Оценка влияния положения тела на диаметр нижней полой вены (НПВ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов направляют на установку фильтра IVC (нижней полой вены) в связи с травмой, хирургическим вмешательством, переломом таза или известными тромбами в нижних конечностях. Фильтр помещается для предотвращения попадания сгустков крови в легкие. Фильтры устанавливаются во время процедуры интервенционной радиологии. Во время процедуры измеряют диаметр НПВ (нижней полой вены) в горизонтальном положении пациента (лежа). Артериальное давление в НПВ, когда пациент находится в этом положении, в нормальных условиях относительно низкое, но может существенно повышаться, когда пациент находится в вертикальном положении с вторичной дилатацией НПВ (нижней полой вены).
Миграция фильтров НПВ (нижняя полая вена) не частая; однако это серьезное осложнение, которое может быть вызвано изменениями диаметра НПВ (нижней полой вены), связанными с изменением положения тела и/или повышением давления в брюшной полости.
Целью данного исследования является оценка степени влияния постуральных изменений тела на диаметр НПВ (нижней полой вены).
В исследовательских целях пациентам будет выполнено внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) для измерения диаметра НПВ до и после пробы Вальсальвы (когда субъект задерживает дыхание и напрягается, как если бы у него была дефекация). Ангиографический стол будет поднят, и измерения будут повторены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Субъекты, которым будет назначена клинически показанная процедура установки фильтра IVC.
Только субъекты без противопоказаний к подъему в положение стоя или почти стоя на ангиографическом столе.
-
Критерий исключения:
- Беременная
- Сломанная нога или любое другое физическое состояние, которое не позволяет вам стоять.
- Если вы находитесь в тракционном устройстве
- Если у вас черепно-мозговая травма и требуется специальный контроль давления в головном мозге.
Пациенты на ИВЛ не могут участвовать в этом исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, запланированные для размещения фильтра IVC
Может потребоваться установка фильтра в НПВ (нижнюю полую вену), чтобы предотвратить попадание сгустков крови из ног в легкие.
Пациентам с переломом таза или сгустками крови в ноге (ногах) может потребоваться внутривенная катетеризация.
Установка фильтра может быть заказана, когда пациенту запланирована обширная операция и продолжительный постельный режим.
|
Субъектам будет проведено внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ), лежа на столе для осмотра; это будет выполняться до и после установки фильтра нижней полой вены (НПВ). Во время УЗИ будут проведены измерения диаметра различных участков НПВ. Затем стол переместят так, чтобы вы оказались в положении стоя, и снова будут сняты измерения. УЗИ будет делать врач, проводящий процедуру. Когда вы ляжете, в вену в паху введут интродьюсер (небольшой катетер). Катетер ВСУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование) вводится через интродьюсер и используется для измерения размера НПВ в различных местах. Процедура ВСУЗИ добавит около 30-45 минут к процедуре установки фильтра.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положения тела и влияние на диаметр нижней полой вены.
Временное ограничение: 45 минут
|
Миграция фильтров IVC происходит нечасто; однако это серьезное осложнение, которое может быть вызвано изменениями диаметра НПВ, связанными с изменением положения тела и/или повышением давления в брюшной полости. Целью данного исследования является оценка степени влияния постуральных изменений тела на диаметр НПВ. |
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00034464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .