Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu pozycji ciała na średnicę żyły głównej dolnej (IVC).

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Ranjith Vellody, University of Michigan
Aby określić, czy pozycja leżąca lub stojąca zmienia średnicę żyły głównej dolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są kierowani na założenie filtra IVC (dolnej żyły głównej) wtórnie do urazu, zabiegu chirurgicznego, złamania miednicy lub rozpoznanych zakrzepów krwi w kończynach dolnych. Filtr jest umieszczony, aby zapobiec przemieszczaniu się skrzepów krwi do płuc. Filtry zakładane są podczas zabiegu radiologii interwencyjnej. Podczas zabiegu mierzy się średnicę IVC (żyły głównej dolnej) u pacjenta w pozycji poziomej (leżącej). Ciśnienie krwi w IVC, gdy pacjent znajduje się w tej pozycji, jest stosunkowo niskie w normalnych warunkach, ale może znacznie wzrosnąć, gdy pacjent jest w pozycji pionowej z wtórnym rozszerzeniem IVC (żyły głównej dolnej).

Migracja filtrów IVC (dolnej żyły głównej) nie jest częsta; jest to jednak poważne powikłanie, które może być spowodowane zmianami średnicy IVC (żyły głównej dolnej) związanymi ze zmianą pozycji ciała i/lub zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej.

Celem niniejszej pracy jest ocena, w jakim stopniu zmiany postawy ciała wpływają na średnicę IVC (żyły głównej dolnej).

W celach badawczych pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu wewnątrznaczyniowemu (IVUS) w celu zmierzenia średnicy IVC przed i po próbie Valsalvy (polegającej na wstrzymaniu przez badanego oddechu i wypróżnieniu się). Stół angiograficzny zostanie podniesiony, a pomiary powtórzone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący filtr IVC (dolna żyła główna) w ramach standardowej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej
  2. Pacjenci, u których zaplanowano klinicznie wskazaną procedurę umieszczenia filtra IVC.

  3. Tylko osoby bez przeciwwskazań do podnoszenia do pozycji stojącej lub zbliżonej do stojącej na stole angiograficznym.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży
  2. Masz złamaną nogę lub inny stan fizyczny, który nie pozwala ci stać.
  3. Jeśli jesteś w urządzeniu trakcyjnym
  4. Jeśli masz uraz mózgu i wymagasz specjalnego monitorowania ciśnienia w mózgu.

  5. Pacjenci podłączeni do respiratora nie mogą brać udziału w tym badaniu.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tematy zaplanowane do umieszczenia filtra IVC
Może być konieczne umieszczenie filtra w IVC (żyle głównej dolnej), aby zapobiec przemieszczaniu się skrzepów krwi z nóg do płuc. Pacjenci, którzy przeszli złamanie miednicy lub mają zakrzepy krwi w nodze (nogach), mogą potrzebować IVC. Umieszczenie filtra można zlecić, gdy pacjent ma zaplanowaną poważną operację i długi odpoczynek w łóżku.
Procedura: Tematy zaplanowane do umieszczenia filtra IVC

Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu wewnątrznaczyniowemu (IVUS) w pozycji leżącej na stole do badań; zostanie to wykonane przed i po założeniu filtra IVC (dolnej żyły głównej). Podczas USG zostaną wykonane pomiary średnicy różnych obszarów IVC. Następnie stół zostanie przesunięty do pozycji stojącej, a pomiary zostaną wykonane ponownie.

USG wykona lekarz wykonujący Twój zabieg. Kiedy leżysz, osłona (mały cewnik) zostanie wprowadzona do żyły w pachwinie. Cewnik IVUS (ultrasonografia wewnątrznaczyniowa) zostanie wprowadzony przez osłonę i użyty do pomiaru rozmiaru IVC w różnych miejscach.

Procedura IVUS doda około 30-45 minut do procedury zakładania filtra.

Inne nazwy:
  • IVUS (USG wewnątrznaczyniowe)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postawy ciała i wpływ na średnicę żyły głównej dolnej.
Ramy czasowe: 45 minut

Migracja filtrów IVC nie jest częsta; jest to jednak poważne powikłanie, którego przyczyną mogą być zmiany średnicy IVC związane ze zmianą pozycji ciała i/lub zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej.

Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu zmiany posturalne ciała wpływają na średnicę IVC.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Bard Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00034464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Filtry Vena Cava

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj