此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

体位对下腔静脉 (IVC) 直径影响的评价

2017年5月1日 更新者:Ranjith Vellody、University of Michigan
确定躺下或站立是否会改变下腔静脉的直径。

研究概览

详细说明

患者因外伤、手术、骨盆骨折或已知的下肢血栓而被转诊进行 IVC(下腔静脉)过滤器放置。 过滤器的放置是为了防止血块进入肺部。 过滤器是在介入放射学过程中放置​​的。 在手术过程中,下腔静脉(下腔静脉)的直径是在患者处于水平位置(躺下)时测量的。 在正常情况下,患者处于此位置时 IVC 中的血压相对较低,但当患者处于垂直状态并伴有 IVC(下腔静脉)二次扩张时,可能会大幅升高。

IVC(下腔静脉)滤器移位不常见;然而,这是一种严重的并发症,可能是由于 IVC(下腔静脉)直径的变化与身体位置的变化和/或腹部压力增加有关。

本研究的目的是评估身体姿势变化对 IVC(下腔静脉)直径的影响程度。

出于研究目的,患者将进行血管内超声 (IVUS) 以测量 Valsalva 动作前后的 IVC 直径(让受试者屏住呼吸并像排便一样向下压)。 血管造影台将升高并重复测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

正在接受 IVC(下腔静脉)滤器作为其标准治疗一部分的受试者。

描述

纳入标准:

  1. 18岁及以上
  2. 将安排有临床指示的 IVC 过滤器放置程序的受试者。
  3. 只有没有被提升到血管造影台上站立或接近站立位置的禁忌症的受试者。

    -

排除标准:

  1. 腿部骨折或任何其他无法站立的身体状况。
  2. 如果您在牵引装置中
  3. 如果您有脑损伤并且需要对脑压进行特殊监测。
  4. 使用呼吸机的患者不能参加本研究。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划放置 IVC 过滤器的受试者
可能需要在 IVC(下腔静脉)中放置一个过滤器,以防止血块从腿部进入肺部。 骨盆骨折或腿部有血栓的患者可能需要 IVC。 当患者计划进行大手术和长时间卧床休息时,可能需要放置过滤器。

受试者将躺在检查台上进行血管内超声 (IVUS);这将在放置 IVC(下腔静脉)过滤器之前和之后执行。 在超声期间,将测量下腔静脉不同区域的直径。 然后将移动桌子,使您处于站立位置,并再次进行测量。

超声波将由执行您程序的医生完成。 当您躺下时,护套(小导管)将插入您腹股沟的静脉。 IVUS(血管内超声)导管将通过护套插入并用于测量 IVC 在不同位置的大小。

IVUS 程序将使过滤器放置程序增加大约 30-45 分钟。

其他名称:
  • IVUS(血管内超声)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体姿势变化和对下腔静脉直径的影响。
大体时间:45分钟

IVC 滤器迁移不频繁;然而,这是一种严重的并发症,可能由与身体位置变化和/或腹部压力增加相关的 IVC 直径变化引起。

本研究的目的是评估身体姿势变化对 IVC 直径的影响程度。

45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ranjith Vellody, M.D.、University of Michigan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月21日

首次发布 (估计)

2013年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00034464

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