Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczna interwencja w czasie – zmiana zadania: randomizowana, kontrolowana próba (CTI-TS RCT)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ezra S. Susser, MD, DrPH, Columbia University

Pilotażowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba interwencji w krytycznym czasie – przesunięcie zadań (CTI-TS) a zwykła opieka nad osobami z zaburzeniami psychotycznymi

Badanie stanowi część badawczą szerszej inicjatywy zatytułowanej „RedeAmericas”. RedeAmericas (RA) to wspólny wysiłek badaczy z sześciu miast Ameryki Łacińskiej (Buenos Aires, Cordoba, Medellin, Neuquen, Rio de Janeiro i Santiago) oraz Columbia University w Nowym Jorku.

Jest to pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) krytycznej interwencji czasowej-przesunięcia zadań (CTI-TS). Ma on na celu wypełnienie zasadniczej luki w usługach oferowanych przez poradnie zdrowia psychicznego. Kliniki te są głównymi ośrodkami leczenia ambulatoryjnego osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi na obszarach miejskich Ameryki Łacińskiej i oferują podstawową i ważną opiekę kliniczną, taką jak leczenie farmakologiczne na miejscu. Ogólnie rzecz biorąc, kliniki te mają również poważne ograniczenia; mają niewystarczające zasoby i przeszkolenie do świadczenia usług środowiskowych in vivo, tj. usług świadczonych poza placówką kliniczną w domach lub w innym miejscu w społeczności. W większości obszarów miejskich mają one również słabe powiązania z podstawową opieką zdrowotną i nie są łatwo dostępne dla większości populacji.

CTI-TS to interwencja przesuwająca zadania, która na poziomie usługobiorcy zapewnia wsparcie dla lepszego życia w społeczności i promuje integrację społeczną, a na poziomie systemowym wzmacnia powiązania między klinikami zdrowia psychicznego a poradniami podstawowej opieki zdrowotnej. CTI-TS to ograniczona czasowo 9-miesięczna interwencja świadczona w krytycznym momencie, kiedy dana osoba po raz pierwszy otrzymuje usługi w poradni zdrowia psychicznego. W tym okresie pracownicy CTI-TS nawiązują relacje, które będą kształtować dalsze korzystanie z usług i zwiększać potencjał powrotu do zdrowia w późniejszym czasie. Ogólnym celem CTI-TS jest poprawa jakości życia osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które otrzymują środowiskową opiekę psychiatryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS) jest świadczona przez świeckich pracowników środowiskowych ds. zdrowia psychicznego (CMHW) i pracowników wsparcia rówieśniczego (PSW) w ramach programów ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego (MHS) i nadzorowanych przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Pracownicy ci zapewniają kontakt ze społecznością i wsparcie w celu zaangażowania użytkowników usług, ich rodzin, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, rówieśników i innych członków społeczności w proces zdrowienia.

Program CTI-TS dotyczy poprawy wsparcia dla osób powracających do zdrowia po epizodach choroby psychicznej. Przykłady obszarów, w których można uzyskać dodatkowe wsparcie, obejmują zarządzanie lekami, zakwaterowanie lub zarządzanie kryzysowe, pomoc w rodzinie, pomoc w uzyskaniu dobrych usług w ośrodkach zdrowia psychicznego i ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz pomoc w rozwijaniu relacji społecznych w społeczności.

Program jest realizowany przez zespół CTI-TS, w skład którego wchodzi społeczny pracownik ds. zdrowia psychicznego oraz pracownik wsparcia rówieśniczego (osoba, która w przeszłości korzystała z usług w zakresie zdrowia psychicznego i wyzdrowiała). Wszystkie działania CTI-TS potrwają 9 miesięcy. Ocena tego, jak sobie radzą ludzie, potrwa 18 miesięcy. Działania CTI-TS będą uzupełnieniem zwykłej opieki świadczonej przez lokalną służbę zdrowia podmiotu. Zwykła opieka może obejmować spotkanie ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego, spotkanie z pracownikiem socjalnym i/lub uzyskanie recept na leki. Niniejsze badanie porównuje, jak radzą sobie osoby, które uczestniczyły w działaniach CTI-TS, z grupą osób, które korzystały tylko z regularnych usług tego środowiskowego centrum zdrowia psychicznego. W ramach badania przeszkolony badacz spotka się z każdym badanym na rozmowie kwalifikacyjnej na początku projektu, ponownie 9 miesięcy później i ponownie po 18 miesiącach. Wywiady te będą zawierały pytania o to, jak podmiot radzi sobie ze swoim zdrowiem i jakością życia oraz czy podmiot otrzymuje pomoc lub wsparcie w przypadku problemów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Federal University of Rio de Janeiro
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • University of Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-65 lat.
  • Nie dłużej niż 6 miesięcy od pierwszej wizyty w MHS (z wyłączeniem wizyt, które miały miejsce ponad rok temu).
  • Dowolne zaburzenie psychotyczne (diagnoza wykresu) z następujących grup (kryteria ICD-10):

