Intervention en temps critique - Transfert de tâches : essai contrôlé randomisé (CTI-TS RCT)
Un essai contrôlé randomisé multicentrique pilote d'intervention en temps critique - transfert de tâches (CTI-TS) par rapport aux soins habituels pour les personnes atteintes de troubles psychotiques
L'étude représente le volet recherche d'une initiative plus large intitulée "RedeAmericas". RedeAmericas (RA) est un effort collaboratif de chercheurs de six villes d'Amérique latine (Buenos Aires, Cordoba, Medellin, Neuquén, Rio de Janeiro et Santiago) et de l'Université Columbia à New York.
Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) d'intervention en temps critique - transfert de tâches (CTI-TS). Il est conçu pour combler une lacune fondamentale dans les services offerts par les cliniques de santé mentale. Ces cliniques sont le principal lieu de traitement ambulatoire des personnes atteintes de troubles mentaux graves dans les zones urbaines d'Amérique latine, et elles offrent des soins cliniques de base et importants tels que le traitement pharmacologique sur place. Généralement, ces cliniques ont également une limitation majeure; ils disposent de ressources et d'une formation inadéquates pour fournir des services communautaires in vivo, c'est-à-dire des services fournis à l'extérieur de la clinique, à domicile ou ailleurs dans la communauté. Dans la plupart des zones urbaines, ils ont également des liens faibles avec les soins de santé primaires et ne sont pas facilement accessibles à une grande partie de la population.
CTI-TS est une intervention de transfert de tâches qui, au niveau des utilisateurs de services, fournit un soutien pour une meilleure vie communautaire et favorise l'intégration sociale, et au niveau du système renforce les liens entre la santé mentale et les cliniques de soins primaires. CTI-TS est une intervention limitée dans le temps de 9 mois fournie au moment critique où une personne se voit offrir pour la première fois des services dans une clinique de santé mentale. Au cours de cette période, les travailleurs CTI-TS forgent des relations qui façonneront l'utilisation continue des services et amélioreront le potentiel de récupération au fil du temps. L'objectif général du CTI-TS est d'améliorer la vie des personnes atteintes de troubles mentaux graves qui reçoivent des soins de santé mentale communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention en temps critique - transfert de tâches (CTI-TS) est dispensée par des travailleurs communautaires en santé mentale (CMHW) et des travailleurs de soutien par les pairs (PSW) basés dans des programmes de services ambulatoires en santé mentale (MHS) et supervisés par des professionnels de la santé mentale. Ces travailleurs fournissent une sensibilisation et un soutien communautaires pour impliquer les utilisateurs de services, leurs familles, les praticiens de soins primaires, leurs pairs et d'autres membres de la communauté dans le processus de rétablissement.
Le programme CTI-TS vise à améliorer le soutien aux personnes qui se remettent d'épisodes de maladie mentale. Des exemples de domaines où un soutien supplémentaire peut être fourni comprennent la gestion des médicaments, le logement ou la gestion des crises, l'aide à la famille, l'aide à l'obtention de bons services auprès des centres de santé mentale et des centres de santé primaires, et l'aide au développement de relations sociales dans la communauté.
Le programme est fourni par une équipe CTI-TS, comprenant un travailleur communautaire en santé mentale et un pair aidant (quelqu'un qui a utilisé des services de santé mentale dans le passé et qui s'est rétabli). L'ensemble des activités du CTI-TS durera 9 mois. L'évaluation de la situation des gens durera 18 mois. Les activités du CTI-TS viendront s'ajouter aux soins habituels prodigués par le service de santé local du sujet. Les soins habituels peuvent inclure une rencontre avec un professionnel de la santé mentale, une rencontre avec un travailleur social et/ou l'obtention d'ordonnances pour des médicaments. Cette étude comparera la situation des personnes qui ont participé aux activités du CTI-TS avec le groupe de personnes qui n'ont reçu que les services réguliers de ce centre de santé mentale communautaire. Dans le cadre de l'étude, un chercheur formé rencontrera chaque sujet pour une entrevue au début du projet, de nouveau 9 mois plus tard, et de nouveau après 18 mois. Ces entretiens poseront des questions sur la façon dont le sujet s'en sort avec sa santé et sa qualité de vie, et si le sujet reçoit de l'aide ou du soutien en cas de problèmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21-65 ans.
- Pas plus de 6 mois depuis la première visite au MHS (à l'exclusion des visites qui ont eu lieu il y a plus d'un an).
- Tout trouble psychotique (diagnostic du dossier) appartenant aux groupes suivants (critères de la CIM-10) :
F20-29 dont schizophrénie, troubles délirants, troubles schizotypiques, troubles psychotiques polymorphes aigus, troubles schizo-affectifs
F30-39 les troubles de l'humeur [affectifs] suivants avec psychoses :
F30.2 Manie avec symptômes psychotiques F31.2 Trouble affectif bipolaire, épisode actuel maniaque avec symptômes psychotiques F31.5 Trouble affectif bipolaire, épisode actuel de dépression sévère avec symptômes psychotiques F32.3 Épisode dépressif sévère avec symptômes psychotiques F33.3 Trouble dépressif récurrent, épisode actuel sévère avec symptôme psychotique
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou plus de 65 ans.
