Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Einflusses der Körperposition auf den Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC).

1. Mai 2017 aktualisiert von: Ranjith Vellody, University of Michigan
Um festzustellen, ob sich der Durchmesser der unteren Hohlvene im Liegen oder Stehen verändert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten werden zur Platzierung eines IVC-Filters (Vena cava inferior) nach einem Trauma, einer Operation, einem Beckenbruch oder bekannten Blutgerinnseln in den unteren Extremitäten überwiesen. Der Filter wird platziert, um zu verhindern, dass Blutgerinnsel in die Lunge gelangen. Die Filter werden während eines interventionellen radiologischen Eingriffs platziert. Während des Eingriffs wird der Durchmesser der Vena cava inferior (vena cava inferior) in horizontaler Lage (liegend) des Patienten gemessen. Der Blutdruck im IVC ist bei dieser Position des Patienten unter normalen Umständen relativ niedrig, kann jedoch erheblich ansteigen, wenn der Patient vertikal steht und sich sekundär im IVC (Vena cava inferior) ausdehnt.

Eine Migration von IVC-Filtern (Vena cava inferior) ist nicht häufig; Es handelt sich jedoch um eine schwerwiegende Komplikation, die durch Veränderungen des Durchmessers der Vena cava inferior (Vena cava inferior) im Zusammenhang mit Veränderungen der Körperposition und/oder erhöhtem Druck im Bauchraum verursacht werden kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie stark sich Haltungsänderungen des Körpers auf den Durchmesser der Vena cava inferior (Vena cava inferior) auswirken.

Zu Forschungszwecken wird bei den Patienten ein intravaskulärer Ultraschall (IVUS) durchgeführt, um den IVC-Durchmesser vor und nach einem Valsalva-Manöver zu messen (wobei der Proband den Atem anhält und sich niederdrückt, als ob er Stuhlgang hätte). Der Angiographietisch wird angehoben und die Messungen werden wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die im Rahmen ihrer Standardtherapie einen IVC-Filter (Vena cava inferior) erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter
  2. Probanden, für die ein klinisch indiziertes Verfahren zur Platzierung des IVC-Filters geplant ist.

  3. Nur Probanden ohne Kontraindikationen dürfen auf dem Angiographietisch in eine stehende oder nahezu stehende Position gebracht werden.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger
  2. Sie haben ein gebrochenes Bein oder eine andere körperliche Verfassung, die Ihnen das Stehen nicht erlaubt.
  3. Wenn Sie sich in einem Traktionsgerät befinden
  4. Wenn Sie eine Hirnverletzung haben und eine besondere Überwachung des Drucks im Gehirn benötigen.

  5. Patienten mit Beatmungsgerät können an dieser Studie nicht teilnehmen.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen, die für die IVC-Filterplatzierung vorgesehen sind
Möglicherweise muss ein Filter in der Vena cava inferior (Vena cava inferior) platziert werden, um zu verhindern, dass Blutgerinnsel von den Beinen in die Lunge gelangen. Patienten, die eine Beckenfraktur hatten oder Blutgerinnsel in den Beinen haben, benötigen möglicherweise eine IVC. Die Platzierung eines Filters kann angeordnet werden, wenn für den Patienten eine größere Operation und längere Bettruhe geplant sind.
Verfahren: Themen, die für die IVC-Filterplatzierung vorgesehen sind

Bei den Probanden wird ein intravaskulärer Ultraschall (IVUS) durchgeführt, während sie auf dem Untersuchungstisch liegen. Dies wird vor und nach der Platzierung des IVC-Filters (Vena cava inferior) durchgeführt. Während des Ultraschalls werden Messungen des Durchmessers verschiedener Bereiche des IVC durchgeführt. Anschließend wird der Tisch so verschoben, dass Sie sich in einer stehenden Position befinden und die Messungen erneut durchgeführt werden.

Der Ultraschall wird von dem Arzt durchgeführt, der Ihren Eingriff durchführt. Im Liegen wird eine Schleuse (ein kleiner Katheter) in eine Vene in Ihrer Leiste eingeführt. Der IVUS-Katheter (intravaskulärer Ultraschall) wird durch die Schleuse eingeführt und zur Messung der Größe des IVC an verschiedenen Stellen verwendet.

Das IVUS-Verfahren verlängert die Filterplatzierungsprozedur um etwa 30–45 Minuten.

Andere Namen:
  • IVUS (intravaskulärer Ultraschall)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperhaltung und die Auswirkung auf den Durchmesser der unteren Hohlvene.
Zeitfenster: 45 Minuten

Die Migration von IVC-Filtern kommt nicht häufig vor; Es handelt sich jedoch um eine schwerwiegende Komplikation, die durch Veränderungen des Durchmessers des IVC im Zusammenhang mit Veränderungen der Körperposition und/oder erhöhtem Druck im Bauchraum verursacht werden kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie stark sich Haltungsänderungen des Körpers auf den Durchmesser des IVC auswirken.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Bard Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00034464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vena-Cava-Filter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren