下大静脈 (IVC) 直径に対する体位の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
患者は、外傷、手術、骨盤骨折、または下肢の既知の血栓に続発するIVC（下大静脈）フィルター留置のために紹介されます。 フィルターは血栓が肺に入るのを防ぐために設置されます。 フィルターは放射線治療中に設置されます。 処置中、IVC（下大静脈）の直径は、患者を水平姿勢（横になった状態）で測定します。 患者がこの姿勢にあるときのIVC内の血圧は、通常の状況では比較的低いですが、患者が垂直になるとIVC（下大静脈）の二次拡張により大幅に上昇する可能性があります。
IVC（下大静脈）フィルターの移動は頻繁ではありません。しかし、これは重篤な合併症であり、体の位置の変化や腹部の圧力の上昇に関連したIVC（下大静脈）の直径の変化によって引き起こされる可能性があります。
この研究の目的は、体の姿勢変化が下大静脈の直径にどの程度影響するかを評価することです。
研究目的で、患者はバルサルバ手技（被験者に息を止めて排便しているかのようにうつむく操作）の前後にIVCの直径を測定するために血管内超音波検査（IVUS）を実施します。 血管造影テーブルが上昇し、測定が繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 臨床的に示されたIVCフィルター留置手順が予定されている被験者。
血管造影テーブル上で立位または立位に近い位置まで上昇させる禁忌のない被験者のみ。
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除外基準:
- 妊娠中
- 足を骨折したり、立つことができないその他の身体的疾患がある。
- 牽引装置に乗っている場合
- 脳損傷があり、脳圧の特別な監視が必要な場合。
人工呼吸器を装着している患者はこの研究に参加できません。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IVCフィルター装着が予定されている被験者
血栓が脚から肺に移動するのを防ぐために、IVC (下大静脈) にフィルターを設置する必要がある場合があります。
骨盤骨折を起こした患者、または脚に血栓がある患者は、IVC が必要になる場合があります。
患者に大手術と長期の床上安静が予定されている場合、フィルターの設置を指示することがあります。
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被験者は検査台に横たわった状態で血管内超音波検査（IVUS）を受けます。これは、IVC (下大静脈) フィルターを配置する前後に実行されます。 超音波検査中に、IVC のさまざまな領域の直径が測定されます。 その後、立った姿勢になるようにテーブルが移動され、再度測定が行われます。 超音波検査は処置を行う医師によって行われます。 横になっているときに、鼠径部の静脈にシース（小さなカテーテル）が挿入されます。 IVUS (血管内超音波) カテーテルはシースを通して挿入され、さまざまな場所で IVC のサイズを測定するために使用されます。 IVUS 手順では、フィルター装着手順に約 30 ～ 45 分かかります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体の姿勢の変化と下大静脈の直径への影響。
時間枠：45分
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IVC フィルターの移行は頻繁には行われません。しかし、これは重篤な合併症であり、体の位置の変化や腹部の圧力の上昇に関連したIVCの直径の変化によって引き起こされる可能性があります。 この研究の目的は、体の姿勢変化がIVCの直径にどの程度影響を与えるかを評価することです。 |
45分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ranjith Vellody, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00034464
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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