- Idées suicidaires actives.
- Toxicomanie ou dépendance seule (peut présenter des symptômes psychotiques mais ne répond pas aux critères de diagnostic inclus).
- Déficience cognitive ou autre déficience sensorielle grave susceptible d'empêcher une évaluation fiable via nos procédures d'entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CTI-TS
Le CTI-TS est une intervention limitée dans le temps, d'une durée de 9 mois, fournie au moment critique où une personne se voit proposer pour la première fois des services dans une clinique de santé mentale, ou au moment critique similaire où une personne cherche pour la première fois à renouer avec un trouble mental. clinique de santé après une longue interruption.
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Ce qui suit décrit brièvement les trois phases de CTI-TS : Phase 1 : Initiation : Le client et l'équipe CTI-TS formulent un plan de traitement qui se concentre sur des domaines sélectionnés identifiés comme cruciaux pour renforcer la stabilité et faciliter l'assimilation de l'individu dans la vie communautaire. Phase 2 : La phase d'essai est consacrée à tester et à ajuster les systèmes de soutien qui ont été établis dans la communauté. Phase 3 : La phase finale, Transfert des soins, est consacrée à apporter les améliorations nécessaires au réseau de soutien de la personne.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra les services de santé mentale fournis par la clinique locale de services de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des besoins de Camberwell (CAN)
Délai: 18 mois
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Utilisé pour évaluer les besoins des personnes atteintes de maladie mentale grave.
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18 mois
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie, formulaire abrégé (WHOQOL-BREF)
Délai: 18 mois
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Utilisé pour fournir une mesure de la qualité de vie.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme d'évaluation du handicap II de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: 18 mois
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Mesure le niveau d'invalidité
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18 mois
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Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: 18 mois
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Outil d'évaluation pour mesurer les facteurs importants pour le rétablissement
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18 mois
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Continuité des soins et évolution de la maladie
Délai: 18 mois
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CONNECT, une mesure de la continuité des soins, et le Life Chart Schedule sont utilisés.
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18 mois
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Stigmatisation perçue
Délai: 18 mois
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L'échelle de discrimination et de dévalorisation perçues (PDD) est utilisée pour ce résultat d'apprentissage
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18 mois
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Auto-stigmatisation
Délai: 18 mois
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La stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI) est la mesure utilisée.
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18 mois
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Consommation de substances
Délai: 18 mois
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ASSIST, le test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances de l'OMS, est utilisé pour cette mesure.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
- Chercheur principal: Graciela Rojas, MD, University of Chile
- Chercheur principal: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
- Baumgartner JN, Susser E. Social integration in global mental health: what is it and how can it be measured? Epidemiol Psychiatr Sci. 2013 Mar;22(1):29-37. doi: 10.1017/S2045796012000303. Epub 2012 May 25.
- Minoletti A, Galea S, Susser E. Community Mental Health Services in Latin America for People with Severe Mental Disorders. Public Health Rev. 2012;34(2):http://www.publichealthreviews.eu/show/a/116. doi: 10.1007/BF03391681.
- Herman D, Opler L, Felix A, Valencia E, Wyatt RJ, Susser E. A critical time intervention with mentally ill homeless men: impact on psychiatric symptoms. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):135-40. doi: 10.1097/00005053-200003000-00002.
- Jones K, Colson PW, Holter MC, Lin S, Valencia E, Susser E, Wyatt RJ. Cost-effectiveness of critical time intervention to reduce homelessness among persons with mental illness. Psychiatr Serv. 2003 Jun;54(6):884-90. doi: 10.1176/appi.ps.54.6.884.
- Herman DB, Conover S, Gorroochurn P, Hinterland K, Hoepner L, Susser ES. Randomized trial of critical time intervention to prevent homelessness after hospital discharge. Psychiatr Serv. 2011 Jul;62(7):713-9. doi: 10.1176/ps.62.7.pss6207_0713.
- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
- Baumgartner JN, da Silva TF, Valencia E, Susser E. Measuring social integration in a pilot randomized controlled trial of critical time: intervention-task shifting in Latin America. Cad Saude Colet. 2012 Jan;20(4):10.1590/S1414-462X2012000400005. doi: 10.1590/S1414-462X2012000400005.
- Yang L, Pratt C, Valencia E, Conover S, Fernandez R, Burrone MS, Cavalcanti MT, Lovisi G, Rojas G, Alvarado R, Galea S, Price LN, Susser E. RedeAmericas: building research capacity in young leaders for sustainable growth in community mental health services in Latin America. Glob Ment Health (Camb). 2017 Feb 14;4:e3. doi: 10.1017/gmh.2017.2. eCollection 2017.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI1845
- U19MH095718 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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