Hodnocení vlivu polohy těla na průměr dolní duté žíly (IVC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti jsou doporučováni k umístění filtru IVC (dolní dutá žíla) v důsledku traumatu, chirurgického zákroku, zlomeniny pánve nebo známých krevních sraženin v dolních končetinách. Filtr je umístěn tak, aby zabránil průchodu krevních sraženin do plic. Filtry jsou umístěny během intervenčního radiologického postupu. Během výkonu se měří průměr IVC (dolní duté žíly) s pacientem v horizontální poloze (vleže). Krevní tlak v IVC, když je pacient v této poloze, je za normálních okolností relativně nízký, ale může se podstatně zvýšit, když je pacient ve vertikální poloze se sekundární dilatací IVC (dolní dutá žíla).
Migrace IVC (inferior vena cava) filtrů není častá; jde však o vážnou komplikaci, která může být způsobena změnami průměru IVC (dolní duté žíly) souvisejícími se změnami polohy těla a/nebo zvýšeným tlakem v břiše.
Účelem této studie je vyhodnotit, jak moc posturální změny těla ovlivňují průměr IVC (dolní duté žíly).
Pro výzkumné účely bude pacientům proveden intravaskulární ultrazvuk (IVUS), aby se změřil průměr IVC před a po Valsalvově manévru (subjekt zadržel dech a snesl se, jako by měl pohyb střev). Angiografický stůl bude vyvýšen a měření se bude opakovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Subjekty, které budou mít klinicky indikovaný postup umístění IVC filtru.
Pouze subjekty bez kontraindikací ke zvednutí do stoje nebo téměř stoje na angiografickém stole.
-
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Máte zlomenou nohu nebo jiný fyzický stav, který vám nedovolí stát.
- Pokud jste v trakčním zařízení
- Pokud máte poranění mozku a vyžadujete speciální sledování tlaku v mozku.
Pacienti na ventilátoru se této studie nemohou zúčastnit.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty plánované pro umístění IVC filtru
Může být nutné umístit filtr do IVC (dolní dutá žíla), aby se zabránilo tomu, že krevní sraženiny putují z nohou do plic.
Pacienti, kteří měli zlomeninu pánve nebo mají krevní sraženiny v noze (nohách), mohou potřebovat IVC.
Umístění filtru může být nařízeno, když je u pacienta plánován velký chirurgický zákrok a rozsáhlý klid na lůžku.
|
Subjektům bude proveden intravaskulární ultrazvuk (IVUS) vleže na vyšetřovacím stole; toto bude provedeno před a po umístění filtru IVC (dolní dutá žíla). Během ultrazvuku budou provedena měření průměru různých oblastí IVC. Stůl se poté posune tak, abyste byli ve stoje a měření se znovu provede. Ultrazvuk provede ošetřující lékař. Když ležíte, bude vám do žíly v třísle zavedeno pouzdro (malý katétr). IVUS (intravaskulární ultrazvuk) katétr se zavede skrz pouzdro a použije se k měření velikosti IVC na různých místech. Procedura IVUS přidá asi 30-45 minut k proceduře umístění filtru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny držení těla a vliv na průměr dolní duté žíly.
Časové okno: 45 minut
|
Migrace IVC filtrů není častá; jde však o závažnou komplikaci, která může být způsobena změnami průměru IVC souvisejícími se změnami polohy těla a/nebo zvýšeným tlakem v břiše. Účelem této studie je vyhodnotit, jak moc posturální změny těla ovlivňují průměr IVC. |
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00034464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vena Cava filtry
-
Genetesis Inc.The Cleveland ClinicNáborVaskulopatie koronárního aloštěpu (CAV)Spojené státy