Évaluation de l'influence de la position du corps sur le diamètre de la veine cave inférieure (VCI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont référés pour la mise en place d'un filtre IVC (veine cave inférieure) suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale, une fracture du bassin ou des caillots sanguins connus dans les membres inférieurs. Le filtre est placé pour empêcher les caillots sanguins de pénétrer dans les poumons. Les filtres sont mis en place lors d'un acte de radiologie interventionnelle. Au cours de la procédure, le diamètre de la VCI (veine cave inférieure) est mesuré avec le patient en position horizontale (couché). La pression artérielle dans la VCI lorsqu'un patient est dans cette position est relativement faible dans des circonstances normales, mais peut augmenter considérablement lorsque le patient est vertical avec une dilatation secondaire de la VCI (veine cave inférieure).
La migration des filtres IVC (veine cave inférieure) n'est pas fréquente ; cependant, il s'agit d'une complication grave, qui peut être causée par des modifications du diamètre de la VCI (veine cave inférieure) liées à des modifications de la position du corps et/ou à une augmentation de la pression dans l'abdomen.
Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les changements posturaux du corps affectent le diamètre de la VCI (veine cave inférieure).
À des fins de recherche, les patients subiront une échographie intravasculaire (IVUS) pour mesurer le diamètre de la VCI avant et après une manœuvre de Valsalva (demander au sujet de retenir sa respiration et d'appuyer comme s'il allait à la selle). La table angiographique sera surélevée et les mesures seront répétées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Sujets qui auront une procédure de placement de filtre IVC cliniquement indiquée prévue.
Seuls les sujets sans contre-indications à être élevés jusqu'à une position debout ou quasi debout sur la table d'angiographie.
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Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Avoir une jambe cassée ou toute autre condition physique qui ne vous permet pas de vous tenir debout.
- Si vous êtes dans un appareil de traction
- Si vous avez une lésion cérébrale et que vous avez besoin d'une surveillance particulière de la pression dans le cerveau.
Les patients sous ventilateur ne peuvent pas participer à cette étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets programmés pour le placement du filtre IVC
Un filtre peut être nécessaire pour être placé dans la VCI (veine cave inférieure) pour empêcher les caillots sanguins de se déplacer des jambes aux poumons.
Les patients qui ont eu une fracture pelvienne ou qui ont des caillots sanguins dans la ou les jambes peuvent avoir besoin d'une IVC.
Le placement du filtre peut être ordonné lorsqu'un patient doit subir une intervention chirurgicale majeure et un alitement prolongé.
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Les sujets subiront une échographie intravasculaire (IVUS) en position allongée sur la table d'examen ; ceci sera effectué avant et après la mise en place du filtre IVC (veine cave inférieure). Lors de l'échographie, des mesures du diamètre de différentes zones de la VCI seront prises. La table sera alors déplacée afin que vous soyez en position debout et les mesures seront à nouveau prises. L'échographie sera réalisée par le médecin effectuant votre intervention. Lorsque vous êtes allongé, une gaine (petit cathéter) sera insérée dans une veine de votre aine. Le cathéter IVUS (échographie intravasculaire) sera inséré à travers la gaine et utilisé pour mesurer la taille de la VCI à divers endroits. La procédure IVUS ajoutera environ 30 à 45 minutes à la procédure de placement du filtre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements posturaux du corps et effet sur le diamètre de la veine cave inférieure.
Délai: 45 minutes
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La migration des filtres IVC n'est pas fréquente ; cependant, il s'agit d'une complication grave, qui peut être causée par des modifications du diamètre de la VCI liées à des changements de position du corps et/ou à une augmentation de la pression dans l'abdomen. Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les changements posturaux du corps affectent le diamètre de la VCI. |
45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00034464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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