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Valutazione dell'influenza della posizione del corpo sul diametro della vena cava inferiore (IVC).

1 maggio 2017 aggiornato da: Ranjith Vellody, University of Michigan
Per determinare se sdraiarsi o alzarsi cambia il diametro della vena cava inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono indirizzati al posizionamento del filtro IVC (vena cava inferiore) in seguito a traumi, interventi chirurgici, frattura del bacino o coaguli di sangue noti negli arti inferiori. Il filtro è posizionato per impedire ai coaguli di sangue di viaggiare nei polmoni. I filtri vengono posizionati durante una procedura di radiologia interventistica. Durante la procedura il diametro della vena cava inferiore viene misurato con il paziente in posizione orizzontale (sdraiato). La pressione sanguigna nell'IVC quando un paziente si trova in questa posizione è relativamente bassa in circostanze normali, ma può aumentare notevolmente quando il paziente è in posizione verticale con dilatazione secondaria dell'IVC (vena cava inferiore).

La migrazione dei filtri IVC (vena cava inferiore) non è frequente; tuttavia si tratta di una grave complicanza, che può essere causata da alterazioni del diametro della VCI (vena cava inferiore) legate a variazioni della posizione del corpo e/o aumento della pressione nell'addome.

Lo scopo di questo studio è valutare quanto i cambiamenti posturali del corpo influiscano sul diametro della vena cava inferiore.

Ai fini della ricerca, i pazienti eseguiranno un'ecografia intravascolare (IVUS) per misurare il diametro IVC prima e dopo una manovra di Valsalva (con il soggetto che trattiene il respiro e si abbassa come se stesse avendo un movimento intestinale). Il tavolo angiografico verrà elevato e le misurazioni verranno ripetute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che ricevono un filtro IVC (vena cava inferiore) come parte della loro terapia standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età e oltre
  2. Soggetti che avranno programmato una procedura di posizionamento del filtro IVC clinicamente indicata.

  3. Solo soggetti senza controindicazioni all'essere elevati fino a una posizione eretta o quasi eretta sul tavolo angiografico.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Incinta
  2. Hai una gamba rotta o qualsiasi altra condizione fisica che non ti permette di stare in piedi.
  3. Se sei in un dispositivo di trazione
  4. Se hai una lesione cerebrale e richiedi un monitoraggio speciale della pressione nel cervello.

  5. I pazienti su un ventilatore non possono partecipare a questo studio.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti programmati per il posizionamento del filtro IVC
Potrebbe essere necessario posizionare un filtro nell'IVC (vena cava inferiore) per impedire ai coaguli di sangue di spostarsi dalle gambe ai polmoni. I pazienti che hanno avuto una frattura pelvica o hanno coaguli di sangue nelle gambe possono aver bisogno di un IVC. Il posizionamento del filtro può essere ordinato quando un paziente è programmato per un intervento chirurgico importante e un lungo riposo a letto.
Procedura: Soggetti programmati per il posizionamento del filtro IVC

I soggetti eseguiranno un'ecografia intravascolare (IVUS) mentre sono sdraiati sul lettino; questo verrà eseguito prima e dopo il posizionamento del filtro IVC (vena cava inferiore). Durante l'ecografia verranno effettuate le misurazioni del diametro di diverse aree dell'IVC. Il tavolo verrà quindi spostato in modo che tu sia in posizione eretta e le misurazioni verranno prese di nuovo.

L'ecografia verrà eseguita dal medico che esegue la procedura. Quando sei sdraiato, una guaina (piccolo catetere) verrà inserita in una vena del tuo inguine. Il catetere IVUS (ecografia intravascolare) verrà inserito attraverso la guaina e utilizzato per misurare le dimensioni dell'IVC in vari punti.

La procedura IVUS aggiungerà circa 30-45 minuti alla procedura di posizionamento del filtro.

Altri nomi:
  • IVUS (ecografia intravascolare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti posturali del corpo ed effetto sul diametro della vena cava inferiore.
Lasso di tempo: 45 minuti

La migrazione dei filtri IVC non è frequente; tuttavia si tratta di una grave complicanza, che può essere causata da variazioni del diametro della VCI correlate a variazioni della posizione del corpo e/o aumento della pressione nell'addome.

Lo scopo di questo studio è valutare quanto i cambiamenti posturali del corpo influenzino il diametro della CIV.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Bard Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00034464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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