Kriittisen ajan interventio-tehtävän siirto: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (CTI-TS RCT)
Pilottimonikeskus satunnaistettu, kontrolloitu kriittisen ajan interventiokoe – tehtävien vaihtaminen (CTI-TS) verrattuna psykoottisista häiriöistä kärsivien ihmisten tavanomaiseen hoitoon
Tutkimus edustaa laajempaa "RedeAmericas" -nimistä aloitetta. RedeAmericas (RA) on kuuden Latinalaisen Amerikan kaupungin (Buenos Aires, Cordoba, Medellin, Neuquen, Rio de Janeiro ja Santiago) ja New Yorkin Columbia Universityn tutkijoiden yhteistyö.
Tämä on CTI-TS:n (Critical Time Intervention-Task Shifting) pilotti, satunnaistettu Controlled Trial (RCT). Se on suunniteltu korjaamaan perustavanlaatuinen aukko mielenterveysklinikoiden tarjoamissa palveluissa. Nämä klinikat ovat ensisijainen paikka vaikeista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden avohoitoon Latinalaisen Amerikan kaupunkialueilla, ja ne tarjoavat joitain perus- ja tärkeitä kliinisiä hoitoja, kuten lääkehoitoa paikan päällä. Yleensä näillä klinikoilla on myös suuri rajoitus; heillä ei ole riittäviä resursseja ja koulutusta in vivo -yhteisöpohjaisten palvelujen tarjoamiseen, toisin sanoen palveluihin, joita tarjotaan klinikan ulkopuolella kotona tai muualla yhteisössä. Useimmilla kaupunkialueilla niillä on myös heikot yhteydet perusterveydenhuoltoon, eivätkä ne ole helposti suuren osan väestöstä saatavilla.
CTI-TS on tehtävää siirtävä interventio, joka palvelun käyttäjätasolla tukee parempaa yhteisöelämää ja edistää sosiaalista integraatiota sekä vahvistaa järjestelmätasolla mielenterveyden ja perusterveydenhuollon yhteyksiä. CTI-TS on aikarajoitettu 9 kuukauden interventio, joka suoritetaan kriittisenä ajankohtana, jolloin henkilölle tarjotaan palveluja ensimmäisen kerran mielenterveysklinikalla. Tänä aikana CTI-TS:n työntekijät solmivat suhteita, jotka muokkaavat palvelujen jatkuvaa käyttöä ja lisäävät toipumismahdollisuuksia myöhemmän ajan kuluessa. CTI-TS:n yleisenä tavoitteena on parantaa vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien, jotka saavat yhteisöllistä mielenterveyshuoltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS) on maallikkojen yhteisön mielenterveystyöntekijät (CMHW) ja vertaistukityöntekijät (PSW), jotka perustuvat mielenterveyden avohoitopalveluohjelmiin (MHS) ja mielenterveysalan ammattilaisten valvonnassa. Nämä työntekijät tarjoavat yhteisön apua ja tukea saadakseen palvelun käyttäjät, heidän perheensä, perusterveydenhuollon ammattilaiset, ikätoverit ja muut yhteisön jäsenet mukaan toipumisprosessiin.
CTI-TS-ohjelma keskittyy mielisairausjaksoista toipuvien ihmisten tuen parantamiseen. Esimerkkejä alueista, joilla lisätukea voidaan antaa, ovat lääkitys, asuminen tai kriisinhallinta, perheapu, auttaminen hyvien palvelujen saamisessa mielenterveyskeskuksista ja perusterveyskeskuksista sekä sosiaalisten suhteiden kehittäminen yhteisössä.
Ohjelman tarjoaa CTI-TS-tiimi, johon kuuluu yhteisön mielenterveystyöntekijä ja vertaistukityöntekijä (joku, joka on käyttänyt mielenterveyspalveluita aiemmin ja on toipunut). Kaikki CTI-TS:n toimet kestävät 9 kuukautta. Arvio ihmisten pärjäämisestä kestää 18 kuukautta. CTI-TS:n toiminta tulee olemaan tutkittavan paikallisen terveyspalvelun tavanomaisen hoidon lisäksi. Tavanomaiseen hoitoon voi kuulua tapaaminen mielenterveysalan ammattilaisen kanssa, tapaaminen sosiaalityöntekijän kanssa ja/tai lääkereseptien hankkiminen. Tässä tutkimuksessa verrataan CTI-TS-toimintaan osallistuneiden ihmisten menestystä niihin ihmisryhmään, joka sai vain tämän yhteisön mielenterveyskeskuksen säännöllisiä palveluja. Osana tutkimusta koulutettu tutkija tapaa jokaisen kohteen haastattelussa projektin alussa, uudelleen 9 kuukauden kuluttua ja uudelleen 18 kuukauden kuluttua. Näissä haastatteluissa kysytään, kuinka tutkittava voi hänen terveytensä ja elämänlaatunsa kanssa ja saako hän apua tai tukea ongelmiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuoden iässä.
