Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de invloed van de lichaamshouding op de diameter van de vena cava inferieur (IVC).

1 mei 2017 bijgewerkt door: Ranjith Vellody, University of Michigan
Om te bepalen of liggen of opstaan ​​de diameter van de vena cava inferior verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden doorverwezen voor plaatsing van IVC-filters (inferieure vena cava) als gevolg van een trauma, een operatie, een gebroken bekken of bekende bloedstolsels in de onderste ledematen. Het filter wordt geplaatst om te voorkomen dat bloedstolsels in de longen terechtkomen. De filters worden geplaatst tijdens een interventieradiologische procedure. Tijdens de procedure wordt de diameter van de IVC (inferieure vena cava) gemeten bij de patiënt in horizontale positie (liggend). De bloeddruk in de IVC wanneer een patiënt zich in deze positie bevindt, is onder normale omstandigheden relatief laag, maar kan aanzienlijk stijgen wanneer de patiënt verticaal staat met secundaire dilatatie van de IVC (inferieure vena cava).

Migratie van IVC-filters (inferieure vena cava) komt niet vaak voor; het is echter een ernstige complicatie, die kan worden veroorzaakt door veranderingen in de diameter van de IVC (inferieure vena cava) in verband met veranderingen in de positie van het lichaam en/of verhoogde druk in de buik.

Het doel van deze studie is om te evalueren hoeveel houdingsveranderingen van het lichaam de diameter van de IVC (inferieure vena cava) beïnvloeden.

Voor onderzoeksdoeleinden zullen patiënten een intravasculaire echografie (IVUS) laten uitvoeren om de IVC-diameter te meten voor en na een Valsalva-manoeuvre (waarbij de proefpersoon zijn adem inhoudt en naar beneden drukt alsof hij een stoelgang heeft). De angiografische tafel wordt verhoogd en de metingen worden herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die een IVC-filter (inferieure vena cava) krijgen als onderdeel van hun standaardtherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Proefpersonen bij wie een klinisch geïndiceerde IVC-filterplaatsingsprocedure gepland staat.

  3. Alleen proefpersonen zonder contra-indicaties om omhoog te worden gebracht tot een staande of bijna staande positie op de angiografietafel.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger
  2. U heeft een gebroken been of een andere lichamelijke aandoening waardoor u niet kunt staan.
  3. Als u zich in een tractie-apparaat bevindt
  4. Als u hersenletsel heeft en speciale controle van de druk in de hersenen nodig heeft.

  5. Patiënten aan een beademingsapparaat kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen gepland voor IVC-filterplaatsing
Het kan nodig zijn een filter in de IVC (inferieure vena cava) te plaatsen om te voorkomen dat bloedstolsels van de benen naar de longen gaan. Patiënten die een bekkenfractuur hebben gehad of bloedstolsels in het been (de benen) hebben, hebben mogelijk een IVC nodig. Filterplaatsing kan worden besteld wanneer een patiënt een grote operatie moet ondergaan en veel bedrust moet hebben.
Procedure: Onderwerpen gepland voor IVC-filterplaatsing

Onderwerpen zullen een intravasculaire echografie (IVUS) laten uitvoeren terwijl ze op de onderzoekstafel liggen; dit wordt uitgevoerd voor en nadat het IVC-filter (inferieure vena cava) is geplaatst. Tijdens de echografie worden metingen van de diameter van verschillende gebieden van de IVC uitgevoerd. De tafel wordt dan verplaatst zodat u rechtop staat en de metingen worden opnieuw gedaan.

De echo wordt gemaakt door de arts die uw procedure uitvoert. Als u ligt, wordt er een sheath (kleine katheter) ingebracht in een ader in uw lies. De IVUS-katheter (intravasculaire echografie) wordt door de huls ingebracht en gebruikt om de grootte van de IVC op verschillende plaatsen te meten.

De IVUS-procedure voegt ongeveer 30-45 minuten toe aan de filterplaatsingsprocedure.

Andere namen:
  • IVUS (intravasculaire echografie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamshoudingsveranderingen en het effect op de diameter van de vena cava inferior.
Tijdsspanne: 45 minuten

Migratie van IVC-filters komt niet vaak voor; het is echter een ernstige complicatie, die kan worden veroorzaakt door veranderingen in de diameter van de IVC die verband houden met veranderingen in de positie van het lichaam en/of verhoogde druk in de buik.

Het doel van deze studie is om te evalueren hoeveel houdingsveranderingen van het lichaam de diameter van de IVC beïnvloeden.
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Bard Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranjith Vellody, M.D., University of Michigan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00034464

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vena Cava-filters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren