Avaliação da Influência da Posição Corporal no Diâmetro da Veia Cava Inferior (VCI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são encaminhados para colocação de filtro IVC (veia cava inferior) secundário a trauma, cirurgia, pelve fraturada ou coágulos sanguíneos conhecidos nas extremidades inferiores. O filtro é colocado para evitar que os coágulos de sangue cheguem aos pulmões. Os filtros são colocados durante um procedimento de radiologia intervencionista. Durante o procedimento, o diâmetro da VCI (veia cava inferior) é medido com o paciente na posição horizontal (deitado). A pressão sanguínea na VCI quando o paciente está nessa posição é relativamente baixa em circunstâncias normais, mas pode aumentar substancialmente quando o paciente está na vertical com dilatação secundária da VCI (veia cava inferior).
A migração dos filtros da VCI (veia cava inferior) não é frequente; porém é uma complicação grave, que pode ser causada por alterações no diâmetro da VCI (veia cava inferior) relacionadas a mudanças na posição do corpo e/ou aumento da pressão no abdome.
O objetivo deste estudo é avaliar o quanto as alterações posturais do corpo afetam o diâmetro da VCI (veia cava inferior).
Para fins de pesquisa, os pacientes farão um ultrassom intravascular (IVUS) para medir o diâmetro da VCI antes e depois de uma manobra de Valsalva (fazendo com que o sujeito prenda a respiração e faça força como se estivesse evacuando). A mesa angiográfica será elevada e as medidas serão repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Indivíduos que terão um procedimento de colocação de filtro IVC clinicamente indicado.
Apenas indivíduos sem contra-indicações para serem elevados até a posição em pé ou quase em pé na mesa de angiografia.
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Critério de exclusão:
- Grávida
- Ter uma perna quebrada ou qualquer outra condição física que não permita que você fique de pé.
- Se você estiver em um dispositivo de tração
- Se você tiver uma lesão cerebral e precisar de monitoramento especial da pressão no cérebro.
Pacientes em um ventilador não podem participar deste estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Assuntos agendados para colocação de filtro IVC
Pode ser necessário colocar um filtro na VCI (veia cava inferior) para evitar que os coágulos sanguíneos passem das pernas para os pulmões.
Pacientes que tiveram uma fratura pélvica ou têm coágulos sanguíneos na(s) perna(s) podem precisar de uma VCI.
A colocação do filtro pode ser solicitada quando um paciente está agendado para cirurgia de grande porte e repouso prolongado no leito.
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Os indivíduos terão um ultrassom intravascular (IVUS) realizado enquanto estão deitados na mesa de exame; isso será feito antes e depois da colocação do filtro IVC (veia cava inferior). Durante o ultrassom, serão feitas medições do diâmetro de diferentes áreas da VCI. A mesa será então movida para que você fique em pé e as medições serão feitas novamente. O ultrassom será feito pelo médico que realizará o procedimento. Quando você estiver deitado, uma bainha (pequeno cateter) será inserida em uma veia da virilha. O cateter IVUS (ultrassom intravascular) será inserido através da bainha e usado para medir o tamanho da VCI em vários locais. O procedimento IVUS adicionará cerca de 30 a 45 minutos ao procedimento de colocação do filtro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações posturais corporais e o efeito no diâmetro da veia cava inferior.
Prazo: 45 minutos
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A migração dos filtros IVC não é frequente; porém é uma complicação grave, que pode ser causada por alterações no diâmetro da VCI relacionadas a mudanças na posição do corpo e/ou aumento da pressão no abdome. O objetivo deste estudo é avaliar o quanto as mudanças posturais do corpo afetam o diâmetro da VCI. |
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00034464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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