A testhelyzet hatásának értékelése a vena cava inferior (IVC) átmérőjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket IVC (inferior vena cava) szűrő elhelyezésére utalják be, ha másodlagos trauma, műtét, medencetörés vagy ismert vérrögök keletkeztek az alsó végtagokban. A szűrőt úgy helyezték el, hogy megakadályozza a vérrögök tüdőbe jutását. A szűrőket intervenciós radiológiai eljárás során helyezik el. Az eljárás során az IVC (inferior vena cava) átmérőjét vízszintes helyzetben (fekve) mérjük. A vérnyomás az IVC-ben, amikor a beteg ebben a helyzetben van, normál körülmények között viszonylag alacsony, de jelentősen megemelkedhet, ha a beteg függőleges helyzetben van, az IVC (inferior vena cava) másodlagos kitágulása miatt.
Az IVC (inferior vena cava) szűrők migrációja nem gyakori; Ez azonban súlyos szövődmény, amelyet az IVC (inferior vena cava) átmérőjének változása okozhat a test helyzetének változásával és/vagy a hasi nyomásnövekedéssel.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a test testtartási változásai mennyire befolyásolják az IVC (inferior vena cava) átmérőjét.
Kutatási célból a betegeknél intravaszkuláris ultrahangot (IVUS) végeznek az IVC átmérőjének mérésére a Valsalva-manőver előtt és után (az alany visszatartja a lélegzetét, és úgy tart, mintha székletürítést végezne). Az angiográfiás táblázat megemelkedik, és a méréseket megismétlik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Azok az alanyok, akiknél klinikailag indokolt IVC-szűrő behelyezési eljárást terveznek.
Csak olyan alanyok, akiknél nincs ellenjavallat az angiográfiás asztalon álló vagy közel álló helyzetbe való emelésnek.
-
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Eltört a lába vagy bármilyen más olyan fizikai állapota, amely nem teszi lehetővé, hogy felálljon.
- Ha húzóeszközben van
- Ha agysérülése van, és az agyi nyomás speciális ellenőrzésére van szüksége.
A lélegeztetőgépet használó betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IVC szűrő elhelyezésére ütemezett alanyok
Előfordulhat, hogy szűrőt kell behelyezni az IVC-be (inferior vena cava), hogy megakadályozzák a vérrögök lábából a tüdőbe jutását.
Azoknak a betegeknek, akiknek kismedencei törése volt, vagy vérrögök vannak a lábukban, szükség lehet IVC-re.
A szűrő elhelyezése akkor rendelhető el, ha a beteget nagy műtétre és kiterjedt ágynyugalomra tervezik.
|
Az alanyoknál intravaszkuláris ultrahangot (IVUS) végeznek, miközben a vizsgálóasztalon fekszenek; ezt az IVC (inferior vena cava) szűrő behelyezése előtt és után kell elvégezni. Az ultrahang során az IVC különböző területeinek átmérőjét mérik. Ezután az asztal elmozdul, hogy Ön álló helyzetben legyen, és újra megtörténik a mérés. Az ultrahangot az eljárást végző orvos végzi. Ha fekszik, egy hüvelyt (kis katétert) helyeznek be az ágyékában lévő vénába. Az IVUS (intravascularis ultrahang) katétert a hüvelyen keresztül vezetik be, és különböző helyeken mérik az IVC méretét. Az IVUS eljárás körülbelül 30-45 perccel növeli a szűrőbehelyezési eljárást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási változások és a vena cava inferior átmérőjére gyakorolt hatás.
Időkeret: 45 perc
|
Az IVC szűrők migrációja nem gyakori; ez azonban súlyos szövődmény, amelyet az IVC átmérőjének változása okozhat a test helyzetének változásával és/vagy a hasi nyomásnövekedéssel. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a test testtartási változásai mennyire befolyásolják az IVC átmérőjét. |
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00034464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .