Evaluering av innflytelsen av kroppsposisjon på den nedre vena cava (IVC) diameter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter henvises til IVC (inferior vena cava) filterplassering sekundært til traumer, kirurgi, brukket bekken eller kjente blodpropp i underekstremitetene. Filteret er plassert for å forhindre at blodpropp kommer inn i lungene. Filtrene plasseres under en intervensjonsradiologiprosedyre. Under prosedyren måles diameteren til IVC (vena cava inferior) med pasienten i horisontal stilling (liggende). Blodtrykket i IVC når en pasient er i denne posisjonen er relativt lavt under normale omstendigheter, men kan øke betydelig når pasienten er vertikal med sekundær dilatasjon av IVC (inferior vena cava).
Migrering av IVC (inferior vena cava) filtre er ikke hyppig; Det er imidlertid en alvorlig komplikasjon, som kan være forårsaket av endringer i diameteren til IVC (vena cava inferior) relatert til endringer i kroppens posisjon og/eller økt trykk i magen.
Hensikten med denne studien er å evaluere hvor mye posturale endringer i kroppen påvirker diameteren til IVC (inferior vena cava).
For forskningsformål vil pasienter få utført en intravaskulær ultralyd (IVUS) for å måle IVC-diameteren før og etter en Valsalva-manøver (å la forsøkspersonen holde pusten og holde seg nede som om de hadde avføring). Den angiografiske tabellen vil bli forhøyet og målingene vil bli gjentatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Forsøkspersoner som vil ha en klinisk indisert prosedyre for plassering av IVC-filter.
Kun personer uten kontraindikasjoner for å bli hevet opp til stående eller nesten stående stilling på angiografibordet.
-
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Har et brukket ben eller en annen fysisk tilstand som ikke lar deg stå.
- Hvis du er i en trekkanordning
- Hvis du har en hjerneskade og krever spesiell overvåking av trykket i hjernen.
Pasienter på respirator kan ikke delta i denne studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner som er planlagt for plassering av IVC-filter
Et filter kan være nødvendig å plassere i IVC (inferior vena cava) for å forhindre at blodpropp beveger seg fra bena til lungene.
Pasienter som har hatt bekkenbrudd, eller har blodpropp i benet/benene kan trenge en IVC.
Filterplassering kan bestilles når en pasient er planlagt for større operasjon og omfattende sengeleie.
|
Forsøkspersonene vil få utført en intravaskulær ultralyd (IVUS) mens de ligger på undersøkelsesbordet; dette vil bli utført før og etter at IVC-filteret (inferior vena cava) er plassert. Under ultralyden vil det bli tatt målinger av diameteren til forskjellige områder av IVC. Bordet vil da flyttes slik at du er i stående stilling og målingene tas igjen. Ultralyden vil bli utført av legen som utfører prosedyren. Når du ligger ned vil en slire (lite kateter) settes inn i en blodåre i lysken. IVUS (intra vaskulær ultralyd) kateter vil bli satt inn gjennom kappen og brukt til å måle størrelsen på IVC på forskjellige steder. IVUS-prosedyren vil legge til ca. 30-45 minutter til prosedyren for filterplassering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsposturale endringer og effekten på diameteren til den nedre vena cava.
Tidsramme: 45 minutter
|
Migrering av IVC-filtre er ikke hyppig; det er imidlertid en alvorlig komplikasjon, som kan være forårsaket av endringer i diameteren til IVC relatert til endringer i kroppens stilling og/eller økt trykk i magen. Hensikten med denne studien er å evaluere hvor mye posturale endringer i kroppen påvirker diameteren til IVC. |
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00034464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vena Cava filtre
-
Genetesis Inc.The Cleveland ClinicRekrutteringKoronar allograft vaskulopati (CAV)Forente stater