- Enintään 6 kuukautta ensimmäisestä MHS-käynnistä (pois lukien käynnit, jotka tapahtuivat yli vuosi sitten).
- Mikä tahansa psykoottinen häiriö (diagnoosikaavio) seuraavista ryhmistä (ICD-10-kriteerit):
F20-29 mukaan lukien skitsofrenia, harhaluuloiset häiriöt, skitsotyyppiset häiriöt, akuutit polymorfiset psykoottiset häiriöt, skitsoaffektiiviset häiriöt
F30-39 seuraavat mielialahäiriöt ja psykoosit:
F30.2 Mania psykoottisine oireineen F31.2 Kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen maaninen episodi psykoottisine oireineen F31.5 Kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen vaikea masennus psykoottisine oireineen F32.3 Vaikea masennusjakso psykoottisine oireineen F33.3 Toistuva masennushäiriö, nykyinen vakava jakso psykoottisella oireella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias tai yli 65-vuotias.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset.
- Pelkästään päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (voi olla psykoottisia oireita, mutta se ei täytä diagnoosikriteereitä mukaan lukien).
- Vakava kognitiivinen tai muu aistivamma, joka todennäköisesti estää luotettavan arvioinnin haastattelumenettelyjemme avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTI-TS
CTI-TS on aikarajoitettu, 9 kuukauden mittainen interventio, joka suoritetaan kriittisenä ajankohtana, jolloin henkilölle tarjotaan ensimmäisen kerran palveluja mielenterveysklinikalla, tai vastaavan kriittisenä aikana, jolloin henkilö etsii ensimmäistä kertaa yhteyttä mielenterveysongelmiin. terveyskeskukseen pitkän tauon jälkeen.
|
Seuraavassa kuvataan lyhyesti CTI-TS:n kolme vaihetta: Vaihe 1: Aloitus: Asiakas ja CTI-TS-tiimi laativat hoitosuunnitelman, joka keskittyy valittuihin alueisiin, jotka on tunnistettu keskeisiksi vakauden vahvistamiseksi ja yksilön sopeutumisen helpottamiseksi yhteisölliseen elämään. Vaihe 2: Testi-vaihe on omistettu yhteisöön luotujen tukijärjestelmien testaamiseen ja säätämiseen. Vaihe 3: Viimeinen vaihe, hoidon siirto, on omistettu tarvittavien parannusten tekemiseen yksilön tukiverkostoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalihoitoryhmä saa mielenterveyspalvelut paikallisen mielenterveysklinikan tarjoamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Camberwellin tarvearvio (CAN)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytetään arvioimaan ihmisten tarpeita, joilla on vaikea mielisairaus.
|
18 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu, lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukko II (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa vammaisuuden tasoa
|
18 kuukautta
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviointityökalu toipumisen kannalta tärkeiden tekijöiden mittaamiseen
|
18 kuukautta
|
|
Hoidon jatkuvuus ja sairauden kulku
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
CONNECT, hoidon jatkuvuuden mitta, ja Life Chart Schedule käytetään.
|
18 kuukautta
|
|
Koettu stigma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tähän tulokseen käytetään havaittua syrjintää ja devalvaatiota (PDD).
|
18 kuukautta
|
|
Itsestigma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Internalized stigma of mielisairaus (ISMI) on käytetty mitta.
|
18 kuukautta
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tässä mittauksessa käytetään ASSISTia, WHO:n alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestiä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ezra Susser, MD, DrPH, Columbia University
- Päätutkija: Graciela Rojas, MD, University of Chile
- Päätutkija: Sandro Galea, MD DrPH, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang LH, Valencia E, Alvarado R, Link B, Huynh N, Nguyen K, Morita K, Saavedra M, Wong C, Galea S, Susser E. A theoretical and empirical framework for constructing culture-specific stigma instruments for Chile. Cad Saude Colet. 2013;21(1):71-79. doi: 10.1590/s1414-462x2013000100011.