F20-29 w tym schizofrenia, zaburzenia urojeniowe, zaburzenia schizotypowe, ostre polimorficzne zaburzenia psychotyczne, zaburzenia schizoafektywne

F30-39 następujące zaburzenia nastroju [afektywne] z psychozami:

F30.2 Mania z objawami psychotycznymi F31.2 Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, aktualny epizod maniakalny z objawami psychotycznymi F31.5 Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, obecny epizod ciężka depresja z objawami psychotycznymi F32.3 Epizod ciężkiej depresji z objawami psychotycznymi F33.3 Zaburzenie depresyjne nawracające, obecny epizod ciężki z objawami psychotycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 21 roku życia lub powyżej 65 roku życia.
  • Aktywne myśli samobójcze.
  • Samo nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych (może mieć objawy psychotyczne, ale nie spełnia kryteriów rozpoznania).
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub innych zaburzeń sensorycznych, które może uniemożliwić wiarygodną ocenę za pomocą naszych procedur wywiadu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CTI-TS
CTI-TS to ograniczona w czasie, 9-miesięczna interwencja, świadczona w krytycznym momencie, gdy osobie po raz pierwszy oferuje się usługi w poradni zdrowia psychicznego lub w podobnie krytycznym momencie, gdy osoba po raz pierwszy stara się ponownie połączyć z psychiatrą przychodnia zdrowia po długiej przerwie.
Behawioralne: CTI-TS

Poniżej pokrótce opisano trzy fazy CTI-TS:

Faza 1: Inicjacja: klient i zespół CTI-TS opracowują plan leczenia, który koncentruje się na wybranych obszarach zidentyfikowanych jako kluczowe dla wzmocnienia stabilności i ułatwienia asymilacji jednostki do życia w społeczności.

Faza 2: Faza Try-Out jest poświęcona testowaniu i dostosowywaniu systemów wsparcia, które zostały ustanowione w społeczności.

Faza 3: Ostatnia faza, Transfer of Care, jest poświęcona dokonaniu niezbędnych ulepszeń w sieci wsparcia danej osoby.

Inne nazwy:
  • CTI-TS (Critical Time Intervention-Task Shifting)
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa zwykłej opieki otrzyma usługi w zakresie zdrowia psychicznego świadczone przez lokalną klinikę zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Camberwell Ocena Potrzeb (CAN)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Służy do oceny potrzeb osób z ciężką chorobą psychiczną.
18 miesięcy
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Służy do pomiaru jakości życia.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzy stopień niepełnosprawności
18 miesięcy
Skala oceny powrotu do zdrowia (RAS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Narzędzie oceny do pomiaru czynników ważnych dla powrotu do zdrowia
18 miesięcy
Ciągłość opieki i przebieg choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowane są CONNECT, miara ciągłości opieki oraz Harmonogram Life Chart.
18 miesięcy
Postrzegane piętno
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Do tego wyniku używana jest Skala Postrzeganej Dyskryminacji i Dewaluacji (PDD).
18 miesięcy
Samokrytyka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowaną miarą jest zinternalizowane piętno choroby psychicznej (ISMI).
18 miesięcy
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
W tym celu stosuje się ASSIST, test przesiewowy WHO na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
  • Główny śledczy: Graciela Rojas, MD, University of Chile
  • Główny śledczy: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAI1845
  • U19MH095718 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CTI-TS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj