Evaluación de la Influencia de la Posición del Cuerpo en el Diámetro de la Vena Cava Inferior (VCI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes son remitidos para la colocación de un filtro en la VCI (vena cava inferior) como consecuencia de un traumatismo, una cirugía, una pelvis fracturada o coágulos de sangre conocidos en las extremidades inferiores. El filtro se coloca para evitar que los coágulos de sangre lleguen a los pulmones. Los filtros se colocan durante un procedimiento de radiología intervencionista. Durante el procedimiento se mide el diámetro de la VCI (vena cava inferior) con el paciente en posición horizontal (acostado). La presión arterial en la VCI cuando un paciente está en esta posición es relativamente baja en circunstancias normales, pero puede aumentar sustancialmente cuando el paciente está vertical con dilatación secundaria de la VCI (vena cava inferior).
La migración de los filtros de la VCI (vena cava inferior) no es frecuente; sin embargo es una complicación grave, que puede ser causada por cambios en el diámetro de la VCI (vena cava inferior) relacionados con cambios en la posición del cuerpo y/o aumento de la presión en el abdomen.
El propósito de este estudio es evaluar cuánto los cambios posturales del cuerpo afectan el diámetro de la VCI (vena cava inferior).
Con fines de investigación, a los pacientes se les realizará una ecografía intravascular (IVUS) para medir el diámetro de la VCI antes y después de una maniobra de Valsalva (hacer que el sujeto contenga la respiración y puje como si estuviera defecando). Se elevará la mesa angiográfica y se repetirán las mediciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Sujetos a los que se les programará un procedimiento de colocación de filtro IVC clínicamente indicado.
Solo sujetos sin contraindicaciones para ser elevados a una posición de pie o casi de pie en la mesa de angiografía.
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Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Tener una pierna rota o cualquier otra condición física que no le permita estar de pie.
- Si está en un dispositivo de tracción
- Si tiene una lesión cerebral y requiere un control especial de la presión en el cerebro.
Los pacientes con ventilador no pueden participar en este estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos programados para la colocación del filtro IVC
Es posible que sea necesario colocar un filtro en la IVC (vena cava inferior) para evitar que los coágulos de sangre viajen desde las piernas hasta los pulmones.
Los pacientes que han tenido una fractura pélvica o que tienen coágulos de sangre en la(s) pierna(s) pueden necesitar una VCI.
La colocación del filtro se puede ordenar cuando un paciente está programado para una cirugía mayor y reposo prolongado en cama.
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A los sujetos se les realizará una ecografía intravascular (IVUS) mientras están acostados en la mesa de examen; esto se realizará antes y después de colocar el filtro IVC (vena cava inferior). Durante la ecografía, se tomarán medidas del diámetro de diferentes áreas de la VCI. Luego se moverá la mesa para que usted esté de pie y se tomarán las medidas nuevamente. La ecografía la realizará el médico que realiza el procedimiento. Cuando esté acostado, se insertará una vaina (catéter pequeño) en una vena de la ingle. El catéter IVUS (ultrasonido intravascular) se insertará a través de la vaina y se usará para medir el tamaño de la IVC en varios lugares. El procedimiento IVUS agregará entre 30 y 45 minutos al procedimiento de colocación del filtro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios posturales del cuerpo y el efecto sobre el diámetro de la vena cava inferior.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La migración de filtros IVC no es frecuente; sin embargo, es una complicación grave, que puede ser causada por cambios en el diámetro de la VCI relacionados con cambios en la posición del cuerpo y/o aumento de la presión en el abdomen. El propósito de este estudio es evaluar cuánto los cambios posturales del cuerpo afectan el diámetro de la VCI. |
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00034464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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