- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01995877
체위가 IVC(Inferior Vena Cava) 직경에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
환자는 외상, 수술, 골반 골절 또는 하지의 알려진 혈전으로 인해 부차적인 IVC(하대정맥) 필터 배치를 위해 의뢰됩니다. 필터는 혈전이 폐로 이동하는 것을 방지하기 위해 배치됩니다. 필터는 중재방사선 시술 중에 배치됩니다. 절차 중에 IVC(하대정맥)의 직경은 환자가 수평 위치(누운 자세)에서 측정됩니다. 환자가 이 위치에 있을 때 IVC의 혈압은 정상적인 상황에서는 상대적으로 낮지만 IVC(하대정맥)의 이차 확장으로 환자가 수직으로 있을 때 상당히 증가할 수 있습니다.
IVC(inferior vena cava) 필터의 마이그레이션은 빈번하지 않습니다. 그러나 이것은 신체의 위치 변화 및/또는 복부의 압력 증가와 관련된 IVC(하대정맥)의 직경 변화로 인해 발생할 수 있는 심각한 합병증입니다.
본 연구의 목적은 신체의 자세 변화가 IVC(inferior vena cava)의 직경에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 것이다.
연구 목적으로 환자는 Valsalva 조작 전후에 IVC 직경을 측정하기 위해 혈관내 초음파(IVUS)를 수행합니다(피험자가 숨을 멈추고 배변을 하는 것처럼 몸을 숙이게 함). 혈관 조영 테이블이 올라가고 측정이 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임상적으로 표시된 IVC 필터 배치 절차가 예정된 피험자.
혈관 조영 테이블에서 기립 자세 또는 기립 자세에 가까운 자세를 취하는 데 금기 사항이 없는 피험자만 해당됩니다.
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제외 기준:
- 임신한
- 다리가 부러졌거나 서 있을 수 없는 기타 신체적 조건이 있습니다.
- 견인 장치에 있는 경우
- 뇌 손상이 있고 뇌 압력에 대한 특별한 모니터링이 필요한 경우.
인공 호흡기를 사용하는 환자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IVC 필터 배치가 예정된 주제
혈전이 다리에서 폐로 이동하는 것을 방지하기 위해 IVC(하대정맥)에 필터를 배치해야 할 수 있습니다.
골반 골절이 있거나 다리에 혈전이 있는 환자는 IVC가 필요할 수 있습니다.
필터 배치는 환자가 대수술과 장기간의 침상 안정이 예정되어 있을 때 주문할 수 있습니다.
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피험자는 검사 테이블에 누워 혈관 내 초음파(IVUS)를 수행합니다. 이것은 IVC(하대정맥) 필터를 배치하기 전과 후에 수행됩니다. 초음파 동안 IVC의 다른 영역의 직경을 측정합니다. 그런 다음 테이블이 이동되어 서 있는 위치에 있고 측정이 다시 수행됩니다. 초음파는 귀하의 절차를 수행하는 의사가 수행합니다. 누워 있을 때 사타구니의 정맥에 칼집(작은 카테터)을 삽입합니다. IVUS(혈관 내 초음파) 카테터를 칼집을 통해 삽입하고 다양한 위치에서 IVC의 크기를 측정하는 데 사용합니다. IVUS 절차는 필터 배치 절차에 약 30-45분을 추가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 자세 변화와 하대정맥 직경에 미치는 영향.
기간: 45 분
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IVC 필터의 마이그레이션은 빈번하지 않습니다. 그러나 신체 위치의 변화 및/또는 복부의 압력 증가와 관련된 IVC 직경의 변화로 인해 발생할 수 있는 심각한 합병증입니다. 본 연구의 목적은 신체의 자세 변화가 IVC의 직경에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. |
45 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00034464
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