- Baumgartner JN, Susser E. Social integration in global mental health: what is it and how can it be measured? Epidemiol Psychiatr Sci. 2013 Mar;22(1):29-37. doi: 10.1017/S2045796012000303. Epub 2012 May 25.
- Minoletti A, Galea S, Susser E. Community Mental Health Services in Latin America for People with Severe Mental Disorders. Public Health Rev. 2012;34(2):http://www.publichealthreviews.eu/show/a/116. doi: 10.1007/BF03391681.
- Herman D, Opler L, Felix A, Valencia E, Wyatt RJ, Susser E. A critical time intervention with mentally ill homeless men: impact on psychiatric symptoms. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):135-40. doi: 10.1097/00005053-200003000-00002.
- Jones K, Colson PW, Holter MC, Lin S, Valencia E, Susser E, Wyatt RJ. Cost-effectiveness of critical time intervention to reduce homelessness among persons with mental illness. Psychiatr Serv. 2003 Jun;54(6):884-90. doi: 10.1176/appi.ps.54.6.884.
- Herman DB, Conover S, Gorroochurn P, Hinterland K, Hoepner L, Susser ES. Randomized trial of critical time intervention to prevent homelessness after hospital discharge. Psychiatr Serv. 2011 Jul;62(7):713-9. doi: 10.1176/ps.62.7.pss6207_0713.
- Susser E, Valencia E, Conover S, Felix A, Tsai WY, Wyatt RJ. Preventing recurrent homelessness among mentally ill men: a "critical time" intervention after discharge from a shelter. Am J Public Health. 1997 Feb;87(2):256-62. doi: 10.2105/ajph.87.2.256.
- Agrest M, Le PD, Yang LH, Mascayano F, Alves-Nishioka S, Dev S, Kankan T, Tapia-Munoz T, Sawyer S, Toso-Salman J, Dishy GA, Jorquera MJ, Schilling S, Pratt C, Price L, Valencia E, Conover S, Alvarado R, Susser ES. Implementing a community-based task-shifting psychosocial intervention for individuals with psychosis in Chile: Perspectives from users. Int J Soc Psychiatry. 2019 Feb;65(1):38-45. doi: 10.1177/0020764018815204.
- Baumgartner JN, da Silva TF, Valencia E, Susser E. Measuring social integration in a pilot randomized controlled trial of critical time: intervention-task shifting in Latin America. Cad Saude Colet. 2012 Jan;20(4):10.1590/S1414-462X2012000400005. doi: 10.1590/S1414-462X2012000400005.
- Yang L, Pratt C, Valencia E, Conover S, Fernandez R, Burrone MS, Cavalcanti MT, Lovisi G, Rojas G, Alvarado R, Galea S, Price LN, Susser E. RedeAmericas: building research capacity in young leaders for sustainable growth in community mental health services in Latin America. Glob Ment Health (Camb). 2017 Feb 14;4:e3. doi: 10.1017/gmh.2017.2. eCollection 2017.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Jorquera MJ, Lovisi GM, Souza FM, Pratt C, Rojas G, Restrepo-Toro ME, Fader K, Gorroochurn P, Galea S, Dahl CM, Cintra J, Conover S, Burrone MS, Baumgartner JN, Rosenheck R, Schilling S, Sarucao KR, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Susser E. Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities. Cad Saude Publica. 2019 May 2;35(4):e00108018. doi: 10.1590/0102-311X00108018.
- Mascayano F, Alvarado R, Andrews HF, Baumgartner JN, Burrone MS, Cintra J, Conover S, Dahl CM, Fader KM, Gorroochurn P, Galea S, Jorquera MJ, Lovisi GM, Mitkiewicz de Souza F, Pratt C, Restrepo-Toro ME, Rojas G, Rodrigues Sarucao K, Rosenheck R, Schilling S, Shriver T, Stastny P, Tapia E, Cavalcanti MT, Valencia E, Yang LH, Restrepo Henao A, Martinez-Ales G, Romero Pardo V, Gomez Alemany T, Susser E. A Recovery-Oriented Intervention for People With Psychosis: A Pilot Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Nov 1;73(11):1225-1231. doi: 10.1176/appi.ps.202000843. Epub 2022 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI1845
- U19MH095718 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .