pracovníkem a/nebo získání receptů na léky. Tato studie porovná, jak se daří lidem, kteří se účastnili aktivit CTI-TS, se skupinou lidí, kteří využívali pouze běžné služby tohoto komunitního centra duševního zdraví. V rámci studie se s každým subjektem sejde vyškolený výzkumník k rozhovoru na začátku projektu, znovu po 9 měsících a znovu po 18 měsících. Tyto rozhovory budou klást otázky o tom, jak je na tom subjekt se svým zdravím a kvalitou života a zda se subjektu dostává pomoci nebo podpory s problémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Federal University of Rio de Janeiro
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • University of Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-65 let věku.
  • Nejdéle 6 měsíců od první návštěvy MHS (kromě návštěv, které proběhly před více než jedním rokem).
  • Jakákoli psychotická porucha (diagnóza z tabulky) z následujících skupin (kritéria MKN-10):

F20-29 včetně schizofrenie, bludných poruch, schizotypních poruch, akutních polymorfních psychotických poruch, schizoafektivních poruch

F30-39 následující poruchy nálady s psychózami:

F30.2 Mánie s psychotickými příznaky F31.2 Bipolární afektivní porucha, aktuální epizoda manická s psychotickými příznaky F31.5 Bipolární afektivní porucha, aktuální epizoda těžká deprese s psychotickými příznaky F32.3 Těžká depresivní epizoda s psychotickými příznaky F33.3 Rekurentní depresivní porucha, současná epizoda těžká s psychotickým symptomem

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let nebo nad 65 let.
  • Aktivní sebevražedné myšlenky.
  • Samotné zneužívání návykových látek nebo závislost (může mít psychotické příznaky, ale nesplňuje kritéria pro zahrnuté diagnózy).
  • Vážné kognitivní nebo jiné senzorické poškození, které pravděpodobně znemožňuje spolehlivé posouzení prostřednictvím našich postupů rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTI-TS
CTI-TS je časově omezená, 9měsíční intervence poskytovaná v kritickém okamžiku, kdy jsou osobě poprvé nabídnuty služby na klinice duševního zdraví, nebo v podobně kritické době, kdy se osoba poprvé snaží znovu spojit s duševním onemocněním. zdravotní klinika po dlouhé odmlce.
Behaviorální: CTI-TS

Následující text stručně popisuje tři fáze CTI-TS:

Fáze 1: Zahájení: Klient a tým CTI-TS formulují plán léčby, který se zaměřuje na vybrané oblasti identifikované jako klíčové pro posílení stability a usnadnění asimilace jednotlivce do komunitního života.

Fáze 2: Testovací fáze je věnována testování a úpravě podpůrných systémů, které byly zavedeny v komunitě.

Fáze 3: Poslední fáze, Transfer of Care, je věnována provedení veškerých nezbytných zlepšení v síti podpory jednotlivce.

Ostatní jména:
  • CTI-TS (Critical Time Intervention-Task Shifting)
Žádný zásah: Obvyklá péče
Skupina Obvyklá péče bude dostávat služby duševního zdraví, které poskytuje místní klinika pro služby duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Camberwell Assessment of Need (CAN)
Časové okno: 18 měsíců
Používá se k posouzení potřeb lidí s těžkým duševním onemocněním.
18 měsíců
Světová zdravotnická organizace Quality of Life, Short Form (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 18 měsíců
Používá se k měření kvality života.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule II (WHODAS 2.0)
Časové okno: 18 měsíců
Měří míru postižení
18 měsíců
Hodnotící škála zotavení (RAS)
Časové okno: 18 měsíců
Nástroj hodnocení pro měření faktorů důležitých pro zotavení
18 měsíců
Kontinuita péče a průběh nemoci
Časové okno: 18 měsíců
Používá se CONNECT, měřítko kontinuity péče, a Life Chart Schedule.
18 měsíců
Vnímané stigma
Časové okno: 18 měsíců
K tomuto výsledku se používá škála vnímání diskriminace a devalvace (PDD).
18 měsíců
Sebestigmatizace
Časové okno: 18 měsíců
Používaným měřítkem je internalizované stigma duševní nemoci (ISMI).
18 měsíců
Použití látky
Časové okno: 18 měsíců
K tomuto opatření se používá ASSIST, WHO screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Graciela Rojas, MD, University of Chile
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI1845
  • U19MH095718 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTI-TS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit